Rozporządzenie wykonawcze 2026/538 dotyczące zezwolenia na stosowanie gumy ksantanowej wytwarzanej przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt innych niż koty, psy i gatunki wodne

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/538
z dnia 11 marca 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie gumy ksantanowej wytwarzanej przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt innych niż koty, psy i gatunki wodne
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .

(2) Guma ksantanowa została dopuszczona bezterminowo zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt w grupie "emulgatory i stabilizatory, zagęszczacze i substancje żelujące". Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę gumy ksantanowej jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupach funkcjonalnych "stabilizatory" oraz "zagęszczacze". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Pismem z dnia 27 stycznia 2023 r. wnioskodawca wycofał wniosek o ponowną ocenę w odniesieniu do stosowania gumy ksantanowej u kotów i gatunków wodnych.

(4) W opinii z dnia 6 maja 2025 r. 3 zmieniającej opinię z dnia 24 czerwca 2021 r. 4 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że guma ksantanowa wytwarzana przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 jest bezpieczna dla wszystkich gatunków zwierząt, z wyjątkiem kotów i gatunków wodnych, przy określonych najwyższych dopuszczalnych poziomach stosowania w zależności od poszczególnych gatunków docelowych oraz że jest bezpieczna dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że guma ksantanowa wytwarzana przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 nie działa drażniąco na skórę i nie działa uczulająco na skórę, ale nie był w stanie sformułować wniosków na temat jej potencjalnego działania drażniącego na oczy. Urząd stwierdził ponadto, że w proponowanych warunkach stosowania guma ksantanowa wytwarzana przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 jest skutecznym stabilizatorem i zagęszczaczem w paszach. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Komisja umożliwiła wnioskodawcy, na jego wniosek, przedłożenie danych uzupełniających dotyczących bezpieczeństwa stosowania gumy ksantanowej wytwarzanej przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 u psów, przy najwyższym dopuszczalnym poziomie wyższym niż poziom określony w opinii Urzędu z dnia 6 maja 2025 r. Po przedłożeniu wspomnianych danych uzupełniających Urząd przygotuje na ich podstawie nową opinię dotyczącą stosowania gumy ksantanowej wytwarzanej przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 jako dodatku paszowego dla psów, która to opinia zostanie uwzględniona w związku z przyjęciem odrębnego środka dotyczącego zezwolenia na stosowanie tego dodatku.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że guma ksantanowa wytwarzana przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów, psów i gatunków wodnych. Dodatkowo Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 2

Środki przejściowe

Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, przeznaczone dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów, psów i gatunków wodnych oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 1 kwietnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 1 kwietnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, przeznaczone dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów, psów i gatunków wodnych oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 1 kwietnia 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 1 kwietnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 marca 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa dodatku	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa dodatku	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %		Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory
1d415	Guma ksantanowa	Skład dodatku Guma ksantanowa jako sól sodowa, potasowa lub wapniowa Postać stała Czystość: Strata po suszeniu: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 godz.) Popiół całkowity: ≤ 16 % w przeliczeniu na bezwodną masę oznaczone w temperaturze 650 °C, po suszeniu przez cztery godziny w temperaturze 105 °C Kwas pirogronowy ≥ 1,5 % Azot ≤ 1,5 % Etanol i propan-2-ol ≤ 500 mg/kg pojedynczo lub łącznie Charakterystyka substancji czynnej Guma ksantanowa (guma polisacharydowa o dużej masie cząsteczkowej zawierająca D-glukozę i D-mannozę jako dominujące jednostki heksozy, a także kwas D-glukuronowy i kwas pirogronowy), wytwarzana przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23.	Indyki rzeźne	-	-	75	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej. 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla oczu i dróg oddechowych.	1 kwietnia 2036 r.
			Kurczęta rzeźne lub odchowywane na kury nioski lub w celach reprodukcyjnych Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski lub w celach reprodukcyjnych Ptaki ozdobne	-	-	56
			Drób nieśny lub przeznaczony do celów reprodukcyjnych	-	-	83
			Prosięta gatunków świń	-	-	100
			Gatunki świń do tuczu	-	-	120
			Lochy gatunków świń	-	-	146
			Cielęta (preparaty mlekozastępcze)	-	-	233
			Owce i kozy Przeżuwacze (inne niż owce i kozy) oraz wielbłądowate przeznaczone do tuczu lub odchowywane do produkcji mleka lub w celach reprodukcyjnych			220
			Przeżuwacze (inne niż owce i kozy) oraz wielbłądowate przeznaczone do produkcji mleka lub do celów reprodukcyjnych	-	-	143
		W przeliczeniu na suchą masę w przypadku gumy ksantanowej otrzymuje się nie mniej niż 4,2 % i nie więcej niż 5 % CO₂, co odpowiada 91 % do 108 % gumy ksantanowej. Nr CAS: 11138-66-2 Metoda analityczna ⁽¹⁾ Do celów charakterystyki gumy ksantanowej (dodatku paszowego): - monografia FAO JECFA dotycząca gumy ksantanowej wymieniona w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 ⁽²⁾	Koniowate	-	-	220
			Zającowate	-	-	88
			Inne gatunki (z wyjątkiem kotów, psów i gatunków zwierząt wodnych)	-	-	56
⁽¹⁾ Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. ⁽²⁾ Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).

	Nazwa dodatku	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
	Nazwa dodatku	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %		Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: zagęszczacze
1d415	Guma ksantanowa	Skład dodatku Guma ksantanowa jako sól sodowa, potasowa lub wapniowa Postać stała Czystość: Strata po suszeniu: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 godz.) Popiół całkowity: ≤ 16 % w przeliczeniu na bezwodną masę oznaczone w temperaturze 650 °C, po suszeniu przez cztery godziny w temperaturze 105 °C Kwas pirogronowy ≥ 1,5 % Azot ≤ 1,5 % Etanol i propan-2-ol ≤ 500 mg/kg pojedynczo lub łącznie Charakterystyka substancji czynnej Guma ksantanowa (guma polisacharydowa o dużej masie cząsteczkowej zawierająca D-glukozę i D-mannozę jako dominujące jednostki heksozy, a także kwas D-glukuronowy i kwas pirogronowy), wytwarzana przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23.	Indyki rzeźne	-	-	75	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej. 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla oczu i dróg oddechowych.	1 kwietnia 2036 r.
			Kurczęta rzeźne lub odchowywane na kury nioski lub w celach reprodukcyjnych Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski lub w celach reprodukcyjnych Ptaki ozdobne	-	-	56
			Drób nieśny lub przeznaczony do celów reprodukcyjnych	-	-	83
			Prosięta gatunków świń	-	-	100
			Gatunki świń do tuczu	-	-	120
			Lochy gatunków świń	-	-	146
			Cielęta (preparaty mlekozastępcze)	-	-	233
			Owce i kozy Przeżuwacze (inne niż owce i kozy) oraz wielbłądowate przeznaczone do tuczu lub odchowywane do produkcji mleka lub w celach reprodukcyjnych			220
			Przeżuwacze (inne niż owce i kozy) oraz wielbłądowate przeznaczone do produkcji mleka lub do celów reprodukcyjnych	-	-	143
		W przeliczeniu na suchą masę w przypadku gumy ksantanowej otrzymuje się nie mniej niż 4,2 % i nie więcej niż 5 % CO₂, co odpowiada 91 % do 108 % gumy ksantanowej. Nr CAS: 11138-66-2 Metoda analityczna ⁽¹⁾ Do celów charakterystyki gumy ksantanowej (dodatku paszowego): - monografia FAO JECFA dotycząca gumy ksantanowej wymieniona w rozporządzeniu (UE) nr 231/2012	Koniowate	-	-	220
			Zającowate	-	-	88
			Inne gatunki (z wyjątkiem kotów, psów i gatunków zwierząt wodnych)	-	-	56
⁽¹⁾ Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

3 Dziennik EFSA 2025;23(6), e9466, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9466.

4 Dziennik EFSA 2021;19(7):6710, 13 s., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6710.

Metryka aktu

Identyfikator:	Dz.U.UE.L.2026.538
Rodzaj:	rozporządzenie
Tytuł:	Rozporządzenie wykonawcze 2026/538 dotyczące zezwolenia na stosowanie gumy ksantanowej wytwarzanej przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt innych niż koty, psy i gatunki wodne
Data aktu:	2026-03-11
Data ogłoszenia:	2026-03-12
Data wejścia w życie:	2026-04-01

Rozporządzenie wykonawcze 2026/538 dotyczące zezwolenia na stosowanie gumy ksantanowej wytwarzanej przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt innych niż koty, psy i gatunki wodne

ZAŁĄCZNIK

Dz.U.UE.L.2026.538