Warunki, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteria klasyfikacji tych produktów oraz ich wykaz.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI ¹

z dnia 3 kwietnia 2008 r.

w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu ²

Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarządza się, co następuje:

§ 1.  Rozporządzenie określa:

1) kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu, o którym mowa w pkt 2;

2) wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, o których mowa w art. 71 ust. 1a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwane dalej "podmiotami";

3) warunki, jakie powinny spełniać podmioty.

§ 2.  Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, są określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia.

§ 3.  Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia.

§ 4.  Podmioty powinny:

1) posiadać wydzielone miejsce do sprzedaży lub przechowywania produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wyposażone w szczególności w:

a) szafy spedycyjne przeznaczone wyłącznie dla tych produktów,

b) termometry,

c) szafy chłodnicze, w przypadku obowiązku przechowywania tych produktów w temperaturze niższej niż pokojowa;

2) przechowywać produkty lecznicze weterynaryjne wydawane bez przepisu lekarza:

a) w oryginalnych opakowaniach zbiorczych lub jednostkowych,

b) w ustalonych dla nich warunkach i okresie ważności;

3) przeprowadzać przynajmniej raz w roku spis kontrolny stanu magazynowego produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wraz z odnotowaniem wszelkich niezgodności.

§ 5.  Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1 ³

KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY

Lp.	Międzynarodowa nazwa substancji czynnej	Postać	Droga podania	Dawka	Docelowe gatunki zwierząt
1	Lotilanerum	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	56 mg	pies
2	Lotilanerum	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	112 mg	pies
3	Lotilanerum	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	225 mg	pies
4	Lotilanerum	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	450 mg	pies
5	Lotilanerum	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	900 mg	pies
6	Lotilanerum	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	12 mg	kot
7	Lotilanerum	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	48 mg	kot
8	Imidaclopridum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	40 mg / 0,4 ml	kot
9	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(100 mg + 500 mg) / ml	pies
10	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(250 mg + 1250 mg) / 2,5 ml	pies
11	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(40 mg + 200 mg) / 0,4 ml	pies
12	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(400 mg + 2000 mg) / 4 ml	pies
13	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	50 mg / pipetkę 0,5 ml	kot
14	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	268 mg / pipetkę 2,68 ml	pies
15	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	134 mg / pipetkę 1,34 ml	pies
16	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	402 mg / pipetkę 4,02 ml	pies
17	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	67 mg / pipetkę 0,67 ml	pies
18	Fipronilum + S-Methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(134 mg + 120,6 mg) / pipetkę 1,34 ml	pies
19	Fipronilum + S-Methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(268 mg + 241,2 mg) / pipetkę 2,68 ml	pies
20	Fipronilum + (S)-methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(50 mg + 60 mg) / pipetkę 0,5 ml	fretka, kot
21	Fipronilum + S-Methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(402 mg + 361,8 mg) / pipetkę 4,02 ml	pies
22	Fipronilum + S-Methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(67 mg + 60,3 mg) / pipetkę 0,67 ml	pies
23	Pyranteli embonas + Praziquantelum	tabletka powlekana	podanie doustne	230 mg + 20 mg	kot
24	Permetrinum + Imidaclopridum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	200 mg + 40 mg	pies
25	Permetrinum + Imidaclopridum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	500 mg + 100 mg	pies
26	Permetrinum + Imidaclopridum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	2000 mg + 400 mg	pies
27	Permetrinum + Imidaclopridum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	1250 mg + 250 mg	pies
28	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	268 mg / 2,68 ml	pies
29	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	134 mg / 1,34 ml	pies
30	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	402 mg / 4,02 ml	pies
31	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	67 mg / 0,67 ml	pies
32	Acidum oxalicum	pasek do zawieszenia w ulu	podanie w ulu	4,6 g / 50,74 g	pszczoła miodna
33	Deltamethrinum	obroża	podanie na skórę	0,77 g / obrożę 48 cm (19,2 g)	pies
34	Deltamethrinum	obroża	podanie na skórę	1,04 g / obrożę 65 cm (26 g)	pies
35	Pyranteli embonas + Praziquantelum	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	80 mg + 20 mg	kot
36	Praziquantelum + Pyranteli embonas + Fenbendazolum	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	50 mg + 144 mg + 200 mg	pies
37	Chlorhexidini digluconatis solutio	szampon leczniczy	podanie na skórę	31,2 mg/ml	pies
38	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	50 mg / 0,5 ml	kot
39	Oxalic acid dihydrate	proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny	podanie w ulu	39,4 mg/ml	pszczoła miodna
40	Praziquantel + Emodepsidum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(30 mg + 7,5 mg) / 0,35 ml	kot
41	Praziquantel + Emodepsidum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(60 mg +15 mg) / 0,7 ml	kot
42	Praziquantel + Emodepsidum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(96 mg + 24 mg) / 1,12 ml	kot
43	Deltamethrinum	obroża lecznicza	podanie na skórę	1,056 g / obrożę 60 cm (26,40 g)	pies
44	Deltamethrinum	obroża lecznicza	podanie na skórę	0,636 g / obrożę 35 cm (15,90 g)	pies
45	Deltamethrinum	obroża lecznicza	podanie na skórę	1,304 g / obrożę 75 cm (32,60 g)	pies
46	Fipronil	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	134 mg / pipetkę 1,34 ml	pies
47	Fipronil	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	50 mg / pipetkę 0,5 ml	kot
48	Fipronil	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	268 mg / pipetkę 2,68 ml	pies
49	Fipronil	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	67 mg / pipetkę 0,67 ml	pies
50	Fipronil	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	402 mg / pipetkę 4,02 ml	pies
51	Permetrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	1430 mg / 2 ml	pies
52	Permetrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	715 mg/ml	pies
53	Praziquantelum + Emodepsidum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(30 mg + 7,5 mg) / 0,35 ml	kot
54	Praziquantelum + Emodepsidum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(60 mg + 15 mg) / 0,7 ml	kot
55	Praziquantelum + Emodepsidum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(96 mg + 24 mg) / 1,12 ml	kot
56	Febantel + Praziquantelum + Pyranteli embonas	tabletka	podanie doustne	150 mg + 50 mg + 50 mg	pies
57	Febantelum + Pyranteli embonas + Praziquantelum	tabletka	podanie doustne	525 mg + 504 mg + 175 mg	pies
58	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	67 mg / pipetkę	pies
59	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	402 mg / pipetkę	pies
60	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	50 mg / pipetkę	kot
61	Fipronilum	aerozol na skórę	podanie na skórę	2,5 mg/ml	kot, pies
62	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	134 mg / pipetkę	pies
63	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	286 mg / pipetkę	pies
64	Fipronilum + Permetrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(134,2 mg + 1199,0 mg) / pipetę 2,2 ml	pies
65	Fipronilum + Permetrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(402,6 mg + 3597,0 mg) / pipetę 6,6 ml	pies
66	Fipronilum + Permetrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(268,4 mg + 2398,0 mg) / pipetę 4,4 ml	pies
67	Fipronilum + Permetrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(26,84 mg + 239,8 mg) / pipetkę 0,44 ml	pies
68	Fipronilum + Permetrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(67,1 mg + 599,5 mg) / pipetę 1,1 ml	pies
69	Praziquantelum + Pyranteli embonas	tabletka	podanie doustne	50 mg + 144 mg	pies
70	Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	715 mg/ml	pies
71	Fipronil + (S)-methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(134 mg + 120,60 mg) / pipetkę 1,34 ml	pies
72	Fipronilum + (S)-methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(268 mg + 241,2 mg) / pipetkę 2,68 ml	pies
73	Fipronilum + (S)-methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(402 mg + 361,8 mg) / pipetkę 4,02 ml	pies
74	Fipronil + (S)-methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(67 mg + 60,3 mg) / pipetkę 0,67 ml	pies
75	Fipronil + (S)-Methoprene	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(50 mg + 60 mg) / pipetkę 0,5 ml	fretka, kot
76	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(268 mg + 241,20 mg) / pipetkę 2,68 ml	pies
77	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(134 mg + 120,60 mg) / pipetkę 1,34 ml	pies
78	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(67 mg + 60,30 mg) / pipetkę 0,67 ml	pies
79	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(402 mg + 361,80 mg) / pipetkę 4,02 ml	pies
80	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	52,5 mg / 0,7 ml	kot
81	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	300 mg / 4 ml	pies
82	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	150 mg / 2 ml	pies
83	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	75 mg/ml	pies
84	Fipronilum	roztwór na skórę	podanie na skórę	0,5 g / 100 ml	kot, pies
85	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	412,5 mg / 5,5 ml	pies
86	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	50 mg / tubę 0,5 ml	kot
87	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	268 mg / tubę 2,68 ml	pies
88	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	134 mg / tubę 1,34 ml	pies
89	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	67 mg / tubę 0,67 ml	pies
90	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	402 mg / tubę 4,02 ml	pies
91	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	134 mg	pies
92	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	268 mg	pies
93	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	402 mg	pies
94	Fipronilum	aerozol na skórę, roztwór	przez nakrapianie	2,5 mg/ml	kot, pies
95	Imidaclopridum, Flumethrinum	obroża	podanie na skórę	(1,25 g + 0,56 g) / obrożę	kot, pies
96	Imidaclopridum, Flumethrinum	obroża	podanie na skórę	(4,5 g + 2,03 g) / obrożę	pies
97	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakrapiania (spot-on)	podanie na skórę	(50 mg + 60 mg) / 0,5 ml	fretka, kot
98	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakrapiania (spot-on)	podanie na skórę	(268 mg + 241,2 mg) / 2,68 ml	pies
99	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakrapiania (spot-on)	podanie na skórę	(134 mg + 120,6 mg) / 1,34 ml	pies
100	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakrapiania (spot-on)	podanie na skórę	(67 mg + 60,3 mg) / 0,67 ml	pies
101	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakrapiania (spot-on)	podanie na skórę	(402 mg + 361,8 mg) / 4,02 ml	pies
102	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	50 mg / 0,50 ml	kot
103	Fipronil	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	134 mg / 1,34 ml	pies
104	Fipronilum	aerozol natryskowy	podanie na skórę	250 mg / 100 ml	kot, pies
105	Fipronilum + Permetryna	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(33,8 mg + 252,4 mg) / 0,5 ml	pies
106	Fipronilum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(67,6 mg + 504,8 mg) / ml	pies
107	Fipronilum + Permetryna	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(135,2 mg + 1009,6 mg) / 2 ml	pies
108	Fipronilum + Permetryna	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(270,4 mg + 2019,2 mg) / 4 ml	pies
109	Fipronilum + Permetryna	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(405,6 mg + 3028,8 mg) / 6 ml	pies
110	Afoxolaner	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	28 mg	pies
111	Afoxolaner	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	136 mg	pies
112	Afoxolaner	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	11 mg	pies
113	Afoxolaner	tabletka do rozgryzania i żucia	podanie doustne	68 mg	pies
114	Fipronilum, (S)-methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(50 mg + 60 mg) / pipetę	fretka, kot
115	Fipronilum + (S)-methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(402 mg + 361,8 mg) / pipetę	pies
116	Fipronilum + (S)-methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(268 mg + 241,2 mg) / pipetę	pies
117	Fipronilum + (S)-methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(134 mg + 120,6 mg) / pipetę	pies
118	Fipronilum + (S)-methoprenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(67 mg + 60,3) mg / pipetę	pies
119	Praziquantelum + Pyranteli embonas + Febendazolum	tabletka	podanie doustne	50 mg + 144 mg + 200 mg	pies
120	Permethrinum	proszek	podanie na skórę	10 mg/g	gołąb, pies
121	Propoxurum + Flumethrinum	obroża lecznicza	zewnętrznie	(0,28 g + 1,25 g) / obrożę	pies
122	Propoxurum + Flumethrinum	obroża lecznicza	zewnętrznie	(3,02 g + 0,68 g) / obrożę	pies
123	Propoxurum + Flumethrinum	obroża lecznicza	zewnętrznie	(4,5 g + 1,013 g) / obrożę	pies
124	Oxalic acid dihydrate	proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny	podanie w ulu	39,4 mg	pszczoła miodna
125	Imidaclopridum, Flumethrinum	obroża lecznicza	podanie na skórę	(1,25 g + 0,56 g) / obroża 38 cm (12,5 g)	kot
126	Imidaclopridum, Flumethrinum	obroża lecznicza	podanie na skórę	(1,25 g + 0,56 g) / obroża 38 cm (12,5 g)	pies
127	Imidaclopridum, Flumethrinum	obroża lecznicza	podanie na skórę	(4,5 g + 2,03 g) / obroża 70 cm (45 g)	pies
128	Pyriprole	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	56,25 mg	pies
129	Pyriprole	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	137,5 mg	pies
130	Pyriprole	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	625 mg	pies
131	Pyriprole	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	275 mg	pies
132	Deltamethrinum	obroża lecznicza	podanie na skórę	1,304 g	pies
133	Imidaclopridum, Flumethrinum	obroża lecznicza	podanie na skórę	(1,25 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm (12,5 g)	kot
134	Imidaclopridum + Flumethrinum	obroża lecznicza	podanie na skórę	(1,25 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm (12,5 g)	pies
135	Imidaclopridum + Flumethrinum	obroża lecznicza	podanie na skórę	(4,50 g + 2,03 g) / obrożę 70 cm (45 g)	pies
136	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(100 mg + 500 mg) / pipetkę 1 ml	pies
137	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(250 mg + 1250 mg) / pipetkę 2,5 ml	pies
138	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(40 mg + 200 mg) / pipetkę 0,4 ml	pies
139	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(400 mg + 2000 mg) / pipetkę 4 ml	pies
140	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(600 mg + 3000 mg) / 6 ml	pies
141	Pyrantel embonate	pasta doustna	podanie doustne	9,3 g / 100 g	kot
142	Pyranteli embonas	pasta doustna	podanie doustne	2,2 g / 100 g	pies
143	Deltamethrinum	obroża	podanie na skórę	0,760 g	pies
144	Deltamethrinum	obroża	podanie na skórę	1 g	pies
145	Imidaclopridum + Flumethrin	obroża lecznicza	podanie na skórę	(1,25 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm (12,5 g)	kot
146	Imidaclopridum + Flumethrin	obroża lecznicza	podanie na skórę	(1,25 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm (12,5 g)	pies
147	Imidaclopridum + Flumethrin	obroża lecznicza	podanie na skórę	(4,50 g + 2,03 g) / obrożę 70 cm (45 g)	pies
148	Fipronil	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	50 mg / 0,5 ml	kot
149	Formic acid + Oxalic acid dihydrate	zawiesina do ula	podanie w ulu	75 mg + 660 mg	pszczoła miodna
150	Formic acid + Oxalic acid dihydrate	zawiesina do ula	podanie w ulu	(5 mg + 44 mg) / ml	pszczoła miodna
151	Dinotefuranum + Pyriproxyfenum + Permetrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(44 mg + 3,9 mg + 317 mg) / przyrząd	pies
152	Dinotefuranum + Pyriproxyfenum + Permetrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(436 mg + 38,7 mg + 3175 mg) / przyrząd	pies
153	Dinotefuranum + Pyriproxyfenum + Permetrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(256 mg + 22,7 mg + 1865 mg) / przyrząd	pies
154	Dinotefuranum + Pyriproxyfenum + Permetrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(196 mg + 17,4 mg + 1429 mg) / przyrząd	pies
155	Dinotefuranum + Pyriproxyfenum + Permetrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(87 mg + 7,7 mg + 635 mg) / przyrząd	pies
156	Dinotefuranum + Pyriproxyfenum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(423 mg + 42,3 mg) / przyrząd	kot
157	Acidum formicum	pasek do zawieszania w ulu	w ulu	68,2 g / pasek	pszczoła miodna
158	Imidaclopridum + Flumethrin	obroża lecznicza	podanie na skórę	(4,5 g + 2,03 g) / obrożę 70 cm (45 g)	pies
159	Imidaclopridum, Flumethrinum	obroża lecznicza	podanie na skórę	(4,50 g + 2,03 g) / obroża 70 cm (45 g)	pies
160	Imidaclopridum, Flumethrinum	obroża lecznicza	podanie na skórę	(1,25 g + 0,56 g) / obroża 38 cm (12,5 g)	kot, pies
161	Imidaclopridum + Flumethrin	obroża lecznicza	podanie na skórę	(12,5 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm 12,5 g	kot
162	Imidaclopridum + Flumethrin	obroża lecznicza	podanie na skórę	(12,5 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm 12,5 g	pies
163	Imidaclopridum + Flumethrin	obroża lecznicza	podanie na skórę	(4,50 g + 2,03 g) / obrożę 70 cm 45 g	pies
164	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	(40 mg + 200,0 mg) / pipetka 0,4 ml	pies
165	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	400 mg / pipetę 4 ml + 2000 mg / pipetkę 4 ml	pies
166	Imidaclopridum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	80 mg / 0,8 ml	kot

ZAŁĄCZNIK Nr  2 ⁴

WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY

1. AdTab (56 mg, tabletka do rozgryzania i żucia, pies)

2. AdTab (112 mg, tabletka do rozgryzania i żucia, pies)

3. AdTab (225 mg, tabletka do rozgryzania i żucia, pies)

4. AdTab (450 mg, tabletka do rozgryzania i żucia, pies)

5. AdTab (900 mg, tabletka do rozgryzania i żucia, pies)

6. AdTab (12 mg, tabletka do rozgryzania i żucia, kot)

7. AdTab (48 mg, tabletka do rozgryzania i żucia, kot)

8. Advantage (40 mg / 0,4 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

9. Advantage (80 mg / 0,8 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

10. Advantix ((40 mg + 200 mg) / 0,4 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

11. Advantix ((100 mg + 500 mg) / 1 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

12. Advantix ((250mg + 1250 mg) / 2,5 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

13. Advantix ((400 mg + 2000 mg) / 4 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

14. Amflee (50 mg / pipetkę 0,5 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

15. Amflee (67 mg / pipetkę 0,67 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

16. Amflee (134 mg / pipetkę 1,34 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

17. Amflee (2,68 mg / pipetkę 2,68 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

18. Amflee (402 mg / pipetkę 4,02 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

19. Amflee Combo ((50 mg+ 60 mg) / pipetkę 0,5 ml, roztwór do nakrapiania, fretka, kot)

20. Amflee Combo ((67 mg + 60,3 mg) / pipetkę 0,67 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

21. Amflee Combo ((134 mg+ 120,6 mg) / pipetkę 1,34 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

22. Amflee Combo ((268 mg + 241,2 mg) / pipetkę 2,68 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

23. Amflee Combo ((402 mg + 361,8 mg) / pipetkę 4,02 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

24. Anthelmin

25. Ataxxa (200 mg + 40 mg, roztwór do nakrapiania, pies)

26. Ataxxa (500 mg + 100 mg, roztwór do nakrapiania, pies)

27. Ataxxa (1250 mg + 250 mg, roztwór do nakrapiania, pies)

28. Ataxxa (2000 mg + 400 mg, roztwór do nakrapiania, pies)

29. Biopronil spot-on (67 mg / 0,67 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

30. Biopronil spot-on (134 mg / 1,34 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

31. Biopronil spot-on (268 mg / 2,68 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

32. Biopronil spot-on (402 mg / 4,02 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

33. Calistrip Biox

34. Canishield 0,77 g obroża lecznicza dla małych i średnich psów

35. Canishield 1,04 g obroża lecznicza dla dużych psów

36. Cestal Cat (80 mg + 20 mg, tabletki do rozgryzania i żucia, kot)

37. Cestal Plus (50 mg + 144 mg + 200 mg, tabletki do rozgryzania i żucia, pies)

38. Clearium

39. Clearonil (50 mg / 0,5 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

40. Clearonil (67 mg / 0,67 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

41. Clearonil (134 mg / 1,34 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

42. Clearonil (268 mg / 2,68 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

43. Clearonil (402 mg / 4,02 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

44. Dany's BienenWohl

45. Dehispot ((30 mg + 7,5 mg) / 0,35 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

46. Dehispot ((60 mg + 15 mg) / 0,7 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

47. Dehispot ((96 mg + 24 mg) / 1,12 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

48. Deltatic (0,636 g / obrożę 35 cm (15,90 g), obroża lecznicza, pies)

49. Deltatic (1,056 g / obrożę 60 cm (26,40 g), obroża lecznicza, pies)

50. Deltatic (1,304 g / obrożę 75 cm (32,60 g), obroża lecznicza, pies)

51. Dixie (50 mg / pipetkę 0,5 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

52. Dixie (67 mg / pipetkę 0,67 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

53. Dixie (134 mg / pipetkę 1,34 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

54. Dixie (268 mg / pipetkę 2,68 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

55. Dixie (402 mg / pipetkę 4,02 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

56. Dixie Permetryna Quimunsa (715 mg roztwór do nakrapiania, pies)

57. Dixie Permetryna Quimunsa (1430 mg roztwór do nakrapiania, pies)

58. Dronspot ((30 mg + 7,5 mg) / 0,35 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

59. Dronspot (60 mg / 0,7 ml + 15 mg / 0,7 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

60. Dronspot (96 mg / 1,12 ml + 24 mg / 1,12 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

61. Drontal, 230 mg / 20 mg, tabletki powlekane dla kotów

62. Drontal Dog Flavour

63. Drontal Plus Flavour 35 kg

64. Effipro (402 mg / pipetkę, roztwór do nakrapiania, pies)

65. Effipro (268 mg / pipetkę, roztwór do nakrapiania, pies)

66. Effipro (67 mg / pipetkę, roztwór do nakrapiania, pies)

67. Effipro (50 mg/ml, roztwór do nakrapiania, kot)

68. Effipro (2,5 mg/ml, aerozol na skórę, kot, pies)

69. Effipro (134 mg / pipetkę, roztwór do nakrapiania, pies)

70. Effitix ((26,84 mg + 239,8 mg) / pipetkę 0,44 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

71. Effitix ((67,1 mg + 599,5 mg) / 1,1 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

72. Effitix ((134,2 mg + 1199,0 mg) / pipetę 2,2 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

73. Effitix ((268,4 mg + 2398,0 mg) / pipetę 4,4 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

74. Effitix ((402,6 mg + 3597,0 mg) / pipetę 6,6 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

75. Endopar

76. Exspot

77. Fipnil Combo ((50 mg + 60 mg) / pipetkę 0,5 ml, roztwór do nakrapiania, fretka, kot)

78. Fipnil Combo ((67 mg + 60,3 mg) / pipetkę 0,67 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

79. Fipnil Combo ((134 mg + 120,60 mg) / pipetkę 1,34 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

80. Fipnil Combo ((268 mg + 241,2 mg) / pipetkę 2,68 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

81. Fipnil Combo ((402 mg + 361,8 mg) / pipetkę 4,02 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

82. Fiprex Duo, 50 mg + 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek

83. Fiprex Duo L, 268 mg + 241,2 mg roztwór do nakrapiania dla psów

84. Fiprex Duo M, 134 mg + 120,6 mg roztwór do nakrapiania dla psów

85. Fiprex Duo S, 67 mg + 60,3 mg roztwór do nakrapiania dla psów

86. Fiprex Duo XL, 402 mg + 361,8 mg roztwór do nakrapiania dla psów

87. Fiprex KOT, 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

88. Fiprex L, 300 mg / 4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

89. Fiprex M, 150 mg / 2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

90. Fiprex S, 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów

91. Fiprex Spray, 0,5 g / 100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów

92. Fiprex XL, 412,5 mg / 5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

93. Fipron

94. Fipron L

95. Fipron M

96. Fipron S

97. Fipron XL

98. Fiprotec (50 mg / pipetkę 0,5 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

99. Fiprotec (67 mg / pipetkę 0,67 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

100. Fiprotec (134 mg, roztwór do nakrapiania, pies)

101. Fiprotec (268 mg, roztwór do nakrapiania, pies)

102. Fiprotec (402 mg, roztwór do nakrapiania, pies)

103. Fiprotec Spray

104. Foresto ((1,25 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm (12,5 g), obroża lecznicza, kot, pies)

105. Foresto ((4,5 g + 2,03 g) / obrożę 70 cm (45 g), obroża lecznicza, pies)

106. Formicprotect

107. Frontline Combo Spot-On dla kotów

108. Frontline Combo Spot-On dla psów L

109. Frontline Combo Spot-On dla psów M

110. Frontline Combo Spot-On dla psów S

111. Frontline Combo Spot-On dla psów XL

112. Frontline Spot-On

113. Frontline Spot-On L

114. Frontline Spot-On M

115. Frontline Spot-On S

116. Frontline Spot-On XL

117. Frontline Spray 250 mg / 100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów

118. Frontline Tri-Act ((33,8 mg + 252,4 mg) / 0,5 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

119. Frontline Tri-Act ((67,6 mg + 504,8 mg) / ml, roztwór do nakrapiania, pies)

120. Frontline Tri-Act ((135,2 mg + 1009,6 mg) / 2 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

121. Frontline Tri-Act ((270,4 mg + 2019,2 mg) / 4 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

122. Frontline Tri-Act ((405,6 mg + 3028,8 mg) / 6 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

123. Frontpro (11 mg, tabletka do rozgryzania i żucia, pies)

124. Frontpro (28 mg, tabletka do rozgryzania i żucia, pies)

125. Frontpro (68 mg, tabletka do rozgryzania i żucia, pies)

126. Frontpro (136 mg, tabletka do rozgryzania i żucia, pies)

127. Fypryst (67 mg / 0,67 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

128. Fypryst (268 mg / 2,68 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

129. Fypryst (50 mg / 0,5 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

130. Fypryst (402 mg / 4,02 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

131. Fypryst (2,5 mg / ml, aerozol na skórę dla psów i kotów)

132. Fypryst (134 mg / 1,34 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

133. Fypryst Combo ((50 mg + 60 mg) / pipetę, roztwór do nakrapiania, fretka, kot)

134. Fypryst Combo ((402 mg / pipetę + 361,8 mg) / pipetę, roztwór do nakrapiania, pies)

135. Fypryst Combo ((268 mg / pipetę + 241,2 mg) / pipetę, roztwór do nakrapiania, pies)

136. Fypryst Combo ((134 mg + 120,6 mg) / pipetę, roztwór do nakrapiania, pies)

137. Fypryst Combo ((67 mg + 60,3 mg) / pipetę, roztwór do nakrapiania, pies)

138. Imidacloprid Flumethrin Alfamed ((1,25 g + 0,56 g) / obroża 38 cm (12,5 g), obroża lecznicza, kot)

139. Imidacloprid Flumethrin Alfamed ((4,5 g + 2,03 g) / obrożę 70 cm (45 g), obroża lecznicza, pies)

140. Imidacloprid Flumethrin Alfamed ((1,25 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm (12,5 g), obroża lecznicza, pies)

141. Insectin

142. InPar 50/144/200 mg tabletki dla psów

143. Kiltix ((0,28 g + 1,25 g) / obrożę 38 cm (12,5 g), obroża lecznicza, pies)

144. Kiltix ((3,02 g + 0,68 g) / obrożę 53 cm (30,2 g), obroża lecznicza, pies)

145. Kiltix ((4,5 g + 1,013 g) / obrożę 70 cm (45 g), obroża lecznicza, pies)

146. Octollar ((4,50 g + 2,03 g) / obroża 70 cm (45 g), obroża lecznicza, pies)

147. Octollar ((1,25 g + 0,56 g) / obroża 38 cm (12,5 g), obroża lecznicza, kot, pies)

148. Outgard ((12,5 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm 12,5 g, obroża lecznicza, kot)

149. Outgard ((12,5 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm 12,5 g, obroża lecznicza, pies)

150. Outgard ((4,50 g + 2,03 g) / obrożę 70 cm 45 g, obroża lecznicza, pies)

151. Oxybee

152. Parecto ((1,25 g + 0,56 g) / obroża 38 cm (12,5 g), obroża lecznicza, kot)

153. Parecto ((1,25 g + 0,56 g) / obroża 38 cm (12,5 g), obroża lecznicza, pies)

154. Parecto ((4,50 g + 2,03 g) / obroża 70 cm (45 g) obroża lecznicza, pies)

155. Prac-tic (56,25 mg / 0,45 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

156. Prac-tic (137,5 mg / 1,1 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

157. Prac-tic (275 mg / 2,2 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

158. Prac-tic (625 mg / 5,0 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

159. Prevendog (1,304 g, obroża lecznicza, pies)

160. Prevendog (0,636 g / obrożę 35 cm (15,90 g), obroża lecznicza, pies)

161. Prevendog (1,056 g / obrożę 60 cm (26,40 g), obroża lecznicza, pies)

162. Prevexto ((1,25 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm (12,5 g), obroża lecznicza, kot)

163. Prevexto ((1,25 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm (12,5 g), obroża lecznicza, pies)

164. Prevexto ((4,50 g + 2,03 g) / obrożę 70 cm (45 g), obroża lecznicza, pies)

165. Pulsix ((40 mg + 200 mg) / pipetkę 0,4 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

166. Pulsix ((100 mg + 500 mg) / pipetkę 1 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

167. Pulsix ((250 mg + 1250 mg) / pipetkę 2,5 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

168. Pulsix ((400 mg + 2000 mg) / pipetkę 4 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

169. Pulsix ((600 mg + 3000 mg) / 6 ml, rozwór do nakrapiania, pies)

170. Pyrantel Vet Planet

171. Pyrantel-pasta dla kotów

172. REFORDOG ((40 mg + 200,0 mg) / pipetka 0,4 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

173. REFORDOG ((100 mg + 500 mg) / pipetkę 1 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

174. REFORDOG ((250 mg + 1250 mg) / pipetkę 2,5 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

175. REFORDOG (400 mg / pipetę 4 ml + 2000 mg / pipetkę 4 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

176. Scalibor Protectorband 0,76 g obroża lecznicza dla małych i średnich psów

177. Scalibor Protectorband 4 % w/w 65 cm obroża dla dużych psów

178. Simba ((1,25 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm (12,5 g), obroża lecznicza, kot)

179. Simba ((1,25 g + 0,56 g) / obrożę 38 cm (12,5 g), obroża lecznicza, pies)

180. Simba ((4,50 g + 20,3 g) / obrożę 70 cm (45 g), obroża lecznicza, pies)

181. Stop-X spot on (402 mg / 4,02 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

182. Stop-X spot on (50 mg / 0,5 ml, roztwór do nakrapiania, kot)

183. Stop-X spot on (67 mg / 0,67 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

184. Stop-X spot on (268 mg / 2,68 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

185. Stop-X spot on (134 mg / 1,34 ml, roztwór do nakrapiania, pies)

186. VarroMed (75 mg + 660 mg, zawiesina do ula, pszczoła miodna)

187. VarroMed ((5 mg/ml + 44 mg) / ml zawiesina do ula, pszczoła miodna)

188. Vectra 3D ((44 mg + 3,9 mg + 317 mg) / przyrząd, roztwór do nakrapiania, pies)

189. Vectra 3D ((436 mg + 38,7 mg + 3175 mg) / przyrząd, roztwór do nakrapiania, pies)

190. Vectra 3D ((256 mg + 22,7 mg + 1865 mg) / przyrząd, roztwór do nakrapiania, pies)

191. Vectra 3D ((196 mg + 17,4 mg + 1429 mg) / przyrząd, roztwór do nakrapiania, pies)

192. Vectra 3D ((87 mg + 7,7 mg + 635 mg) / przyrząd, roztwór do nakrapiania, pies)

193. Vectra Felis ((423 mg + 42,3 mg) / przyrząd, roztwór do nakrapiania, kot)

1 Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 22 września 2014 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz.U.2014.1261).

2 (uchylony).

_____

Odnośnik nr 1 uchylony przez § 1 pkt 1 rozporządzenia·z·dnia·19·lutego·2024·r.·(Dz.U.2024.277)·zmieniającego·nin.·rozporządzenie·z·dniem·1·marca·2024·r.

3 Załącznik nr 1:

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 25 kwietnia 2016 r. (Dz.U.2016.653) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 27 maja 2016 r.

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 16 września 2021 r. (Dz.U.2021.1866) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 października 2021 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 rozporządzenia z dnia 19 lutego 2024 r. (Dz.U.2024.277) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 marca 2024 r.

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 30 stycznia 2025 r. (Dz.U.2025.144) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 lutego 2025 r.

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 26 sierpnia 2026 r. (Dz.U.2026.1171) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 4 września 2026 r.

4 Załącznik nr 2:

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 25 kwietnia 2016 r. (Dz.U.2016.653) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 27 maja 2016 r.

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 23 sierpnia 2018 r. (Dz.U.2018.1736) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 września 2018 r.

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 16 września 2021 r. (Dz.U.2021.1866) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 października 2021 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 rozporządzenia z dnia 19 lutego 2024 r. (Dz.U.2024.277) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 marca 2024 r.

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 30 stycznia 2025 r. (Dz.U.2025.144) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 lutego 2025 r.

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 26 sierpnia 2026 r. (Dz.U.2026.1171) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 4 września 2026 r.

• Identyfikator: Dz.U.2015.1382 t.j.
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Warunki, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteria klasyfikacji tych produktów oraz ich wykaz.
• Data aktu: 2008-04-03
• Data ogłoszenia: 2015-09-14
• Data wejścia w życie: 2008-05-02