Rozporządzenie wykonawcze 2026/404 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jako dodatku paszowego dla gatunków świń, drobiu i ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Victory Enzymes GmbH)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/404z dnia 24 lutego 2026 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jako dodatku paszowego dla gatunków świń, drobiu i ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Victory Enzymes GmbH)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków ptaków, ptaków ozdobnych, egzotycznych i ptaków łownych oraz wszystkich gatunków świń, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność".
(4) W opinii z dnia 23 listopada 2022 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków świń i wszystkich gatunków ptaków oraz dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek w obu postaciach użytkowych - w postaci proszku i płynu - uznaje się za niedrażniący dla skóry lub oczu, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że dodatek może być skuteczny u kur niosek przy dawce 1 000 U fitazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej i wniosek ten można ekstrapolować na inne ptaki przeznaczone do produkcji jaj lub do hodowli. Po dokonaniu oceny nowych danych przedłożonych przez wnioskodawcę Urząd stwierdził w opinii z dnia 26 czerwca 2025 r. 3 , że dodatek może być skuteczny jako dodatek zootechniczny dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski/w celach hodowlanych oraz dla reprodukcyjnych gatunków świń w ilości 500 U fitazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej oraz dla wszystkich gatunków świń rzeźnych i odchowywanych w celach reprodukcyjnych w ilości 750 U fitazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u gatunków świń, drobiu i ptaków ozdobnych. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 24 lutego 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.404 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/404 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jako dodatku paszowego dla gatunków świń, drobiu i ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Victory Enzymes GmbH) |
| Data aktu: | 2026-02-24 |
| Data ogłoszenia: | 2026-02-25 |
| Data wejścia w życie: | 2026-03-17 |