Organizacja i zasady działania inspektoratu nadzoru farmaceutycznego oraz kwalifikacje zawodowe wymagane od pracowników inspektoratu.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 21 grudnia 1992 r.

w sprawie organizacji i zasad działania inspektoratu nadzoru farmaceutycznego oraz kwalifikacji zawodowych wymaganych od pracowników inspektoratu.

Na podstawie art. 57 ust. 2 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452) zarządza się, co następuje:

§  1.

1. Do inspektoratu nadzoru farmaceutycznego, zwanego dalej "inspektoratem", należy podejmowanie działalności i prowadzenie spraw związanych z realizacją zadań należących do wojewódzkich inspektoratów farmaceutycznych, a w szczególności:

1) prowadzenie spraw związanych z wykonywaniem czynności kontrolnych i funkcji nadzorczych,

2) przygotowywanie projektów decyzji i innych czynności w postępowaniu administracyjnym i w postępowaniu egzekucyjnym w administracji,

3) wykonywanie analiz i badań laboratoryjnych,

4) przygotowywanie ocen i analiz stanu zaopatrzenia w środki farmaceutyczne i materiały medyczne.

2. Inspektoraty mogą wykonywać analizy i badania na rzecz osób prawnych, jednostek organizacyjnych nie będących osobami prawnymi oraz osób fizycznych - na podstawie umów.

§  2.

1. Siedzibą inspektoratu jest siedziba wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

2. Terytorialny zakres działania inspektoratu obejmuje obszar działania wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

§  3.

1. W skład inspektoratu wchodzą: laboratorium kontroli jakości oraz jako komórki organizacyjne działy, sekcje lub stanowiska pracy:

1) nadzoru nad aptekami,

2) nadzoru nad obrotem hurtowym,

3) nadzoru nad warunkami wytwarzania,

4) do spraw administracyjnych, finansowych i pracowniczych oraz stanowisko pracy radcy prawnego.

2. W zależności od potrzeb wojewódzki inspektor farmaceutyczny tworzy sekcję lub stanowisko pracy do spraw kontroli granicznej.

3. Za zgodą Krajowego Inspektora Farmaceutycznego w skład inspektoratu mogą wchodzić inne działy, sekcje lub stanowiska pracy niż wymienione w ust. 1 i 2.

§ 4. Działalnością komórki organizacyjnej inspektoratu kieruje kierownik tej komórki.

§ 5. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny wyznacza spośród kierowników komórek organizacyjnych inspektoratu osobę do zastępowania na czas nieobecności. W razie planowej nieobecności dłuższej niż 3 dni, wojewódzki inspektor farmaceutyczny zawiadamia Krajowego Inspektora Farmaceutycznego o wyznaczonej osobie jako zastępcy.

§ 6. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny, za zgodą Krajowego Inspektora Farmaceutycznego, ustala regulamin wewnętrzny inspektoratu nadzoru farmaceutycznego, a w szczególności wykaz komórek organizacyjnych, ich organizację wewnętrzną oraz zakres czynności.

§ 7. Pracownikom inspektoratu wydaje się legitymacje pracownika według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do rozporządzenia.

§ 8. Kwalifikacje wymagane od pracowników inspektoratu określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

§ 9. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 1993 r.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

(pominięty)

ZAŁĄCZNIK Nr  2

  ¹ TABELA STANOWISK I KWALIFIKACJI PRACOWNIKÓW INSPEKTORATÓW NADZORU FARMACEUTYCZNEGO

A. Pracownicy działalności podstawowej

Lp.	Stanowisko	Wymagane wykształcenie	Lata pracy
1	Wojewódzki inspektor farmaceutyczny	wyższe farmaceutyczne	5 lat
2	Kierownik działu	wyższe farmaceutyczne	5 lat
3	Kierownik sekcji	wyższe farmaceutyczne	5 lat
4	- Inspektor farmaceutyczny	wyższe farmaceutyczne	5 lat
	- Starszy specjalista	wyższe	5 lat
5	Specjalista	wyższe	3 lata

B. Pracownicy administracyjni i ekonomiczni

1	Główny księgowy	wyższe ekonomiczne	5 lat
2	Radca prawny	wyższe według odrębnych przepisów
3	Inspektor	- wyższe farmaceutyczne - średnie mające zastosowanie w pracy w inspektoracie	2 lata 3 lata
4	Starszy referent	średnie	2 lata
5	Referent	średnie	-

C. Pracownicy laboratorium kontroli jakości leków

1	Kierownik laboratorium	wyższe farmaceutyczne, specjalizacja I stopnia z analityki farmaceutycznej	5 lat
2	Zastępca kierownika, kierownik pracowni	wyższe mające zastosowanie w laboratorium	5 lat
3	Starszy specjalista	wyższe mające zastosowanie w pracy laboratorium	3 lata
4	Specjalista	wyższe mające zastosowanie w pracy laboratorium	2 lata
5	Asystent	- wyższe mające zastosowanie w pracy laboratorium - średnie zawodowe mające zastosowanie w pracy laboratorium	3 lata
6	Młodszy asystent	średnie zawodowe
7	Starszy referent	średnie	3 lata
8	Referent	średnie
9	Przyuczona pomoc laboratoryjna	podstawowe oraz przyuczenie zawodowe

1 Załącznik nr 2, tabele A i B zmienione przez § 1 rozporządzenia z dnia 26 marca 1993 r. (Dz.U.93.27.125) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 28 kwietnia 1993 r.

• Identyfikator: Dz.U.1992.101.517
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Organizacja i zasady działania inspektoratu nadzoru farmaceutycznego oraz kwalifikacje zawodowe wymagane od pracowników inspektoratu.
• Data aktu: 21/12/1992
• Data ogłoszenia: 29/12/1992
• Data wejścia w życie: 01/01/1993