Rozporządzenie wykonawcze 2026/747 w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej bikslozon, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/747z dnia 31 marca 2026 r.w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej bikslozon, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 13 ust. 2,
(1) W dniu 2 lipca 2018 r. Niderlandy otrzymały, na podstawie art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, wniosek o zatwierdzenie substancji czynnej bikslozon złożony przez FMC International Switzerland Sarl ("wnioskodawca").
(2) W dniu 28 sierpnia 2018 r. Niderlandy, jako państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy, powiadomiły wnioskodawcę, pozostałe państwa członkowskie, Komisję i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") o spełnieniu kryteriów formalnych wniosku, zgodnie z art. 9 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(3) W dniu 31 sierpnia 2021 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Komisji projekt sprawozdania z oceny wraz z kopią dla Urzędu, w którym to sprawozdaniu oceniono, czy bikslozon ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W projekcie sprawozdania z oceny państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zaproponowało, aby bikslozon mógł zostać zatwierdzony jako substancja czynna.
(4) Urząd rozesłał projekt sprawozdania z oceny do wnioskodawcy i pozostałych państw członkowskich. Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Urząd zwrócił się do wnioskodawcy o przedłożenie dodatkowych informacji państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi. Ocenę dodatkowych informacji dokonaną przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożono Urzędowi w formie zaktualizowanego projektu sprawozdania z oceny w dniu 31 października 2023 r.
(5) W dniu 2 października 2024 r. Urząd przedstawił wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji wnioski 2 , w których określił, czy substancja czynna bikslozon ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Urząd podał swoje wnioski do wiadomości publicznej.
(6) W dniu 2 października 2025 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu, a w dniu 10 grudnia 2025 r. - projekt niniejszego rozporządzenia.
(7) Komisja poprosiła wnioskodawcę o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu oraz, zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, do sprawozdania z przeglądu. Wnioskodawca przedstawił swoje uwagi, które zostały należycie uwzględnione.
(8) W odniesieniu do przynajmniej jednego reprezentatywnego zastosowania co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego przedmiotową substancję czynną, a w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane i szczegółowo opisane w sprawozdaniu z przeglądu, ustalono, że spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(9) Należy zatem zatwierdzić bikslozon.
(10) Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy uwzględnić pewne warunki. W szczególności należy ustalić maksymalny poziom dla jednego zanieczyszczenia (TBAB) w substancji czynnej w takiej postaci, w jakiej została wyprodukowana. Ponadto w celu potwierdzenia dopuszczalności proponowanej specyfikacji referencyjnej wymagane są informacje potwierdzające dotyczące specyfikacji technicznej substancji czynnej produkowanej do celów handlowych, znaczenia jednego z zanieczyszczeń oraz zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną. Aby potwierdzić wniosek, że narażenie drogą pokarmową najprawdopodobniej pozostaje bez obaw dla bezpieczeństwa, konieczne jest także zażądanie dalszych informacji potwierdzających dotyczących naturalnego występowania, toksyczności oraz znaczenia kilku metabolitów bikslozonu, a także wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych po ich pobraniu w celu wykorzystania jako wody pitnej.
(11) Zgodnie z art. 13 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 3 .
(12) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 31 marca 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.747 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/747 w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej bikslozon, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 |
| Data aktu: | 2026-03-31 |
| Data ogłoszenia: | 2026-04-01 |
| Data wejścia w życie: | 2026-04-21 |