Zm.: rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI ¹

z dnia 20 października 2014 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu

Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) zarządza się, co następuje:

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu (Dz. U. Nr 63, poz. 396, z 2010 r. Nr 244, poz. 1633 oraz z 2013 r. poz. 1043) załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY, KTÓRE PROWADZĄ OBRÓT DETALICZNY PRODUKTAMI LECZNICZYMI WETERYNARYJNYMI WYDAWANYMI BEZ PRZEPISU LEKARZA

Lp.	Międzynarodowa nazwa substancji czynnej	Postać	Droga podania	Dawka	Docelowe gatunki zwierząt
1	Imidaclopridum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	100 mg/ml	pies, kot
2	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	na skórę	(100mg + 500mg)/ml	pies
3	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	na skórę	(250 mg + 1250 mg)/2,5 ml	pies
4	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	na skórę	(40 mg + 200 mg)/0,4 ml	pies
5	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	na skórę	(400 mg + 2000 mg)/4 ml	pies
6	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	134 mg/pipetę 1,34 ml	pies
7	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	268 mg/pipetę 2,68 ml	pies
8	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	402 mg/pipetę 4,02 ml	pies
9	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	50 mg/pipetę 0,50 ml	kot
10	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	67 mg/pipetę 0,67 ml	pies
11	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	134 mg/pipetę	pies
12	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	268 mg/pipetę	pies
13	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	402 mg/pipetę	pies
14	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	50 mg/pipetę	kot
15	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	67 mg/pipetę	pies
16	Permethrinum + Pyriproxyfenum	roztwór do nakrapiania	na skórę	3200 mg + 24 mg	pies
17	Permethrinum + Pyriproxyfenum	roztwór do nakrapiania	na skórę	800 mg + 6 mg/2 ml	pies
18	Permethrinum + Pyriproxyfenum	roztwór do nakrapiania	na skórę	1600 mg+12 mg	pies
19	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	134mg/pipetkę	pies
20	Fipronilum	roztwór do natryskiwania na skórę	na skórę	2,5 mg/pipetkę	pies, kot
21	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	268 mg/pipetkę	pies
22	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	402 mg/pipetkę	pies
23	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	50 mg/pipetkę	kot
24	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	67 mg/pipetkę	pies
25	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	52,5 mg/0,7 ml	kot
26	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	300 mg/4 ml	pies
27	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	150 mg/2 ml	pies
28	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	75 mg/ml	pies
29	Fipronilum	roztwór na skórę	na skórę	0,5 g/100 ml	pies, kot
30	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	412,5 mg/5,5 ml	pies
31	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	100 mg/ml	kot
32	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	100 mg/ml	pies, kot
33	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	134 mg/1,34 ml	pies
34	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	268 mg/2,68 ml	pies
35	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	402 mg/4,02 ml	pies
36	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	50mg/0,5ml	kot
37	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	67mg/0,67ml	pies
38	Imidaclopridum, Flumethrinum	obroża	na skórę	(1,25 g + 0,56 g)/obrożę	pies, kot
39	Imidaclopridum, Flumethrinum	obroża	na skórę	(4,50 g + 2,03 g)/obrożę	pies
40	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakrapiania (spot-on)	na skórę	(50 mg + 60 mg)/0,5 ml	kot, fretka
41	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakrapiania (spot-on)	na skórę	(268 mg + 241,2 mg)/2,68 ml	pies
42	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakraplania (spot-on)	na skórę	(134 mg + 120,6 mg)/1,34 ml	pies
43	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakraplania (spot-on)	na skórę	(67 mg + 60,30 mg)/0,67 ml	pies
44	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakraplania (spot-on)	na skórę	(402 mg + 361,8 mg)/4,02 ml	pies
45	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	10 g/100 ml	kot, pies
46	Fipronilum	aerozol natryskowy	przez nakrapianie	250 mg/100 ml	pies, kot
47	Fipronilum	aerozol na skórę, roztwór	na skórę	2,5 mg/ml	pies, kot
48	Permethrinum	proszek	na skórę	10 mg/g	pies, gołąb, kot
49	Propoxurum + Flumethrinum	obroża	zewnętrznie	(3,02 g + 0,68 g)/obrożę	pies
50	Propoxur + Flumethrin	obroża	zewnętrznie	(4,50 g+1,013 g)/obrożę	Pies
51	Propoxur + Flumethrin	obroża	zewnętrznie	(1,25 g +0,28 g)/obrożę	Pies
52	Amitrazum	obroża	zewnętrznie	2,475 g/obrożę	pies
53	Pyranteli embonas	pasta doustna	podanie doustne przy pomocy dozownika lub po wymieszaniu z pokarmem	2,2 g/10 g	pies
54	Deltamethrinum	obroża	podanie na skórę	0,760 g/obrożę 48 cm (19 g)	pies
55	Deltamethrinum	obroża	podanie na skórę	1,000 g/obrożę 65 cm (25 g)	pies
56	Pyripol	roztwór do nakrapiania	nakrapianie na skórę	56,25 mg/0,45 ml	pies
57	Pyripol	roztwór do nakrapiania	nakrapianie na skórę	137, 5 mg/1,1 ml	pies
58	Pyripol	roztwór do nakrapiania	nakrapianie na skórę	275 mg/2,2 ml	pies
59	Pyripol	roztwór do nakrapiania	nakrapianie na skórę	625 mg/5,0 ml	pies
60	Pyranteli embonas + Praziquantelum	tabletka powlekana	doustnie	(230 mg + 20 mg)/tabletkę	kot
61	Febantelum + Pyranteli embonas + Praziquantelum	tabletka	doustnie	(150 mg + 144 mg + 50 mg)/tabletkę	pies
62	Praziquantelum + Pyranteli embonas + Fenbendazolum	tabletka	doustnie	(50 mg + 144 mg + 200 mg)/tabletkę	pies
63	Pyranteli embonas	pasta	doustnie	115,3 mg/g	kot
64	Pyranteli embonas	pasta	doustnie	21,62 mg/g	pies

ZAŁĄCZNIK Nr  2

WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY, KTÓRE PROWADZĄ OBRÓT DETALICZNY PRODUKTAMI LECZNICZYMI WETERYNARYJNYMI WYDAWANYMI BEZ PRZEPISU LEKARZA

1. Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania

2. Advantage 80 dla kotów, roztwór do nakrapiania

3. Advantage 40 dla psów, roztwór do nakrapiania

4. Advantage 100 dla psów, roztwór do nakrapiania

5. Advantage 250 dla psów, roztwór do nakrapiania

6. Advantage 400 dla psów, roztwór do nakrapiania

7. Advantix Spot-On (40 mg + 200 mg)/0,4 ml, roztwór do nakrapiania

8. Advantix Spot-On (100 mg + 500 mg)/l ml, roztwór do nakrapiania

9. Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml, roztwór do nakrapiania

10. Advantix Spot-On (400 mg + 2000 mg)/4 ml, roztwór do nakrapiania

11. Amflee 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

12. Amflee 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

13. Amflee 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

14. Amflee 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

15. Amflee 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

16. Controline 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

17. Controline 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

18. Controline 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

19. Controline 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

20. Controline 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

21. Duowin Contact dla małego psa, 800 mg + 6 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

22. Duowin Contact dla średniego psa, 1600 mg + 12 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

23. Duowin Contact dla dużego psa, 3200 mg + 24 mg/8 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

24. Effipro 2,5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę dla psów i kotów

25. Effipro 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

26. Effipro 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

27. Effipro 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

28. Effipro 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

29. Effipro 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

30. Expronil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

31. Expronil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

32. Expronil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

33. Expronil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

34. Expronil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

35. Fiprex KOT, 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

36. Fiprex M, 150 mg/2ml, roztwór do nakrapiania dla psów

37. Fiprex S, 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów

38. Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

39. Fiprex XL, 412,5 mg/5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

40. Fiprex Spray 0,5 g/100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów

41. Fiprocat 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

42. Fiprodog 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

43. Fiprodog 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

44. Fiprodog 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

45. Fiprodog 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

46. Fiprospot 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

47. Fiprospot 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

48. Fiprospot 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

49. Fiprospot 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

50. Fiprospot 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

51. Flevox 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

52. Flevox 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

53. Flevox 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

54. Flevox 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

55. Flevox 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

56. Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów

57. Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów i psów o masie ciała nie większej niż 8 kg

58. Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla psów o masie ciała mniejszej lub równej 8 kg

59. Foresto 4,50 g + 2,03 g, obroża dla psów o masie ciała większej niż 8 kg

60. Frontline Combo Spot-On dla kotów

61. Frontline Combo Spot-On dla psów S

62. Frontline Combo Spot-On dla psów M

63. Frontline Combo Spot-On dla psów L

64. Frontline Combo Spot-On dla psów XL

65. Frontline Spot-On 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

66. Frontline Spot-On S 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

67. Frontline Spot-On M 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

68. Frontline Spot-On L 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

69. Frontline Spot-On XL 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

70. Frontline Spray 250 mg/100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów

71. Fypryst 2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów

72. Fypryst 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

73. Fypryst 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

74. Fypryst 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

75. Fypryst 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

76. Fypryst 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

77. Insectin Proszek 10 mg/g, proszek do podania na skórę dla psów, kotów i gołębi

78. Kiltix dla małych psów, l,25g + 0,28g, propoksur + flumetryna/obroża

79. Kiltix dla średnich psów, 3,02g + 0,68g, propoksur + flumetryna/obroża

80. Kiltix dla dużych psów, 4,5g + l,013g, propoksur + flumetryna/obroża

81. Preventex 9%, obroża dla psów

82. Pyrantel pasta dla psów, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów

83. Scalibor Protectorband 4% w/w 48 cm obroża dla małych i średnich psów

84. Scalibor Protectorband 4% w/w 65 cm obroża dla dużych psów

85. Prac-tic 56,25 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów

86. Prac-tic 137,5 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

87. Prac-tic 275 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

88. Prac-tic 625 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

89. Drontal, 230 mg + 20 mg tabletki powlekane dla kotów

90. Drontal Plus Flavour, 150 mg + 144 mg + 50 mg tabletki dla psów

91. Fleanil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

92. Fleanil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

93. Fleanil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

94. Fleanil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

95. Fleanil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

96. Fiproclear 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

97. Fiproclear 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

98. Fiproclear 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

99. Fiproclear 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

100. Fiproclear 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

101. Cestal Plus Flavour, 50 mg + 144 mg + 200 mg, tabletki dla psów

102. Cestal Cat Flavour, 20 mg + 230 mg, tabletki dla kotów

103. Banminth pasta dla p sów

104. Banminth pasta dla kotów

1 Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 22 września 2014 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. poz. 1261).

• Identyfikator: Dz.U.2014.1560
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Zm.: rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu.
• Data aktu: 2014-10-20
• Data ogłoszenia: 2014-11-12
• Data wejścia w życie: 2014-11-27