Rozporządzenie wykonawcze 2026/178 dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill. jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/178z dnia 23 stycznia 2026 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill. jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2 i art. 10 ust. 5,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .
(2) Substancja nalewka z eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill. została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie nalewki z eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.
(5) W opinii z dnia 18 kwietnia 2024 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że nalewka z eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill. nie ma wpływu na zwierzęta krótko żyjące (zwierzęta przeznaczone do tuczu) do określonych maksymalnych stężeń szczegółowo określonych dla każdego gatunku. Stwierdził on, że nie można wyciągnąć żadnych wniosków w odniesieniu do długo żyjących zwierząt i zwierząt reprodukcyjnych ze względu na brak danych analitycznych dotyczących występowania mono- lub diformylowanych związków addycyjnych acylfloroglucynoli z terpenami w nalewce oraz przy braku danych dotyczących toksyczności. Ponadto Urząd stwierdził, że nalewka z eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill., gdy jest stosowana do określonych maksymalnych stężeń dla każdego gatunku, nie powinna stanowić zagrożenia dla bezpieczeństwa konsumentów ani zagrożenia dla środowiska. Urząd stwierdził, że nalewkę z eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill. należy uznać za działającą drażniąco na skórę i oczy i za działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ liście eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill. oraz ich preparaty są uznawane za środki aromatyzujące do żywności, a ich funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(6) Następnie wnioskodawca wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie nalewki z eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill. w odniesieniu do wszystkich gatunków i kategorii zwierząt z wyjątkiem indyków rzeźnych, kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego, tuczników, tuczników podrzędnych gatunków świniowatych, cieląt rzeźnych, owiec i kóz rzeźnych, bydła rzeźnego i innych przeżuwaczy rzeźnych, wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu, królików rzeźnych, łososiowatych (innych niż tarlaki) i podrzędnych gatunków ryb (innych niż tarlaki).
(7) W związku z powyższym Komisja uznaje, że nalewka z eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill. spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do indyków rzeźnych, kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego, tuczników, tuczników podrzędnych gatunków świniowatych, cieląt rzeźnych, owiec i kóz rzeźnych, bydła rzeźnego i innych przeżuwaczy rzeźnych, wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu, królików rzeźnych, łososiowatych (z wyjątkiem tarlaków) i podrzędnych gatunków ryb (z wyjątkiem tarlaków). W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(8) Komisja uważa, że obecność substancji potencjalnie niebezpiecznej metyloeugenol wymaga ustalenia maksymalnej zawartości dodatku w mieszance paszowej pełnoporcjowej, a mieszanie nalewki z eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill. z innymi dodatkami botanicznymi jest dozwolone, pod warunkiem że poziomy metyloeugenolu w materiałach paszowych i mieszankach paszowych pozostaną poniżej poziomów, które wynikałyby ze stosowania u odnośnego gatunku lub kategorii zwierzęcia pojedynczego dodatku o maksymalnej lub zalecanej zawartości. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(9) Zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Komisja ma przyjąć rozporządzenie w sprawie wycofania z obrotu dodatków paszowych, w odniesieniu do których nie złożono wniosków przed upływem terminu przewidzianego w art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Podobnie należy przyjąć rozporządzenie dotyczące dodatków paszowych, w odniesieniu do których złożono wniosek, a następnie go wycofano.
(10) Jeśli chodzi o dodatki paszowe, w przypadku których wycofano wniosek w odniesieniu do niektórych gatunków lub kategorii zwierząt, wycofanie z obrotu powinno dotyczyć wyłącznie tych gatunków lub kategorii zwierząt.
(11) W związku z tym należy wycofać z obrotu nalewkę z eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill. przeznaczoną dla gatunków i kategorii zwierząt, które nie są przedmiotem zezwolenia przyznanego niniejszym rozporządzeniem.
(12) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(13) Ponadto w przypadku, gdy dodatek paszowy zostanie wycofany z obrotu, należy również przewidzieć okres przejściowy, w którym istniejące zapasy przedmiotowego dodatku oraz premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych wyprodukowanych z wykorzystaniem tego dodatku mogą być wykorzystywane również w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt, które nie są objęte zezwoleniem przyznanym niniejszym rozporządzeniem, aby umożliwić zainteresowanym stronom dostosowanie się do obowiązku wycofania tych produktów z obrotu.
(14) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 23 stycznia 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.178 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/178 dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z eukaliptusa Eucalyptus globulus Labill. jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt |
| Data aktu: | 2026-01-23 |
| Data ogłoszenia: | 2026-01-26 |
| Data wejścia w życie: | 2026-02-15 |