Raport 2026 Poprawmy prawo W ramach akcji Prawo.pl i LEX wskazujemy przepisy do zmiany
Zmień język strony
Zmień język strony
Prawo.pl

Rozporządzenie wykonawcze 2026/700 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2651 w odniesieniu do zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/700
z dnia 4 marca 2026 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2651 w odniesieniu do zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "Taski-Room Care- Suma Family based on Lactic Acid"
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 50 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 10 października 2024 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/2651 2  udzielono przedsiębiorstwu Diversey Europe Operations B.V. pozwolenia unijnego o numerze EU-0031644-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid". Załącznik do tego rozporządzenia wykonawczego zawiera charakterystykę tej rodziny produktów biobójczych.

(2) W dniu 9 kwietnia 2025 r. przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V. przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja"), zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 3 , powiadomienie o zmianie administracyjnej w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid" zarejestrowaną w rejestrze produktów biobójczych ("rejestr") pod numerem BC-KW105377-13. Zgłoszone proponowane zmiany w tym pozwoleniu dotyczą zmiany adresu posiadacza pozwolenia oraz zmiany adresu producenta produktów biobójczych.

(3) W dniu 28 kwietnia 2025 r. Agencja zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013 przedłożyła Komisji opinię 4  w sprawie zgłoszonych zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid". W swojej opinii Agencja stwierdziła, że proponowane zmiany są zmianami administracyjnymi, o których mowa w art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i które wyszczególniono w tytule 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, oraz że po wprowadzeniu tych zmian warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nadal będą spełnione.

(4) W dniu 28 kwietnia 2025 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę rodziny produktów biobójczych. zawartą w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid" we wszystkich językach urzędowych Unii, obejmującą zmiany administracyjne, o które wystąpiono, zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013.

(5) Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uważa, że należy zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych "Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid" w celu wprowadzenia zmian administracyjnych wnioskowanych przez przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V.

(6) Z wyjątkiem zmian dotyczących proponowanych zmian administracyjnych, wszystkie inne informacje zawarte w charakterystyce produktu "Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid" określonej w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2024/2651 pozostają niezmienione.

(7) Aby zwiększyć przejrzystość i ułatwić użytkownikom i zainteresowanym stronom dostęp do skonsolidowanej wersji charakterystyki produktu, która ma zostać opublikowana przez Agencję, należy zastąpić w całości załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2024/2651. W związku ze zmienionym w lutym 2024 r. formatem stosowanym do generowania charakterystyki produktu umieszczanej w rejestrze, charakterystyka produktu w tym załączniku powinna również zawierać pewne drobne zmiany redakcyjne i graficzne.

(8) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2651,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2024/2651 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 4 marca 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

Numer zezwolenia EU-0031644-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0031644-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Nazwa rodziny produktów
NazwaTaski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid
1.2.
Grupa produktowa
Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

1.3.
Posiadacz pozwolenia
Nazwa i adres posiadacza pozwoleniaNazwaDiversey Europe Operations B.V.
AdresDe Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL
Numer zezwoleniaEU-0031644-0000
Numer zasobu w R4BPEU-0031644-0000
Data udzielenia zezwolenia31.10.2024
Data ważności zezwolenia30.9.2034
1.4.
Producent(-ci) produktu
Nazwa producentaDiversey Europe Operations B.V.
Adres producentaDe Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnychDiversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Holandia

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Diversey Europe Operations B.V. site 4 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Hiszpania

Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Niemcy

Nazwa producentaMultifill B.V.
Adres producentaConstructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnychMultifill B.V. site 1 Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Holandia
Nazwa producentaIonic Products Ltd
Adres producentaBlaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn Irlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnychIonic Products Ltd site 1 Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn Irlandia
Nazwa producentaAerosol Service Sp. z o.o.
Adres producentaCharnowo 3676-270 Ustka Polska
Lokalizacja zakładów produkcyjnychAerosol Service Sp. z o.o. site 1 Charnowo 3676-270 Ustka Polska
Nazwa producentaOrvema B.V.
Adres producentaWestkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnychOrvema B.V. site 1 Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia
Nazwa producentaCheport spol s.r.o.
Adres producentaLhotsko 93 76312 Vizovice Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnychCheport spol s.r.o. site 1 Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy
Nazwa producentaHelichem B.V.
Adres producentaKozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnychHelichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia
Nazwa producentaPluswipes LTD
Adres producentaPywell Rd, Willowbrook, East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Lokalizacja zakładów produkcyjnychPluswipes LTD site 1 Pywell Rd, Willowbrook, East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
1.5.
Producent(-ci) substancji czynnych
Substancja czynnaL-(+)-kwas mlekowy
Nazwa producentaPurac Biochem bv
Adres producentaArkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnychPurac Biochem bv site 1 Gran Vial 19-25 08160

Montmelo Hiszpania

Substancja czynnaL-(+)-kwas mlekowy
Nazwa producentaJungbunzlauer S.A.
Adres producentaZ.I. el Portuaire, B.P. 32 67390 Marckolsheim Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnychJungbunzlauer S.A. site 1 Z.I. el Portuaire, B.P. 32 67390 Marckolsheim Francja

Rozdział 2.

SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.
Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-20,352 - 17,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowySubstancja niebędąca substancją czynną75-75-2200-898-60 - 5,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowySubstancja niebędąca substancją czynną53563-70-50 - 9 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodoweSubstancja niebędąca substancją czynną97489-15-1307-055-20 - 3 % (w/w)
Mieszanina mono-D- glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksyluSubstancja niebędąca substancją czynną414-420-00 - 3,9 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) postaci użytkowej
Rodzaj(e) postaci użytkowychAL Dowolna inna ciecz

SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II.

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

Rozdział 1.

META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.
Meta SPC 1 identyfikator
IdentyfikatorMeta SPC: Meta SPC 1
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer1-1
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2.

SKŁAD W META SPC 1

2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-217,6 - 17,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowySubstancja niebędąca substancją czynną75-75-2200-898-65,11 - 5,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowySubstancja niebędąca substancją czynną53563-70-59 - 9 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodoweSubstancja niebędąca substancją czynną97489-15-1307-055-23 - 3 % (w/w)
Mieszanina mono-D- glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksyluSubstancja niebędąca substancją czynną414-420-03,9 - 3,9 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
Rodzaj(e) postaci użytkowychSL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3.

ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożeniaH314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H290: Może powodować korozję metali.

EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe.

Zwroty wskazujące środki ostrożnościP260: Nie wdychać par.

P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronna, ochrona oczu, ochrona twarzy.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE

SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarz.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P501: zawartość usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi.

P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi.

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja na etykiecie).

Rozdział 4.

ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.
Opis zastosowań

Tabela 1.

Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok.

10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu:

Bakterie - 5 minut

Drożdże - 15 minut

Wirusy otoczkowe - 5 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, dodać maksymalnie 100 ml wody). Zaaplikować np. spray, spryskując produkt na powierzchnię, a następnie użyć szmatki, pędzla, gąbki, mopa, aby rozprowadzić produkt. Po zakończeniu obróbki należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżo rozcieńczonym produkcie w celu zwilżenia powierzchni. Roztwór do zanurzania można zastosować tylko raz.

Pozostawić na mokro na 5 minut w przypadku bakterii i wirusów otoczkowych oraz na 15 minut w przypadku drożdżaków. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia. Nie wymaga spłukiwania powierzchni. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.
Opis zastosowań

Tabela 2.

Użyj # 1b - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowaPT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe

Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok.

10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 15 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.
Opis zastosowań

Tabela 3.

Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe

Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.
Opis zastosowań

Tabela 4.

Użyj # 3 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Grupa produktowaPT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. zastosować ok. (zastosować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie przykryć dezynfekowany przedmiot na 5 minut i nałożyć ok. 19 rozpyleń/m2 lub 25 ml/m2 przez 30 minut) Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut w temperaturze pokojowej (18-25 °C); 30 minut w 10 °C

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut w temperaturze pokojowej lub 30 minut w 10 °C. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.
Opis zastosowań

Tabela 5.

Użyj # 4 - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne).

Grupa produktowaPT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne). Na przykład maszyny do lodów i shake'ów, czyszczenie otwartych instalacji w fabrykach żywności lub twardych powierzchni w kuchniach.

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok.

10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

Rozdział 5.

OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1.
Instrukcje stosowania

Uskladiti s uputama za uporabu.

Obavijestiti nositelja autorizacije ukoliko je tretman neucinkovit.

5.2.
Środki zmniejszające ryzyko

Podczas pracy z koncentratem (podczas rozcieńczania) nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia sklasyfikowane zgodnie z normą EN 374 lub z jej odpowiednikiem, ochronę twarzy zgodną z normą EN 16321 lub jej odpowiednikiem oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub jej odpowiednikiem. Pełne teksty norm EN są dostępne w Sekcji 6. Materiał wyposażenia ochrony osobistej (PPE) ma zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie. Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego aktu znajduje się w art. 6.

Nie wdychać pary.

Unikać kontaktu z oczami i skórą.

Unikać rozprysków i rozlań podczas mieszania i załadunku (rozcieńczania).

Umyć ręce po użyciu.

5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. Jeżeli nie ma objawów: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuuj mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

Informacje dla personelu medycznego/lekarza: oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. NIE wywoływać wymiotów. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.

5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.

Okres trwałości: 24 miesiące.

Rozdział 6.

INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN, o których mowa w sekcji 5.2 "Środki ograniczające ryzyko" to:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi chemikaliami i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku zawodowego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania użytkowe dotyczące odzieży z połączeniami wodoszczelnymi (typ 3) lub bryzgoszczelnymi (typ 4), łącznie z odzieżą zapewniającą ochronę wyłącznie części ciała (typy PB [3] i PB [ 4]).

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Rozdział 7.

TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaTASKI Sani 4 in 1

Plus

Obszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0001 1-1
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-217,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowySubstancja niebędąca substancją czynną75-75-2200-898-65,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowySubstancja niebędąca substancją czynną53563-70-59 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodoweSubstancja niebędąca substancją czynną97489-15-1307-055-23 % (w/w)
Mieszanina mono-D- glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksyluSubstancja niebędąca substancją czynną414-420-03,9 % (w/w)
7.2.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaANDY MultiPower Conc ProfessionalObszar rynku: UE
ANDYSAN MultiPower Conc ProfessionalObszar rynku: UE
CIF MultiPower

Conc Professional

Obszar rynku: UE
Cif 4in1 Cleaner Disinfectant ConcentrateObszar rynku: UE
DOMESTOS

MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE
Domestos 4in1 Cleaner Disinfectant ConcentrateObszar rynku: UE
FLORASZEPT MultiPower Conc ProfessionalObszar rynku: UE
GLORIX

MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE
Glorix 4in1 Cleaner Disinfectant ConcentrateObszar rynku: UE
JIF MultiPower Conc ProfessionalObszar rynku: UE
KLINEX

MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE
Klinex 4in1 Cleaner Disinfectant ConcentrateObszar rynku: UE
LIFEBUOY MultiPower Conc ProfessionalObszar rynku: UE
LYSOFORM

MultiPower Conc

Professional

Obszar rynku: UE
Lysoform 4in1 Cleaner Disinfectant ConcentrateObszar rynku: UE
Metro Prof. 4 in 1

Plus Conc

Obszar rynku: UE
OPTIMAX 4 in 1

Plus Conc

Obszar rynku: UE
SAVO MultiPower Conc ProfessionalObszar rynku: UE
Suma San 4in1

D10.7

Obszar rynku: UE
SUPERANDY MultiPower Conc ProfessionalObszar rynku: UE
TASKI Sani 4 in 1

Plus Conc

Obszar rynku: UE
VISS MultiPower Conc ProfessionalObszar rynku: UE
Viss 4in1 Cleaner Disinfectant ConcentrateObszar rynku: UE
We Clean 4 in 1

Plus Conc

Obszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0002 1-1
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-217,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowySubstancja niebędąca substancją czynną75-75-2200-898-65,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowySubstancja niebędąca substancją czynną53563-70-59 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodoweSubstancja niebędąca substancją czynną97489-15-1307-055-23 % (w/w)
Mieszanina mono-D- glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksyluSubstancja niebędąca substancją czynną414-420-03,9 % (w/w)
7.3.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaDivosan Freed ConcObszar rynku: UE
SANO-PremiumPlusObszar rynku: UE
Suma Ice & Shake SanitizerObszar rynku: UE
Sure Ice & Shake SanitizerObszar rynku: UE
Sure SanitizerObszar rynku: UE
SURE Sanitizer AObszar rynku: UE
TASKI Sani 4 in 1

FREE Conc

Obszar rynku: UE
TASKI Sani 4 in 1

ZERO Conc

Obszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0003 1-1
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-217,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowySubstancja niebędąca substancją czynną75-75-2200-898-65,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowySubstancja niebędąca substancją czynną53563-70-59 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodoweSubstancja niebędąca substancją czynną97489-15-1307-055-23 % (w/w)
Mieszanina mono-D- glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksyluSubstancja niebędąca substancją czynną414-420-03,9 % (w/w)
7.4.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaSURE Sanitizer B Obszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0004 1-1
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-217,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowySubstancja niebędąca substancją czynną75-75-2200-898-65,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowySubstancja niebędąca substancją czynną53563-70-59 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodoweSubstancja niebędąca substancją czynną97489-15-1307-055-23 % (w/w)
Mieszanina mono-D- glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksyluSubstancja niebędąca substancją czynną414-420-03,9 % (w/w)
7.5.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaSURE Sanitizer CObszar rynku: UE
Sure Sanitizer 4in1Obszar rynku: UE
Sure Sanitizer 4in1 FreshObszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0005 1-1
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-217,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowySubstancja niebędąca substancją czynną75-75-2200-898-65,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowySubstancja niebędąca substancją czynną53563-70-59 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodoweSubstancja niebędąca substancją czynną97489-15-1307-055-23 % (w/w)
Mieszanina mono-D- glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksyluSubstancja niebędąca substancją czynną414-420-03,9 % (w/w)

Rozdział 1.

META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.
Meta SPC 2 identyfikator
IdentyfikatorMeta SPC: Meta SPC 2
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer1-2
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2.

SKŁAD W META SPC 2

2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-217,6 - 17,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowySubstancja niebędąca substancją czynną75-75-2200-898-65,11 - 5,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowySubstancja niebędąca substancją czynną53563-70-59 - 9 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodoweSubstancja niebędąca substancją czynną97489-15-1307-055-23 - 3 % (w/w)
Mieszanina mono-D- glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksyluSubstancja niebędąca substancją czynną414-420-03,9 - 3,9 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
Rodzaj(e) postaci użytkowychSL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3.

ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożeniaH314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H290: Może powodować korozję metali.

EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe.

EUH208: Zawiera Ethyl 2,3-epoxy-3-phenylbutyrate, Delta-damascone and Damascone. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zwroty wskazujące środki ostrożnościP260: Nie wdychać par.

P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronna, ochrona oczu, ochrona twarzy.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE

SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P501: zawartość usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi.

P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi.

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja na etykiecie).

Rozdział 4.

ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.
Opis zastosowań

Tabela 1.

Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany.nDo rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok.

10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu:

Bakterie - 5 minut

Drożdże - 15 minut

Wirusy otoczkowe - 5 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, dodać maksymalnie 100 ml wody). Zaaplikować np. spray, spryskując produkt na powierzchnię, a następnie użyć szmatki, pędzla, gąbki, mopa, aby rozprowadzić produkt. Po zakończeniu obróbki należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżo rozcieńczonym produkcie w celu zwilżenia powierzchni. Roztwór do zanurzania można zastosować tylko raz.

Pozostawić na mokro na 5 minut w przypadku bakterii i wirusów otoczkowych oraz na 15 minut w przypadku drożdżaków. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia. Nie wymaga spłukiwania powierzchni. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.
Opis zastosowań

Tabela 2.

Użyj # 1b - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowaPT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok.

10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 15 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.
Opis zastosowań

Tabela 3.

Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.
Opis zastosowań

Tabela 4.

Użyj # 3 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Grupa produktowaPT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. (zastosować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie przykryć dezynfekowany przedmiot na 5 minut i nałożyć ok. 19 rozpyleń/m2 lub 25 ml/m2 przez 30 minut) Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut w temperaturze pokojowej (18-25 °C); 30 minut w 10 °C

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut w temperaturze pokojowej lub 30 minut w 10 °C. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.
Opis zastosowań

Tabela 5.

Użyj # 4 - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne).

Grupa produktowaPT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne). Na przykład maszyny do lodów i shake'ów, czyszczenie otwartych instalacji w fabrykach żywności lub twardych powierzchni w kuchniach.

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok.

10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

Rozdział 5.

OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1.
Instrukcje stosowania

Uskladiti s uputama za uporabu.

Obavijestiti nositelja autorizacije ukoliko je tretman neucinkovit.

5.2.
Środki zmniejszające ryzyko

Podczas pracy z koncentratem (podczas rozcieńczania) nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia sklasyfikowane zgodnie z normą EN 374 lub z jej odpowiednikiem, ochronę twarzy zgodną z normą EN 16321 lub jej odpowiednikiem oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub jej odpowiednikiem. Pełne teksty norm EN są dostępne w Sekcji 6. Materiał wyposażenia ochrony osobistej (PPE) ma zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie. Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego aktu znajduje się w art. 6.

Nie wdychać pary.

Unikać kontaktu z oczami i skórą.

Unikać rozprysków i rozlań podczas mieszania i załadunku (rozcieńczania).

Umyć ręce po użyciu.

5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. Jeżeli nie ma objawów: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuuj mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

Informacje dla personelu medycznego/lekarza: oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. NIE wywoływać wymiotów. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.

5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.

Okres trwałości: 24 miesiące.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN, o których mowa w sekcji 5.2 "Środki ograniczające ryzyko" to:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi chemikaliami i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku zawodowego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania użytkowe dotyczące odzieży z połączeniami wodoszczelnymi (typ 3) lub bryzgoszczelnymi (typ 4), łącznie z odzieżą zapewniającą ochronę wyłącznie części ciała (typy PB [3] i PB [ 4]).

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Rozdział 7.

TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaSure Freshener

Conc

Obszar rynku: UE
Sure Freshener 7X ConcObszar rynku: UE
Sure Sanitiser ConcObszar rynku: UE
Sure Sanitiser 2X ConcObszar rynku: UE
TASKI Sani 4 in 1

Freshener Conc

Obszar rynku: UE
TASKI Sani 4 in 1

Freshener Concentrate

Obszar rynku: UE
Zenith Freshener ConcObszar rynku: UE
Zenith Freshener 7X ConcObszar rynku: UE
Zenith Sanitiser ConcObszar rynku: UE
Zenith Sanitiser 2X ConcObszar rynku: UE
7X FRESHENER CONCENTRATEObszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0006 1-2
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-217,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowySubstancja niebędąca substancją czynną75-75-2200-898-65,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowySubstancja niebędąca substancją czynną53563-70-59 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodoweSubstancja niebędąca substancją czynną97489-15-1307-055-23 % (w/w)
Mieszanina mono-D- glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksyluSubstancja niebędąca substancją czynną414-420-03,9 % (w/w)

Rozdział 1.

META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.
Meta SPC 3 identyfikator
IdentyfikatorMeta SPC: Meta SPC 3
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer1-3
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2.

SKŁAD W META SPC 3

2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-28,8 - 8,8 % (w/w)
Kwas metanosulfonowySubstancja niebędąca substancją czynną75-75-2200-898-62,56 - 2,56 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowySubstancja niebędąca substancją czynną53563-70-54,5 - 4,5 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
Rodzaj(e) postaci użytkowychSL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3.

ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożeniaH314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H290: Może powodować korozję metali.

EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe.

Zwroty wskazujące środki ostrożnościP260: Nie wdychać par.

P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronna, ochrona oczu, ochrona twarzy.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE

SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P501: zawartość usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi.

P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi.

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja na etykiecie).

Rozdział 4.

ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.
Opis zastosowań

Tabela 1.

Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 4% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok.

10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 4% v/v (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu:

Bakterie - 5 minut

Drożdże - 15 minut

Wirusy otoczkowe - 5 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 4,0% (4 ml produktu, dodać maksymalnie 100 ml wody). Zaaplikować np. spray, spryskując produkt na powierzchnię, a następnie użyć szmatki, pędzla, gąbki, mopa, aby rozprowadzić produkt. Po zakończeniu obróbki należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżo rozcieńczonym produkcie w celu zwilżenia powierzchni. Roztwór do zanurzania można zastosować tylko raz.

Pozostawić na mokro na 5 minut w przypadku bakterii i wirusów otoczkowych oraz na 15 minut w przypadku drożdżaków. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia. Nie wymaga spłukiwania powierzchni. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.
Opis zastosowań

Tabela 2.

Użyj # 1b - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowaPT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe

Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 4% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok.

10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 4% v/v (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 15 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 4,0% (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.
Opis zastosowań

Tabela 3.

Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe

Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 4% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczyć produkt do 4% v/v (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 4,0% (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.
Opis zastosowań

Tabela 4.

Użyj # 3 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Grupa produktowaPT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 6% v/v rozcieńczenie produktu. (zastosować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie przykryć dezynfekowany przedmiot na 5 minut i nałożyć ok. 19 rozpyleń/m2 lub 25 ml/m2 przez 30 minut) Rozcieńczyć produkt do 6% v/v (6 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut w temperaturze pokojowej (18-25 °C); 30 minut w 10 °C

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen

o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid)

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 6,0% (6 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut w temperaturze pokojowej lub 30 minut w 10 °C. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.
Opis zastosowań

Tabela 5.

Użyj # 4 - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne).

Grupa produktowaPT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne). Na przykład maszyny do lodów i shake'ów, czyszczenie otwartych instalacji w fabrykach żywności lub twardych powierzchni w kuchniach.

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 6% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok.

10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 6% v/v (6 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5

i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 6,0% (6 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

Rozdział 5.

OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1.
Instrukcje stosowania

Uskladiti s uputama za uporabu.

Obavijestiti nositelja autorizacije ukoliko je tretman neucinkovit.

5.2.
Środki zmniejszające ryzyko

Podczas pracy z koncentratem (podczas rozcieńczania) nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia sklasyfikowane zgodnie z normą EN 374 lub z jej odpowiednikiem, ochronę twarzy zgodną z normą EN 16321 lub jej odpowiednikiem oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub jej odpowiednikiem. Pełne teksty norm EN są dostępne w Sekcji 6. Materiał wyposażenia ochrony osobistej (PPE) ma zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie. Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego aktu znajduje się w art. 6.

Nie wdychać pary.

Unikać kontaktu z oczami i skórą.

Unikać rozprysków i rozlań podczas mieszania i załadunku (rozcieńczania).

Umyć ręce po użyciu.

5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. Jeżeli nie ma objawów: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuuj mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

Informacje dla personelu medycznego/lekarza: oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. NIE wywoływać wymiotów. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.

5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.

Okres trwałości: 24 miesiące.

Rozdział 6.

INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN, o których mowa w sekcji 5.2 "Środki ograniczające ryzyko" to:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi chemikaliami i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku zawodowego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania użytkowe dotyczące odzieży z połączeniami wodoszczelnymi (typ 3) lub bryzgoszczelnymi (typ 4), łącznie z odzieżą zapewniającą ochronę wyłącznie części ciała (typy PB [3] i PB [ 4]).

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Rozdział 7.

TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaANDY MultiPower Plus ProfessionalObszar rynku: UE
ANDYSAN MultiPower Plus ProfessionalObszar rynku: UE
CIF MultiPower

Plus Professional

Obszar rynku: UE
DOMESTOS MultiPower Plus ProfessionalObszar rynku: UE
FLORASZEPT

MultiPower Plus Professional

Obszar rynku: UE
GLORIX MultiPower Plus ProfessionalObszar rynku: UE
JIF MultiPower Plus ProfessionalObszar rynku: UE
KLINEX

MultiPower Plus Professional

Obszar rynku: UE
LIFEBUOY MultiPower Plus ProfessionalObszar rynku: UE
LYSOFORM

MultiPower Plus Professional

Obszar rynku: UE
Room Care R9.1 Des-PlusObszar rynku: UE
SAVO MultiPower Plus ProfessionalObszar rynku: UE
SUPERANDY

MultiPower Plus Professional

Obszar rynku: UE
VISS MultiPower Plus ProfessionalObszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0007 1-3
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-28,8 % (w/w)
Kwas metanosulfonowySubstancja niebędąca substancją czynną75-75-2200-898-62,56 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowySubstancja niebędąca substancją czynną53563-70-54,5 % (w/w)
7.2.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaRoom Care R9 Obszar rynku: UE

Des-Plus

Numer zezwoleniaEU-0031644-0008 1-3
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-28,8 % (w/w)
Kwas metanosulfonowySubstancja niebędąca substancją czynną75-75-2200-898-62,56 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowySubstancja niebędąca substancją czynną53563-70-54,5 % (w/w)

Rozdział 1.

META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.
Meta SPC 4 identyfikator
IdentyfikatorMeta SPC: Meta SPC 4
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer1-4
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2.

SKŁAD W META SPC 4

2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-20,352 - 0,352 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4
Rodzaj(e) postaci użytkowychAL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3.

ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Zwroty wskazujące środki ostrożności

Rozdział 4.

ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.
Opis zastosowań

Tabela 1.

Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe

Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt nakładać całkowicie zwilżając powierzchnię (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot) Gotowy do użycia środek

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu:

Bakterie - 5 minut

Drożdże - 15 minut

Wirusy otoczkowe - 5 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5 i 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelki z rozpylaczem, HDPE: 0,75 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid)

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostaw mokre na 5 minut aby uzyskać efekt bójczy wobec bakterii oraz wirusów otoczkowych i 15 minut przeciwko drożdżom. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.
Opis zastosowań

Tabela 2.

Użyj # 1b - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowaPT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe

Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt nakładać całkowicie zwilżając powierzchnię (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Gotowy do użycia środek

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 15 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5 i 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelki z rozpylaczem, HDPE: 0,75 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid)

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.
Opis zastosowań

Tabela 3.

Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nie porowatych powierzchni mających i niemających kontaktu z żywnością (obszar spożywczy, przemysłowy, instytucjonalny, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowaPT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże
Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowaniaużytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nie porowatych powierzchni mających i niemających kontaktu z żywnością (obszar spożywczy, przemysłowy, instytucjonalny, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Sposób(-oby) nanoszeniaMetoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowaniaStosowana dawka: Produkt nakładać całkowicie zwilżając powierzchnię (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut

Kategoria(-e) użytkownikówprofesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowanioweMiękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5 i 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelki z rozpylaczem, HDPE: 0,75 litra

(PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid)

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

Rozdział 5.

OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4

5.1.
Instrukcje stosowania

Przestrzegać instrukcji użytkowania.

Jeżeli leczenie jest nieskuteczne, należy poinformować posiadacza pozwolenia.

5.2.
Środki zmniejszające ryzyko

Nieistotne

5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Jeżeli konieczna jest porada lekarska, należy mieć pod ręką pojemnik lub etykietę produktu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Jeżeli wystąpią objawy, przemyć wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W przypadku wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.

5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.

Okres trwałości: 24 miesiące.

Rozdział 6.

INNE INFORMACJE

Rozdział 7.

TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaRoom Care R9 RTUObszar rynku: UE
Room Care R9.1 DesObszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0009 1-4
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-20,352 % (w/w)
7.2.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaTaski Sani 4 in 1

Plus Spray

Obszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0010 1-4
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-20,352 % (w/w)
7.3.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaANDY MultiPower ProfessionalObszar rynku: UE
ANDYSAN MultiPower ProfessionalObszar rynku: UE
CIF MultiPower ProfessionalObszar rynku: UE
Cif 4in1 Cleaner DisinfectantObszar rynku: UE
DOMESTOS MultiPower ProfessionalObszar rynku: UE
Domestos 4in1 Cleaner DisinfectantObszar rynku: UE
FLORASZEPT

MultiPower

Professional

Obszar rynku: UE
GLORIX MultiPower ProfessionalObszar rynku: UE
Glorix 4in1 Cleaner DisinfectantObszar rynku: UE
JIF MultiPower ProfessionalObszar rynku: UE
KLINEX MultiPower ProfessionalObszar rynku: UE
Klinex 4in1 Cleaner DisinfectantObszar rynku: UE
LIFEBUOY MultiPower ProfessionalObszar rynku: UE
LYSOFORM MultiPower ProfessionalObszar rynku: UE
Lysoform 4in1 Cleaner DisinfectantObszar rynku: UE
Metro Prof. 4 in 1

Plus RTU

Obszar rynku: UE
OPTIMAX 4 in 1

Plus RTU

Obszar rynku: UE
SAVO MultiPower ProfessionalObszar rynku: UE
Suma San 4in1

D10.7 Spray

Obszar rynku: UE
SUPERANDY MultiPower ProfessionalObszar rynku: UE
Taski Sani 4 in 1

Plus RTU

Obszar rynku: UE
VISS MultiPower ProfessionalObszar rynku: UE
Viss 4in1 Cleaner DisinfectantObszar rynku: UE
We Clean 4 in 1

Plus RTU

Obszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0011 1-4
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-20,352 % (w/w)
7.4.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaANDY

MultiPower FREE Professional

Obszar rynku: UE
ANDY MultiPower ZERO ProfessionalObszar rynku: UE
ANDYSAN MultiPower FREE ProfessionalObszar rynku: UE
ANDYSAN MultiPower ZERO ProfessionalObszar rynku: UE
CIF MultiPower

FREE Professional

Obszar rynku: UE
CIF MultiPower

ZERO Professional

Obszar rynku: UE
Divosan Freed RTUObszar rynku: UE
DOMESTOS

MultiPower FREE Professional

Obszar rynku: UE
DOMESTOS MultiPower ZERO ProfessionalObszar rynku: UE
FLORASZEPT MultiPower FREE ProfessionalObszar rynku: UE
FLORASZEPT MultiPower ZERO ProfessionalObszar rynku: UE
GLORIX MultiPower FREE ProfessionalObszar rynku: UE
GLORIX MultiPower ZERO ProfessionalObszar rynku: UE
JIF MultiPower FREE ProfessionalObszar rynku: UE
JIF MultiPower ZERO ProfessionalObszar rynku: UE
KLINEX

MultiPower FREE Professional

Obszar rynku: UE
KLINEX MultiPower ZERO ProfessionalObszar rynku: UE
LIFEBUOY MultiPower FREE ProfessionalObszar rynku: UE
LIFEBUOY MultiPower ZERO ProfessionalObszar rynku: UE
LYSOFORM

MultiPower FREE Professional

Obszar rynku: UE
LYSOFORM MultiPower ZERO ProfessionalObszar rynku: UE
SAVO

MultiPower FREE Professional

Obszar rynku: UE
SAVO MultiPower ZERO ProfessionalObszar rynku: UE
SUPERANDY MultiPower FREE ProfessionalObszar rynku: UE
SUPERANDY MultiPower ZERO ProfessionalObszar rynku: UE
Sure Sanitizer

A-RTU

Obszar rynku: UE
Sure Sanitizer SprayObszar rynku: UE
TASKI Sani 4 in 1

FREE

Obszar rynku: UE
TASKI Sani 4 in 1

ZERO

Obszar rynku: UE
VISS MultiPower FREE ProfessionalObszar rynku: UE
VISS MultiPower

ZERO Professional

Obszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0012 1-4
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-20,352 % (w/w)
7.5.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaSure Sanitizer

B-RTU

Obszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0013 1-4
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-20,352 % (w/w)
7.6.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaSure Sanitizer

C-RTU

Obszar rynku: UE
Sure Sanitizer 4in1 SprayObszar rynku: UE
Sure Sanitizer 4in1 Fresh SprayObszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0014 1-4
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-20,352 % (w/w)
7.7.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowaSure Freshener

RTU

Obszar rynku: UE
Sure Freshener 7X RTUObszar rynku: UE
Sure Sanitiser

RTU

Obszar rynku: UE
Sure Sanitiser 2X RTUObszar rynku: UE
TASKI Sani 4 in 1

Freshener

Obszar rynku: UE
Taski Sani 4 in 1

Freshener

Obszar rynku: UE
Zenith Freshener RTUObszar rynku: UE
Zenith Freshener 7X RTUObszar rynku: UE
Zenith Sanitiser RTUObszar rynku: UE
Zenith Sanitiser 2X RTUObszar rynku: UE
Numer zezwoleniaEU-0031644-0015 1-4
Nazwa zwyczajowaNazwa IUPACFunkcjaNumer CASNumer ECZawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowySubstancja czynna79-33-4201-196-20,352 % (w/w)
1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2651 z dnia 10 października 2024 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L, 2024/2651, 11.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj).
3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
4 Opinia ECHA nr UAD-C-1818195-15-00/F z dnia 28 kwietnia 2025 r. w sprawie zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid", https://echa.europa.eu/opinions-on- applications-for-union-authorisation.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2026.700

Rodzaj:rozporządzenie
Tytuł:Rozporządzenie wykonawcze 2026/700 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2651 w odniesieniu do zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid
Data aktu:2026-03-04
Data ogłoszenia:2026-03-20
Data wejścia w życie:2026-04-09