Przekazywanie danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 20 lutego 2003 r.
w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne

Na podstawie art. 78 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się, co następuje:
§  1. 
Rozporządzenie określa sposób i zakres przekazywania ministrowi właściwemu do spraw zdrowia kwartalnych raportów dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi wraz ze strukturą tego obrotu przez hurtownie farmaceutyczne, zwanych dalej "raportami".
§  2. 
1. 
Raporty zbiorcze i szczegółowe przekazywane są w terminie miesiąca po upływie kwartału, za który przekazywane są dane.
2. 
Raporty przekazuje się ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, za pośrednictwem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
§  3. 
1. 
Raport zbiorczy przekazywany jest w formie papierowej; wzór raportu zbiorczego określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
2. 
Raport szczegółowy przekazywany jest w formie komunikatu elektronicznego, którego wzór określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
3. 
Raporty są sporządzane na podstawie dokumentacji prowadzonej przez hurtownię. Za datę obrotu przyjmuje się datę wystawienia faktury dla odbiorcy lub w przypadku bezpłatnego przekazania - datę wystawienia w hurtowni dokumentu wydania leku.
§  4. 
Pierwsze dwa raporty przekazuje się za okres od dnia 1 października 2002 r. do dnia 31 grudnia 2002 r. i od dnia 1 stycznia 2003 r. do dnia 31 marca 2003 r. w terminie do dnia 30 kwietnia 2003 r.
§  5. 
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
______

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

WZÓR

RAPORT ZBIORCZY DOTYCZĄCY WIELKOŚCI OBROTU PRODUKTAMI LECZNICZYMI PRZEZ HURTOWNIE FARMACEUTYCZNE

miesiąc kwartału 1 2 3 kwartał razem
grupa odbiorców ilość wartość ilość wartość ilość wartość ilość wartość
1 zakłady opieki zdrowotnej
2 apteki ogólnodostępne
3 punkty apteczne
4 sklepy zielarsko-medyczne
5 sklepy zielarsko-drogeryjne
6 sklepy specjalistycznego zaopatrzenia medycznego
7 sklepy ogólnodostępne
8 sklepy zoologiczne
9 zakłady lecznicze dla zwierząt oraz lekarze weterynarii
10 hurtownia farmaceutyczna
Razem

ZAŁĄCZNIK Nr  2

WZÓR

RAPORT SZCZEGÓŁOWY W FORMIE KOMUNIKATU ELEKTRONICZNEGO

Słownik danych komunikatu o obrocie produktami leczniczymi przez hurtownie

Poziom Znaczniki Krotność Nazwa Format (wartość Opis Ograniczenia i inne zależności
Element Atrybuty domyślna)
1 2 3 4 5 6 7 8
0 komunikat 1 Komunikat Element główny komunikatu
typ 1 Typ komunikatu 3 znaki (duże litery) Identyfikuje rodzaj przesyłu oraz decyduje o szczegółach składni Przyjmuje wartość "LKH"
wersja 1 Numer wersji Do 2 cyfr + kropka + 2 cyfry Numer wersji komunikatu - może decydować o szczegółach składni Przyjmuje wartość "1.00"
1 producent 0-1 Producent Element zawierający informacje o producencie oprogramowania, które generuje komunikat
nazwa 1 Nazwa producenta Do 20 znaków Nazwa producenta i ewentualne inne dane kontaktowe
wersja 1 Wersja oprogramowania Do 10 znaków Wersja oprogramowania, które wygenerowało przesłany komunikat
e-adres 0-1 Adres elektroniczny Do 40 znaków Adres elektroniczny, na który można przekazywać informacje związane z problemami dotyczącymi komunikatu
1 nadawca 1 Nadawca dokumentu Dane nadawcy dokumentu
2 podmiot 1 Dane identyfikacyjne nadawcy Dane identyfikujące nadawcę
typ 0-1 Typ symbolu 1 cyfra

(0)

Typ symbolu identyfikującego nadawcę 0 - 9 pierwszych cyfr numeru REGON,

1 - 12 cyfr (9 cyfr REGON + 3 cyfry),

9 - inny symbol ustalony między nadawcą a odbiorcą

symbol 1 Symbol nadawcy Uzgodniony między nadawcą a odbiorcą symbol nadawcy
1 odbiorca 1 Odbiorca dokumentu Dane odbiorcy dokumentu
2 podmiot 1 Dane identyfikacyjne odbiorcy Dane identyfikujące odbiorcę
typ 0-1 Typ symbolu 1 cyfra

(0)

Typ symbolu identyfikującego odbiorcę 0 - 9 pierwszych cyfr numeru REGON,

1 - 12 cyfr (9 cyfr REGON + 3 cyfry),

9 - inny symbol

ustalony między

nadawcą a

odbiorcą

symbol 1 Symbol odbiorcy Uzgodniony między nadawcą a odbiorcą symbol odbiorcy
1 sprawozdanie 1 Sprawozdanie Zestaw danych objętych sprawozdaniem
symbol 1 Symbol sprawozdania Ciąg znaków Uzgodniony między nadawcą i odbiorcą symbol sprawozdania
data 1 Data sprawozdania RRRR-MM-DD Data przygotowania sprawozdania
2 okres 1 Okres sprawozdawczy Dane definiujące okres, którego dotyczy sprawozdanie
typ 1 Typ okresu sprawozdawczego 1 duża litera Kod typu okresu sprawozdawczego, którego dotyczą przesyłane dane - zawsze K R - rok, K - kwartał, M - miesiąc, P - pół miesiąca
rok 1 Rok 4 cyfry Rok, w którym zawarty jest okres sprawozdawczy
nr 1 Numer okresu Do 2 cyfr Numer kolejny okresu w roku (np. dla kwartału 1-4) Zawsze od 1 do 4
data-od 1 Początek okresu sprawozdawczego RRRR-MM-DD Data pierwszego dnia okresu sprawozdawczego Dla celów kontrolnych
data-do 1 Koniec okresu sprawozdawczego RRRR-MM-DD Data ostatniego dnia okresu sprawozdawczego Dla celów kontrolnych
2 komórka-org 1 Komórka sprawozdająca Dane identyfikujące hurtownię, której dotyczy sprawozdanie Podany tu identyfikator hurtowni oznacza zarówno komórkę sprawozdającą, jak i komórkę, której dotyczą przekazane dane
regon 1 REGON 9 cyfr Pierwsze 9 cyfr numeru REGON
nr 0-1 Nr komórki 3 cyfry [000] Dodatkowy nr hurtowni w przypadku, kiedy 1 podmiot gospodarczy ma wiele hurtowni
2 lek-hurt 1-n Dane szczegółowe o sprzedanych przez hurtownie lekach Zestaw danych opisujących leki wydane
katalog 0-1 Rodzaj kodu 1 cyfra Określa, z jakim typem kodu leku mamy do czynienia. Brak oznacza katalog EAN13 Zawsze 0 - kod EAN13 dla leków
kod 0-1 Kod leku 13 cyfr Kod leku (EAN13) uwzględniający wielkość opakowania Występuje, jeżeli został nadany
3 lek_opis 0-1 opis leku Opis leku występuje, jeśli nie został nadany kod EAN-13
nazwa-powszechna 1 Nazwa powszechna leku do 40 znaków zgodnie z art. 2 pkt 15 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne
nazwa-produktu 1 Nazwa produktu leczniczego do 40 znaków zgodnie z art. 2 pkt 14 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne
postać 1 Postać leku do 20 znaków
dawka 1 dawka leku do 20 znaków
opakowanie 1 wielkość opakowania
podmiot 1 Nazwa podmiotu odpowiedzialnego
kraj 1 Kraj podmiotu odpowiedzialnego
3 leki-okres miesiąc 3 numer miesiąca w kwartale 1 lub 2,

lub 3

4 wydanie 1-n leki wydane dla poszczególnych grup odbiorców
typ-odbiorcy 1-10 grupa odbiorców 1- Zakłady opieki

zdrowotnej

2- Apteki

ogólnodostępne

3- Punkty apteczne
4- Sklepy zielarsko-

medyczne

5- Sklepy zielarsko-

drogeryjne

6- Sklepy

specjalistycznego

zaopatrzenia

medycznego

7- Sklepy

ogólnodostępne

8- Sklepy zoologiczne
9- Zakłady lecznicze

dla zwierząt oraz

lekarze

weterynarii

10- Hurtownie

farmaceutyczne

ilość 1 Ilość leku wydana w ciągu miesiąca Liczba wydanych opakowań leku o określonym kodzie EAN13 Możliwość liczb ułamkowych do pięciu cyfr po kropce dziesiętnej z precyzją pięciu cyfr po kropce dziesiętnej
wartość 1 Wartość leku Liczba zawierająca dwie cyfry po kropce dziesiętnej Wartość leków o tym kodzie EAN13 w cenie sprzedaży przez hurtownię bez podatku VAT

Objaśnienia:

1) RRRR-MM-DD jest formatem daty, w którym pierwsze cztery cyfry oznaczają rok, dwie następne - numer miesiąca w roku, a dwie ostatnie - numer dnia w miesiącu.

2) Sposób zapisu danych w strukturze określonej przez powyższe elementy i atrybuty jest zgodny z zasadami języka XML wersja 1.0.

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.2003.41.359

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Przekazywanie danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne.
Data aktu: 20/02/2003
Data ogłoszenia: 10/03/2003
Data wejścia w życie: 25/03/2003