Rozporządzenie wykonawcze 2026/1421 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych bensulfuron, benzowyndiflupyr, chlorotoluron, kletodym, cykloksydym, cymoksanil, dazomet, deltametryna, diklofop, fenazachina, fluopikolid, hymeksazol, lambda-cyhalotryna, MCPA, MCPB, metaldehyd, metsulfuron metylu, paklobutrazol i tebukonazol
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1421z dnia 30 czerwca 2026 r.zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych bensulfuron, benzowyndiflupyr, chlorotoluron, kletodym, cykloksydym, cymoksanil, dazomet, deltametryna, diklofop, fenazachina, fluopikolid, hymeksazol, lambda-cyhalotryna, MCPA, MCPB, metaldehyd, metsulfuron metylu, paklobutrazol i tebukonazol(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 17 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Substancje czynne bensulfuron, benzowyndiflupyr, chlorotoluron, kletodym, cykloksydym, cymoksanil, dazomet, deltametryna, diklofop, fenazachina, fluopikolid, hymeksazol, lambda-cyhalotryna, MCPA, MCPB, metaldehyd, metsulfuron metylu, paklobutrazol i tebukonazol zostały zatwierdzone na ograniczony okres jako substancje czynne do stosowania w środkach ochrony roślin, a wnioski o odnowienie ich zatwierdzeń podlegają obecnie ocenie zgodnie z art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(2) Dyrektywą Komisji 2000/49/WE 2 włączono do dnia 30 czerwca 2011 r. metsulfuron metylu jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG 3 . Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/139 4 odnowiono zatwierdzenie tej substancji czynnej jako substancji kwalifikującej się do zastąpienia do dnia 31 marca 2023 r. i włączono ją do wykazu w części E załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 5 . Zatwierdzenie metsulfuronu metylu przedłużono dwukrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/324 6 do dnia 31 sierpnia 2026 r.
(3) Dyrektywą Komisji 2000/80/WE 7 włączono do dnia 31 grudnia 2011 r. lambda-cyhalotrynę jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/146 8 odnowiono zatwierdzenie tej substancji czynnej jako substancji kwalifikującej się do zastąpienia do dnia 31 marca 2023 r. i włączono ją do wykazu w części E załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie lambda-cyhalotryny przedłużono dwukrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2024/324 do dnia 31 sierpnia 2026 r.
(4) Dyrektywą Komisji 2003/5/WE 9 włączono do dnia 31 października 2013 r. deltametrynę jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono ją do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie deltametryny przedłużono dziewięciokrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1757 10 do dnia 15 sierpnia 2026 r.
(5) Dyrektywą Komisji 2005/53/WE 11 włączono do dnia 28 lutego 2016 r. chlorotoluron jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono go do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie chlorotoluronu przedłużono ośmiokrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1757 do dnia 15 sierpnia 2026 r.
(6) Dyrektywą Komisji 2005/57/WE 12 włączono do dnia 30 kwietnia 2016 r. MCPA i MCPB jako substancje czynne do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono je do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenia MCPA i MCPB przedłużono ośmiokrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1757 do dnia 15 sierpnia 2026 r.
(7) Dyrektywą Komisji 2008/125/WE 13 włączono do dnia 31 sierpnia 2019 r. cymoksanil i tebukonazol jako substancje czynne do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono je do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenia cymoksanilu i tebukonazolu przedłużono odpowiednio czterokrotnie i pięciokrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1446 14 do dnia 15 sierpnia 2026 r.
(8) Dyrektywą Komisji 2009/11/WE 15 włączono do dnia 31 października 2019 r. bensulfuron jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono go do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie bensulfuronu przedłużono trzykrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1757 do dnia 15 sierpnia 2026 r.
(9) Dyrektywą Komisji 2010/15/UE 16 włączono do dnia 31 maja 2020 r. fluopikolid jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono go do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie fluopikolidu przedłużono dwukrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/918 17 do dnia 31 sierpnia 2026 r.
(10) Dyrektywą Komisji 2011/4/UE 18 włączono do dnia 31 maja 2021 r. cykloksydym jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono go do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie cykloksydymu przedłużono dwukrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/918 do dnia 31 sierpnia 2026 r.
(11) Dyrektywą Komisji 2011/5/UE 19 włączono do dnia 31 maja 2021 r. hymeksazol jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono go do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie hymeksazolu przedłużono dwukrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/918 do dnia 31 sierpnia 2026 r.
(12) Dyrektywą Komisji 2011/21/UE 20 włączono do dnia 31 maja 2021 r. kletodym jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono go do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie kletodymu przedłużono dwukrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/918 do dnia 31 sierpnia 2026 r.
(13) Dyrektywą wykonawczą Komisji 2011/39/UE 21 włączono do dnia 31 maja 2021 r. fenazachinę jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono ją do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie fenazachiny przedłużono dwukrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/918 do dnia 31 sierpnia 2026 r.
(14) Dyrektywą wykonawczą Komisji 2011/45/UE 22 włączono do dnia 31 maja 2021 r. diklofop jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono go do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie diklofopu przedłużono dwukrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/918 do dnia 31 sierpnia 2026 r.
(15) Dyrektywą wykonawczą Komisji 2011/53/UE 23 włączono do dnia 31 maja 2021 r. dazomet jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono go do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie dazometu przedłużono dwukrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/918 do dnia 31 sierpnia 2026 r.
(16) Dyrektywą wykonawczą Komisji 2011/54/UE 24 włączono do dnia 31 maja 2021 r. metaldehyd jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono go do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie metaldehydu przedłużono dwukrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/918 do dnia 31 sierpnia 2026 r.
(17) Dyrektywą wykonawczą Komisji 2011/55/UE 25 włączono do dnia 31 maja 2021 r. paklobutrazol jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, a następnie włączono go do wykazu w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie paklobutrazolu przedłużono dwukrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/918 do dnia 31 sierpnia 2026 r.
(18) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/177 26 zatwierdzono do dnia 2 marca 2023 r. substancję czynną benzowyndiflupyr jako substancję kwalifikującą się do zastąpienia i włączono ją do wykazu w części E załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie benzowyndiflupyru przedłużono dwukrotnie, ostatnio rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2024/324 do dnia 2 sierpnia 2026 r.
(19) Ponieważ zatwierdzenia tych substancji czynnych prawdopodobnie wygasną, zanim zostaną podjęte decyzje w sprawie ich odnowienia w ramach trwających procedur odnowienia, Komisja zwróciła się do zainteresowanych państw członkowskich pełniących rolę sprawozdawców oraz Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") o podanie przyczyny opóźnień w procedurach odnowienia dotyczących tych substancji czynnych. Komisja pytała również, kiedy można się spodziewać sfinalizowania projektów sprawozdań z oceny w sprawie odnowienia przez państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców lub sfinalizowania wniosków Urzędu.
(20) Na podstawie informacji dostępnych w momencie przyjęcia niniejszego rozporządzenia, w tym informacji dostarczonych przez państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy i Urząd, Komisja uważa, że przyczyny opóźnień w każdej z tych procedur odnowienia są poza kontrolą wnioskodawców.
(21) W związku z tym, biorąc pod uwagę tymczasowy i wyjątkowy charakter mechanizmu przedłużania zatwierdzenia, okresy zatwierdzenia tych substancji czynnych należy przedłużyć o okres uznany za niezbędny, w każdym konkretnym przypadku i na podstawie informacji dostępnych w momencie przyjęcia niniejszego rozporządzenia, w celu zakończenia odpowiednich procedur odnawiania zatwierdzenia. Biorąc pod uwagę, że indywidualna ocena czasu potrzebnego na zakończenie każdej procedury odnowienia opiera się na szacunkach w danym momencie, należy wziąć pod uwagę ten stopień niepewności.
(22) Wnioski o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych bensulfuron, benzowyndiflupyr, chlorotoluron, kletodym, cykloksydym, cymoksanil, dazomet, deltametryna, diklofop, fenazachina, fluopikolid, hymeksazol, lambda- cyhalotryna, MCPA, MCPB, metaldehyd, metsulfuron metylu, paklobutrazol i tebukonazol złożono i podlegają one obecnie ocenie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 844/2012 27 .
(23) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej bensulfuron złożono w dniu 27 października 2016 r., a w dniu 28 listopada 2017 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosku na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności jego kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. Urząd podał wniosek do wiadomości publicznej. W dniu 30 sierpnia 2022 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, a Urząd przeprowadził konsultacje publiczne na ten temat w okresie od dnia 27 września do dnia 26 listopada 2022 r. W dniu 21 marca 2023 r. Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny odnowienia na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 i wnioskodawca przedłożył te informacje w dniu 21 kwietnia 2023 r. w wyznaczonym terminie. W dniu 28 sierpnia 2024 r. Urząd przyjął swoje wnioski i przekazał je wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji. Komisja rozpoczęła rozmowy w ramach Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej bensulfuron przez przedstawienie wniosków EFSA. Aby ułatwić regulacyjny proces decyzyjny i wyjaśnić niektóre utrzymujące się wątpliwości, w dniu 30 marca 2026 r. Komisja przedłożyła państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy wniosek o ponowną ocenę niektórych informacji dostępnych w dokumentacji dotyczącej odnowienia oraz o przedłożenie Komisji, Urzędowi i państwom członkowskim zaktualizowanego sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia do dnia 10 czerwca 2026 r. Następnie Urząd zostanie upoważniony do dokonania przeglądu zaktualizowanego sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia oraz, w razie potrzeby, do aktualizacji jego wniosków. Ponieważ wydanie opinii przez Stały Komitet oraz przyjęcie przez Komisję wynikającej z niej decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 15 miesięcy, do dnia 15 listopada 2027 r.
(24) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej benzowyndiflupyr złożono w dniu 17 lutego 2020 r., a w dniu 31 lipca 2020 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosku na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności jego kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. Urząd podał wniosek do wiadomości publicznej. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy nie zakończyło oceny ryzyka na podstawie art. 11 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 i szacuje, że będzie w stanie przedłożyć Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia w drugim kwartale 2026 r. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 29 miesięcy, do dnia 2 stycznia 2029 r.
(25) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej chlorotoluron złożono w dniu 26 lutego 2013 r., a w dniu 9 kwietnia 2013 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosku na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności jego kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. Urząd podał wniosek do wiadomości publicznej. W dniu 6 czerwca 2019 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, a Urząd przeprowadził konsultacje publiczne na ten temat w okresie od dnia 12 października do dnia 11 grudnia 2021 r. W dniu 8 sierpnia 2022 r. Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny odnowienia na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a wnioskodawca przedłożył te informacje w dniu 8 września 2022 r. w wyznaczonym terminie. W dniu 17 czerwca 2024 r. Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny kryteriów zatwierdzenia dotyczących właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 28 , na podstawie art. 13 ust. 3a rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, które to informacje wnioskodawca ma przedłożyć do dnia 18 grudnia 2026 r., a ich przedłożenie jest w toku. Ponieważ Urząd szacuje, że będzie potrzebował 120 dni od otrzymania zmienionego projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia na zakończenie oceny i sfinalizowanie wniosków dotyczących chlorotoluronu, a Komisja będzie potrzebowała czasu na przyjęcie wynikających z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 22 miesiące i 15 dni, do dnia 30 czerwca 2028 r.
(26) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej kletodym złożono w dniu 25 maja 2018 r., a w dniu 20 czerwca 2018 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosku na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności jego kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. Urząd podał wniosek do wiadomości publicznej. W dniu 28 marca 2023 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, a Urząd przeprowadził konsultacje publiczne na ten temat w okresie od dnia 11 grudnia 2023 r. do dnia 9 lutego 2024 r. W dniu 7 maja 2024 r. Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny odnowienia na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a wnioskodawca przedłożył te informacje w dniu 7 czerwca 2024 r. w wyznaczonym terminie. Urząd szacuje, że zakończy ocenę i sfinalizuje swoje wnioski dotyczące kletodymu do dnia 30 czerwca 2026 r., a ponieważ Komisja będzie potrzebowała czasu na przyjęcie wynikających z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 15 miesięcy i 15 dni, do dnia 15 grudnia 2027 r.
(27) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej cykloksydym złożono w dniu 24 maja 2018 r., a w dniu 15 czerwca 2018 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosku na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności jego kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. Urząd podał wniosek do wiadomości publicznej. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy nie zakończyło oceny ryzyka na podstawie art. 11 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 i szacuje, że przedłoży Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia w czerwcu 2026 r. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 29 miesięcy, do dnia 31 stycznia 2029 r.
(28) Trzy wnioski o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej cymoksanil złożono w dniach 26 sierpnia 2016 r. (dwa wnioski) i 30 sierpnia 2016 r., a w dniu 3 października 2016 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosków na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności ich kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wnioski te są dopuszczalne. Urząd podał wnioski do wiadomości publicznej. W dniu 28 lutego 2020 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia. W dniu 6 kwietnia 2021 r. Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny odnowienia na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a wnioskodawcy przedłożyli te informacje w dniach 4-5 maja 2021 r. w wyznaczonym terminie. W dniu 14 grudnia 2021 r. Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny kryteriów zatwierdzenia dotyczących właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zmienionego rozporządzeniem (UE) 2018/605, na podstawie
art. 13 ust. 3a rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a wnioskodawcy przedłożyli te informacje w dniu 12 czerwca 2024 r. w wyznaczonym terminie. W dniu 10 września 2024 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi zmieniony projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, a Urząd przeprowadził konsultacje publiczne na ten temat w okresie od dnia 20 grudnia 2024 r. do dnia 18 lutego 2025 r. Urząd szacuje, że zakończy ocenę i sfinalizuje wnioski dotyczące cymoksanilu do dnia 31 maja 2026 r., a ponieważ Komisja będzie potrzebowała czasu na przyjęcie wynikających z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 15 miesięcy i 15 dni, do dnia 30 listopada 2027 r.
(29) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej dazomet złożono w dniu 28 maja 2018 r., a w dniu 5 listopada 2020 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosku na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności jego kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. Urząd podał wniosek do wiadomości publicznej. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy nie zakończyło oceny ryzyka na podstawie art. 11 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 i szacuje, że będzie w stanie przedłożyć Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia w czerwcu 2027 r. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 39 miesięcy, do dnia 30 listopada 2029 r.
(30) Pięć wniosków o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej deltametryna złożono w dniach 18 października 2013 r., 24 października 2013 r., 26 października 2013 r. i 28 października 2013 r. (dwa wnioski), a w dniu 25 listopada 2013 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosków na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności ich kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wnioski są dopuszczalne. Urząd podał wnioski do wiadomości publicznej. W dniu 19 lutego 2018 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia. W dniu 21 grudnia 2018 r. Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny odnowienia na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a wnioskodawca przedłożył te informacje w dniach 19-21 stycznia 2019 r. w wyznaczonym terminie. W dniu 28 sierpnia 2023 r. Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny kryteriów zatwierdzenia dotyczących właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zmienionego rozporządzeniem (UE) 2018/605, na podstawie art. 13 ust. 3a rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a wnioskodawca przedłożył te informacje w dniu 4 marca 2026 r. w wyznaczonym terminie. Ponieważ Urząd szacuje, że będzie potrzebował 120 dni od otrzymania zmienionego projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia na zakończenie oceny i sfinalizowanie wniosków dotyczących deltametryny, a Komisja będzie potrzebowała czasu na przyjęcie wynikających z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 22 miesiące i 15 dni, do dnia 30 czerwca 2028 r.
(31) Dwa wnioski o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej diklofop złożono w dniu 21 maja 2018 r., a w dniu 17 lipca 2018 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosków na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności ich kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wnioski są dopuszczalne. Urząd podał wnioski do wiadomości publicznej. W dniu 6 maja 2025 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, a Urząd zwrócił się o wprowadzenie w nim zmian. Przedłożenie Urzędowi zmienionego projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy jest w toku. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 29 miesięcy, do dnia 31 stycznia 2029 r.
(32) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej fenazachina złożono w dniu 30 maja 2018 r., a w dniu 13 lipca 2018 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosku na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności jego kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. Urząd podał wniosek do wiadomości publicznej. W dniu 19 września 2024 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, a Urząd przeprowadził konsultacje publiczne na jego temat w okresie od dnia 14 lipca do dnia 13 września 2025 r. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy szacuje, że będzie w stanie przedłożyć Urzędowi wypełnioną tabelę sprawozdawczą z zebranymi uwagami z konsultacji publicznych do końca maja 2026 r. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 23 miesiące i 15 dni, do dnia 15 sierpnia 2028 r.
(33) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej fluopikolid złożono w dniu 24 maja 2017 r., a w dniu 15 czerwca 2017 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosku na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności jego kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. Urząd podał wniosek do wiadomości publicznej. W dniu 27 maja 2025 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, a Urząd zwrócił się o wprowadzenie w nim zmian. W dniu 22 kwietnia 2026 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi zmieniony projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 29 miesięcy, do dnia 31 stycznia 2029 r.
(34) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej hymeksazol złożono w dniu 23 maja 2018 r., a w dniu 21 czerwca 2018 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosku na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności jego kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. Urząd podał wniosek do wiadomości publicznej. W dniu 29 kwietnia 2026 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 29 miesięcy, do dnia 31 stycznia 2029 r.
(35) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej lambda-cyhalotryna złożono w dniu 31 marca 2020 r., a w dniu 29 kwietnia 2020 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosku na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności jego kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. Urząd podał wniosek do wiadomości publicznej. W dniu 31 lipca 2025 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, a w dniu 24 listopada 2025 r. Urząd zwrócił się o wprowadzenie w nim zmian. Przedłożenie zmienionego projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy jest w toku. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 29 miesięcy, do dnia 31 stycznia 2029 r.
(36) Dwa wnioski o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej MCPA złożono w dniach 21 i 24 kwietnia 2013 r., a w dniu 29 maja 2013 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosków na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności ich kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wnioski są dopuszczalne. Urząd podał wnioski do wiadomości publicznej. W dniu 24 marca 2022 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, a Urząd przeprowadził konsultacje publiczne na ten temat w dniach od 24 maja do 23 lipca 2022 r. W dniu 16 stycznia 2023 r. Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny odnowienia na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a wnioskodawcy przedłożyli te informacje w lutym 2023 r. w wyznaczonym terminie. Przedłożenie zmienionego projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w następstwie posiedzeń ekspertów, które odbyły się w listopadzie i grudniu 2025 r., jest w toku. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 23 miesiące i 15 dni, do dnia 31 lipca 2028 r.
(37) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej MCPB złożono w dniu 27 marca 2013 r., a w dniu 5 sierpnia 2013 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosku na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności jego kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. Urząd podał wniosek do wiadomości publicznej. W dniu 17 marca 2022 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, a Urząd przeprowadził konsultacje publiczne na ten temat w okresie od dnia 5 maja do dnia 4 lipca 2022 r. W dniu 16 stycznia 2023 r. Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny odnowienia na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a wnioskodawcy przedłożyli te informacje w lutym 2023 r. w wyznaczonym terminie. Przedłożenie zmienionego projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w następstwie posiedzeń ekspertów, które odbyły się w listopadzie i grudniu 2025 r., jest w toku. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 23 miesiące i 15 dni, do dnia 31 lipca 2028 r.
(38) Trzy wnioski o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej metaldehyd złożono w dniu 29 maja 2018 r., a w dniu 5 września 2018 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosków na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności ich kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wnioski są dopuszczalne. Urząd podał wnioski do wiadomości publicznej. W dniu 4 lipca 2024 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy i Urząd szacują, że konsultacje publiczne w sprawie projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia rozpoczną się w maju 2026 r. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 25 miesięcy i 15 dni, do dnia 15 października 2028 r.
(39) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej metsulfuron metylu złożono w dniu 25 marca 2020 r., a w dniu 16 października 2023 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosku na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności jego kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. Urząd podał wniosek do wiadomości publicznej. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy nie zakończyło oceny ryzyka na podstawie art. 11 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 i szacuje, że będzie w stanie przedłożyć Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia w lutym 2027 r. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 35 miesięcy, do dnia 31 lipca 2029 r.
(40) Dwa wnioski o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej paklobutrazol złożono w dniu 29 maja 2018 r., a w dniu 26 czerwca 2018 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosków na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności ich kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wnioski są dopuszczalne. Urząd podał wnioski do wiadomości publicznej. W dniu 21 maja 2025 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, a Urząd zwrócił się o wprowadzenie w nim zmian. W dniu 12 lutego 2026 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi zmieniony projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 29 miesięcy, do dnia 31 stycznia 2029 r.
(41) Dwa wnioski o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej tebukonazol złożono w dniach 24 i 29 sierpnia 2016 r., a w dniu 27 września 2016 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy poinformowało Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność wniosków na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, w szczególności ich kompletność i terminowość, i stwierdziło, że wnioski są dopuszczalne. Urząd podał wnioski do wiadomości publicznej. W dniu 8 kwietnia 2019 r. państwo członkowskie pełniące rolę pierwotnego sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia. W dniu 3 kwietnia 2020 r. nowo wyznaczony sprawozdawca zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny kryteriów zatwierdzenia dotyczących właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem (UE) 2018/605, które to informacje zostały przedłożone przez wnioskodawców w maju 2020 r. w wyznaczonym terminie. W dniu 19 listopada 2021 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy ponownie przedłożyło Urzędowi zmieniony projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia. Urząd przeprowadził konsultacje publiczne na ten temat w okresie od 27 lutego do 28 kwietnia 2025 r. Przedłożenie wypełnionej tabeli sprawozdawczej zawierającej zebrane uwagi z konsultacji publicznych przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy jest w toku. Ponieważ zakończenie pozostałych etapów procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu, okres przedłużenia zatwierdzenia należy ustalić na 23 miesiące i 15 dni, do dnia 31 lipca 2028 r.
(42) W odniesieniu do substancji czynnych benzowyndiflupyr, cykloksydym, dazomet, diklofop, fenazachina, fluopikolid, hymeksazol, lambda-cyhalotryna, MCPA, MCPB, metaldehyd, metsulfuron metylu, paklobutrazol i tebukonazol Urząd, w porozumieniu z państwami członkowskimi, może nadal zwrócić się do wnioskodawców o dodatkowe informacje na podstawie art. 13 ust. 3a rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Proponowane okresy przedłużenia dla tych substancji czynnych nie obejmują dodatkowego czasu, który może być niezbędny do dostarczenia i oceny tych informacji.
(43) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.
(44) Jeżeli Komisja przyjmie rozporządzenie stanowiące, że zatwierdzenie substancji czynnej wymienionej w załączniku do niniejszego rozporządzenia nie zostaje odnowione, Komisja powinna wyznaczyć datę wygaśnięcia zatwierdzenia tej substancji czynnej na dzień wejścia w życie tego rozporządzenia lub ustalić, że będzie to ta sama data, która obowiązywała przed przyjęciem niniejszego rozporządzenia, w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza. W przypadku gdy Komisja przyjmie rozporządzenie stanowiące o odnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, Komisja powinna wyznaczyć, stosownie do okoliczności, najwcześniejszą możliwą datę rozpoczęcia stosowania.
(45) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 30 czerwca 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.1421 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/1421 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych bensulfuron, benzowyndiflupyr, chlorotoluron, kletodym, cykloksydym, cymoksanil, dazomet, deltametryna, diklofop, fenazachina, fluopikolid, hymeksazol, lambda-cyhalotryna, MCPA, MCPB, metaldehyd, metsulfuron metylu, paklobutrazol i tebukonazol |
| Data aktu: | 2026-06-30 |
| Data ogłoszenia: | 2026-07-01 |
| Data wejścia w życie: | 2026-07-21 |
