Rozporządzenie wykonawcze 2026/549 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae jako dodatku paszowego dla świń, drobiu i ptaków ozdobnych oraz zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1016/2013 i (UE) 2017/930
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/549z dnia 13 marca 2026 r.dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae jako dodatku paszowego dla świń, drobiu i ptaków ozdobnych oraz zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1016/2013 i (UE) 2017/930(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1016/2013 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu szczepu mikroorganizmów DSM 11798 z rodziny Coriobacteriaceae jako dodatku paszowego dla świń, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/930 3 - dla wszystkich gatunków ptaków.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae (zgodnie z wcześniejszą identyfikacją taksonomiczną określanego jako należący do rodziny Coriobacteriaceae) jako dodatku paszowego dla świń i wszystkich gatunków ptaków, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje redukujące zanieczyszczenie paszy mikotoksynami". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 20 marca 2025 r. 4 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że preparat szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae stosowany zgodnie z zatwierdzonymi warunkami zezwolenia pozostaje bezpieczny dla prosiąt, tuczników i wszystkich gatunków ptaków oraz dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale należy uznać go za substancję potencjalnie działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a wszelkie narażenie przez skórę i drogi oddechowe - za ryzyko. Urząd stwierdził ponadto, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatku.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są ważne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 5 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1016/2013 i (UE) 2017/930.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 13 marca 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.549 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/549 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae jako dodatku paszowego dla świń, drobiu i ptaków ozdobnych oraz zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1016/2013 i (UE) 2017/930 |
| Data aktu: | 2026-03-13 |
| Data ogłoszenia: | 2026-03-16 |
| Data wejścia w życie: | 2026-04-05 |