Decyzja wykonawcza 2026/378 nieodnawiająca zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2026/378z dnia 20 lutego 2026 r.nieodnawiająca zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 14 ust. 4 akapit pierwszy lit. b),
(1) Etofenproks został włączony do załącznika I do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady 2 jako substancja czynna przeznaczona do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 (Środki stosowane do konserwacji drewna). Na podstawie art. 86 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 uznano zatem, że został on zatwierdzony na mocy tego rozporządzenia, z zastrzeżeniem wymogów określonych w załączniku I do dyrektywy 98/8/WE.
(2) Zatwierdzenie etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 miało wygasnąć w dniu 31 stycznia 2020 r. W dniu 27 lipca 2018 r. złożono wniosek dotyczący odnowienia tego zatwierdzenia zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(3) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2019/994 3 ważność zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 została przedłużona do dnia 31 października 2022 r., aby zapewnić wystarczającą ilość czasu na rozpatrzenie wniosku dotyczącego odnowienia zatwierdzenia. Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2022/1487 4 ważność zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 została ponownie przedłużona do dnia 31 października 2026 r. ze względu na opóźnienia związane z badaniami niezbędnymi do oceny kryteriów określania właściwości etofenproksu zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.
(4) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1036/2013 5 etofenproks zatwierdzono również jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18, z zastrzeżeniem przestrzegania warunków określonych w załączniku do tego rozporządzenia.
(5) Zatwierdzenie etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18 miało wygasnąć w dniu 30 czerwca 2025 r. W dniu 25 października 2023 r. złożono wniosek dotyczący odnowienia tego zatwierdzenia zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(6) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2025/434 6 ważność zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18 została przedłużona do dnia 31 grudnia 2027 r., aby zapewnić wystarczającą ilość czasu na rozpatrzenie wniosku dotyczącego odnowienia.
(7) W dniu 12 czerwca 2025 r. wnioskodawca, który złożył wnioski o odnowienie zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18, poinformował jednak Komisję, że wycofał swoje wnioski o odnowienie zatwierdzenia.
(8) W związku z tym, ponieważ nie ustalono, że etofenproks nadal spełnia warunki określone w art. 4 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, nie należy odnawiać zatwierdzenia.
(9) Aby zapewnić podmiotom gospodarczym wystarczająco dużo czasu na dostosowanie się, wyroby poddane działaniu etofenproksu lub zawierające tę substancję, przeznaczone do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18, mogą być wprowadzane do obrotu przez okres 180 dni od wejścia w życie niniejszej decyzji.
(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.378 |
| Rodzaj: | decyzja |
| Tytuł: | Decyzja wykonawcza 2026/378 nieodnawiająca zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 |
| Data aktu: | 2026-02-20 |
| Data ogłoszenia: | 2026-02-23 |
| Data wejścia w życie: | 2026-03-15 |