Opłaty za wpisanie do rejestru środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych.

ZARZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 14 kwietnia 1993 r.

w sprawie opłat za wpisanie do rejestru środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych.

Na podstawie art. 13 ust. 5 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452 i z 1993 r. Nr 16, poz. 68) zarządza się, co następuje:

§  1.

1. 1 Ustala się, z zastrzeżeniem ust. 2 i 3, następujące opłaty za wpisanie do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych - środka farmaceutycznego lub materiału medycznego:

1) nie będącego dotychczas w obrocie krajowym:

a) produkowanego za granicą - 8 tys. zł,

b) produkowanego w kraju - 5 tys. zł,

2) wpisanego dotychczas do rejestru pod inną handlową nazwą:

a) produkowanego za granicą - 5 tys. zł,

b) produkowanego w kraju - 3 tys. zł.

2. 2 Opłata za wpisanie środka farmaceutycznego będącego preparatem ziołowym lub galenowym wynosi:

1) produkowanego za granicą - 4 tys. zł,

2) produkowanego w kraju - 2 tys. zł.

3. Wysokość opłat za wpisanie do rejestru środka farmaceutycznego lub materiału medycznego stosowanego wyłącznie u zwierząt stanowi 50% wysokości odpowiednich opłat, o których mowa w ust. 1 i 2.

§ 2. 3 Za przedłużenie okresu ważności wpisu środka farmaceutycznego lub materiału medycznego opłata wynosi 1,5 tys. zł, a w odniesieniu do środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt - 750 zł.

§ 3. Opłat, o których mowa w § 1 i 2, dokonuje się na rachunek Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej, a w odniesieniu do środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt - na rachunek Ministerstwa Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej, podając nazwę i adres producenta, nazwę firmy upoważnionej przez producenta, nazwę środka farmaceutycznego lub materiału medycznego oraz określenie ich postaci i dawki, a także klauzulę o treści "rejestracja leku", nie później niż w dniu wydania świadectwa rejestracji.

§ 4. Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 2 marca 1988 r. w sprawie opłat za wpisanie do rejestru środka farmaceutycznego lub artykułu sanitarnego produkowanego za granicą (Monitor Polski Nr 12, poz. 107 i z 1990 r. Nr 47, poz. 359).

§ 5. Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

1 § 1 ust. 1 zmieniony przez § 1 pkt 1 lit. a) zarządzenia z dnia 15 grudnia 1994 r. (M.P.94.68.605) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 1995 r.

2 § 1 ust. 2 zmieniony przez § 1 pkt 1 lit. b) zarządzenia z dnia 15 grudnia 1994 r. (M.P.94.68.605) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 1995 r.

3 § 2 zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia z dnia 15 grudnia 1994 r. (M.P.94.68.605) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 1995 r.

• Identyfikator: M.P.1993.21.230
• Rodzaj: Zarządzenie
• Tytuł: Opłaty za wpisanie do rejestru środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych.
• Data aktu: 14/04/1993
• Data ogłoszenia: 10/05/1993
• Data wejścia w życie: 25/05/1993