NOWOŚĆ LEX Cyberbezpieczeństwo Twoja tarcza w cyfrowym świecie!
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Rozporządzenie wykonawcze 2026/352 dotyczące zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231961 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/352
z dnia 18 lutego 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231961 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie L-argininy wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231961. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231961 jako dodatku paszowego do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki dietetyczne" i w grupie funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty".

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opinii z dnia 21 lipca 2025 r. 2 , że w proponowanych warunkach stosowania L-arginina wytwarzana przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231961 jest bezpieczna dla gatunków docelowych, o ile jest stosowana jako uzupełnienie diety w odpowiednich ilościach zgodnie z potrzebami żywieniowymi wspomnianych gatunków. Ze względu na ryzyko zachwiania równowagi żywieniowej i higienę Urząd ma jednak obawy co do stosowania L-argininy w wodzie do pojenia. Urząd stwierdził ponadto, że stosowanie L-argininy wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231961 w żywieniu zwierząt jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Z powodu braku danych Urząd nie mógł stwierdzić, czy substancja ta może działać drażniąco na skórę lub oczy bądź uczulająco na skórę lub na drogi oddechowe. Urząd uznał również tę substancję za wydajne źródło aminokwasu L-arginina w żywieniu zwierząt innych niż przeżuwacze. Aby suplementacja L-argininą była równie skuteczna u przeżuwaczy jak u gatunków innych niż przeżuwacze, substancja wymaga ochrony przed degradacją w żwaczu. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że L-arginina wytwarzana przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231961 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji jako dodatku paszowego. Komisja uważa, że kwestia bezpieczeństwa stosowania tego aminokwasu w wodzie do pojenia w kontekście ewentualnych zagrożeń dla higieny wchodzi w zakres rozporządzenia (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady 3  ustanawiającego wymagania dotyczące higieny pasz. W przypadku karmienia przeżuwaczy L-arginina wytwarzana przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231961 powinna być chroniona przed degradacją w żwaczu. Należy ostrzec użytkownika, aby wziął pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, w szczególności w przypadku suplementacji L-argininą podawaną w wodzie do pojenia. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki dietetyczne" i do grupy funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 18 lutego 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatkuNazwa dodatkuSkład, wzór chemiczny, opis, metoda analitycznaGatunek lub kategoria zwierzęciaMaksymalny wiekMinimalna zawartośćMaksymalna zawartośćPozostałe przepisyData ważności zezwolenia
mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty
3c366iL-argininaSkład dodatku

L-arginina

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

L-arginina > 98,5 % (w przeliczeniu na suchą masę) wytwarzana przy użyciu Escherichia coli CCTCC

M20231961

Nazwa IUPAC: kwas (2S)- 2-amino- 5-(diaminometylidenoamino) pentanowy

Wzór chemiczny: C6H14N4O2 Numer CAS: 74-79-3

Metoda analityczna (1)

Do oznaczenia jakościowego L-argininy w dodatku paszowym: - Food Chemical Codex "L-arginine monograph" (Kodeks substancji chemicznych w żywności "Monografia dotycząca L-argininy").

Do oznaczenia ilościowego argininy w dodatku paszowym: - chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD lub IEC-VIS).

Do oznaczenia ilościowego argininy w premiksach: - chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD) lub

- chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-

VIS) - rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (2).

Do oznaczenia ilościowego argininy w mieszance paszowej: - chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-

VIS) - rozporządzenie (WE) nr 152/2009.

Do oznaczenia ilościowego argininy w wodzie do pojenia: - chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS).

Wszystkie gatunki zwierząt---1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej i w wodzie do pojenia.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. W przypadku karmienia przeżuwaczy podmioty działające na rynku pasz zapewniają ochronę L-argininy w żwaczu.

4. Na etykiecie dodatku podaje się wilgotność.

5. W ramach etykietowania dodatku i premiksów podaje się następujące informacje: "Przy suplementacji L-argininą, w szczególności podawaną w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej.".

6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i oczu.

11 marca 2036 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1, ELI:

http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dziennik EFSA 2025.23(8),e9609, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9609.
3 Rozporządzenie (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 stycznia 2005 r. ustanawiające wymagania dotyczące higieny pasz (Dz.U. L 35 z 8.2.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2026.352

Rodzaj:rozporządzenie
Tytuł:Rozporządzenie wykonawcze 2026/352 dotyczące zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231961 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Data aktu:2026-02-18
Data ogłoszenia:2026-02-19
Data wejścia w życie:2026-03-11