Sposób gromadzenia informacji o przypadkach zatruć produktami biobójczymi.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 29 sierpnia 2006 r.

w sprawie sposobu gromadzenia informacji o przypadkach zatruć produktami biobójczymi

Na podstawie art. 49c ust. 4 ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. Nr 175, poz. 1433, z późn. zm.²⁾) zarządza się, co następuje:

§ 1. Rozporządzenie określa:

1) wzór formularza zatrucia produktem biobójczym;

2) wzór raportu o zgłaszanych przypadkach zatruć produktami biobójczymi;

3) szczegółowy zakres informacji o zgłoszonym zatruciu produktem biobójczym;

4) sposób gromadzenia i archiwizowania danych o przypadkach zatruć produktami biobójczymi;

5) sposób i tryb finansowania kosztów działalności ośrodków toksykologicznych związanych ze sporządzeniem raportu o zgłoszonych przypadkach zatruć produktami biobójczymi.

§  2. 

1. Wzór formularza zatrucia produktem biobójczym zawierający szczegółowy zakres informacji o zgłoszonym zatruciu jest określony w załączniku nr 1 do rozporządzenia.

2. Dane zebrane w formularzu zatrucia, o którym mowa w ust. 1, są rejestrowane i archiwizowane w sposób ciągły w komputerowej bazie danych.

3. Dane o zgłaszanych przypadkach zatruć produktami biobójczymi nie mogą być usuwane z bazy danych, o której mowa w ust. 2.

4. Dla danych archiwizowanych w komputerowej bazie danych, o której mowa w ust. 2, kwartalnie tworzy się kopie bezpieczeństwa na elektronicznym nośniku danych.

5. Dane osobowe zebrane w formularzu zatrucia, o którym mowa w ust. 1, są objęte tajemnicą i podlegają ochronie przewidzianej w przepisach o tajemnicy zawodowej i służbowej oraz w przepisach dotyczących dokumentacji medycznej prowadzonej przez zakłady opieki zdrowotnej.

§  3. 

1. Wzór raportu o zgłaszanych przypadkach zatruć produktami biobójczymi jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia.

2. Raporty, o których mowa w ust. 1, przekazywane są Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanemu dalej "Prezesem Urzędu", w wersji papierowej i elektronicznej.

3. Integralną częścią raportu, o którym mowa w ust. 1, są formularze zgłoszonych zatruć produktami biobójczymi.

§  4. 

1. Podstawą przekazania ośrodkowi toksykologicznemu środków na finansowanie kosztów związanych ze sporządzeniem raportu, o którym mowa w § 3, jest faktura przesłana wraz z tym raportem.

2. W terminie 14 dni od dnia otrzymania dokumentów, o których mowa w ust. 1, Prezes Urzędu stwierdza ich prawidłowość lub wskazuje zastrzeżenia i występuje o ich uzupełnienie lub skorygowanie.

3. Prezes Urzędu dokonuje przekazania środków, o których mowa w ust. 1, w terminie 30 dni od dnia otrzymania prawidłowo sporządzonych dokumentów, o których mowa w tym przepisie.

§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

______

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924).

²⁾ Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 189, poz. 1852, z 2004 r. Nr 173, poz. 1808, z 2005 r. Nr 180, poz. 1491 oraz z 2006 r. Nr 133, poz. 935.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1 

WZÓR

FORMULARZ ZATRUCIA PRODUKTEM BIOBÓJCZYM

wzór

ZAŁĄCZNIK Nr  2 

WZÓR

RAPORT O ZGŁOSZONYCH PRZYPADKACH ZATRUĆ PRODUKTAMI BIOBÓJCZYMI

..................

(miejsce i data)

.........................................

.........................................

(nazwa i adres ośrodka toksykologicznego)

Raport obejmuje okres od ........... do ................,

w którym na terenie województwa ..................... doszło

do¹⁾ ............. przypadków zatruć produktami biobójczymi.

Liczba przypadków zatruć produktami biobójczymi ze względu na²⁾:

A. Wiek (w latach):				Liczba przypadków
			0-5
			6-9
			10-19
			20-29
			30-39
			40-49
			50-59
			60-69
			70-79
			powyżej 80
B. Płeć:
		Kobiety
		Mężczyźni
		Nieznane
C. Obszar:
1) Województwo: ...........................................
	a. Powiat ....................
	b. Powiat ....................
	c. ...........................
2) Województwo: ...........................................
	a. Powiat ....................
	b. Powiat ....................
	c. ...........................
D. Okoliczności zatrucia:
	Przypadkowe
	Zawodowe
	Transport
	Pożar
	Samobójcze
	Niewłaściwe zastosowanie produktu biobójczego
	Kryminalne
	Nieznane
	Inne
E. Miejsce zatrucia:
	Dom
	Miejsce pracy
	Ośrodek medyczny
	Klinika weterynaryjna
	Pomieszczenie użytku publicznego
	Otwarta przestrzeń
	Środki transportu
	Jednostki i instytucje wojskowe
	Inne
F. Następstwa zatrucia:	Wyzdrowienie bez powikłań
	Wyzdrowienie z powikłaniami
	Zgon
	Nieznane
G. Nazwa produktu biobójczego:
	1) ...........................
	2) ...........................
	3) ...........................

........................ ............................

(imię i nazwisko osoby (podpis i pieczęć kierownika

sporządzającej) ośrodka toksykologicznego)

______

¹⁾ Należy wpisać sumaryczną liczbę zgłoszonych przypadków zatruć produktami biobójczymi.

²⁾ Zestawienie ilustruje liczbę przypadków zatruć produktami biobójczymi z podziałem na wiek, płeć i obszar, na którym doszło do zatrucia, oraz ze względu na okoliczności i następstwa zatruć.

• Identyfikator: Dz.U.2006.161.1144
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Sposób gromadzenia informacji o przypadkach zatruć produktami biobójczymi.
• Data aktu: 29/08/2006
• Data ogłoszenia: 08/09/2006
• Data wejścia w życie: 23/09/2006