Rozporządzenie wykonawcze 2026/553 zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2020/1755 i (UE) 2024/1054 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie preparatu Weizmannia faecalis DSM 32016 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, odchowywanego w celach hodowlanych i odchowywanego na nioski oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/553z dnia 13 marca 2026 r.zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2020/1755 i (UE) 2024/1054 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie preparatu Weizmannia faecalis DSM 32016 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, odchowywanego w celach hodowlanych i odchowywanego na nioski oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 13 ust. 3,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz zmiany takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/1755 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Weizmannia faecalis DSM 32016 jako dodatku paszowego do stosowania w paszy dla ssących i odstawionych prosiąt świniowatych, drobiu rzeźnego i ptaków ozdobnych, zaś rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/1054 3 - jako dodatku paszowego do stosowania w paszy i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych oraz do stosowania w wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, ptaków ozdobnych oraz ssących i odsadzonych prosiąt świniowatych.
(3) Zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w dniu 8 sierpnia 2024 r. złożono wniosek o zmianę warunków zezwolenia na stosowanie preparatu Weizmannia faecalis DSM 32016 jako dodatku paszowego do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, odchowywanego w celach hodowlanych i odchowywanego na nioski oraz ptaków ozdobnych; we wniosku wystąpiono o zezwolenie na jednoczesne stosowanie tego preparatu z kokcydiostatykiem amprolium oraz z kombinacją kokcydiostatyków narazyna i nikarbazyna, które są dopuszczone jako dodatki paszowe. Do wniosku dołączono odpowiednie dane na jego poparcie.
(4) W opinii z dnia 25 czerwca 2025 r. 4 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że proponowana zmiana warunków zezwolenia na stosowanie preparatu Weizmannia faecalis DSM 32016 nie zmieniłaby wcześniej wyciągniętych wniosków dotyczących bezpieczeństwa tego dodatku dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Weizmannia faecalis DSM 32016 nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a wszelkie narażenie przez wdychanie i przez skórę - za ryzyko. Urząd stwierdził ponadto, że preparat ten można stosować łącznie z kokcydiostatykiem amprolium i kombinacją kokcydiostatyków narazyna i nikarbazyna w przypadku stosowania w obecnie zatwierdzonych warunkach stosowania. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tego samego dodatku, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 25 maja 2020 r. 5 , są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 6 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie było zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat Weizmannia faecalis DSM 32016 nadal spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 po zmianie warunków zezwolenia określonych w rozporządzeniach wykonawczych (UE) 2020/1755 i (UE) 2024/1054, polegającej na dopuszczeniu możliwości łącznego stosowania tego preparatu z kokcydiostatykiem amprolium oraz kombinacją kokcydiostatyków narazyna i nikarbazyna. Ponadto, z uwagi na to, że te kokcydiostatyki mogą nie być dopuszczone jako dodatki paszowe dla każdego z gatunków lub kategorii wymienionych w załącznikach I i II, ich jednoczesne stosowanie z preparatem Weizmannia faecalis DSM 32016 powinno być możliwe wyłącznie zgodnie z odpowiednimi warunkami zezwolenia na ich stosowanie jako dodatki paszowe.
(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia wykonawcze (UE) 2020/1755 i (UE) 2024/1054.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego stosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu Weizmannia faecalis DSM 32016 u wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, odchowywanego w celach hodowlanych i odchowywanego na nioski oraz u ptaków ozdobnych, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających ze zmiany zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 13 marca 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.553 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/553 zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2020/1755 i (UE) 2024/1054 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie preparatu Weizmannia faecalis DSM 32016 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, odchowywanego w celach hodowlanych i odchowywanego na nioski oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) |
| Data aktu: | 2026-03-13 |
| Data ogłoszenia: | 2026-03-16 |
| Data wejścia w życie: | 2026-04-05 |