Rozporządzenie wykonawcze 2026/1189 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/405 w odniesieniu do stosowania ograniczeń stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2598
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1189z dnia 4 czerwca 2026 r.zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/405 w odniesieniu do stosowania ograniczeń stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2598(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) 1 , w szczególności jego art. 127 ust. 2,
uwzględniając rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/905 z dnia 27 lutego 2023 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do stosowania zakazu stosowania niektórych przeciwdrob- noustrojowych produktów leczniczych u zwierząt lub w produktach pochodzenia zwierzęcego wywożonych z państw trzecich do Unii 2 , w szczególności jego art. 5 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (UE) 2017/625 ustanowiono przepisy dotyczące kontroli urzędowych i innych działań kontrolnych przeprowadzanych przez właściwe organy państw członkowskich w celu weryfikacji zgodności z przepisami Unii w niektórych obszarach. W szczególności rozporządzenie (UE) 2017/625 stanowi, że Komisja może wymagać, aby do Unii wprowadzano tylko przesyłki niektórych zwierząt i towarów z państwa trzeciego lub jego regionu, który znajduje się w wykazie sporządzonym w tym celu przez Komisję.
(2) Art. 118 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 3 zawiera wymóg, aby w odniesieniu do zwierząt lub produktów pochodzenia zwierzęcego wywożonych z państw trzecich do Unii nie stosować następujących produktów: (i) przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych w celu przyspieszenia wzrostu lub zwiększenia wydajności; oraz (ii) przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych zawierających środek przeciwdrobnoustrojowy, który jest ujęty w wykazie środków przeciwdrobnoustrojowych zarezerwowanych do leczenia niektórych zakażeń u ludzi określonym w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2022/1255 4 .
(3) Rozporządzenie delegowane (UE) 2023/905 uzupełnia art. 118 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2019/6 poprzez ustanowienie warunków wprowadzania do Unii przesyłek niektórych zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez ludzi, pochodzących z państw trzecich lub ich regionów, aby zapewnić ich zgodność z zakazem stosowania przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych w celu przyspieszenia wzrostu i zwiększenia wydajności oraz środków przeciwdrobnoustrojowych zarezerwowanych do leczenia niektórych zakażeń u ludzi. Jeden z tych warunków, określony w art. 4 ust. 1 lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/905, stanowi, że przedmiotowe przesyłki zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego mogą być wprowadzane do Unii tylko wówczas, gdy pochodzą z państwa trzeciego lub jego regionu umieszczonego w tym celu przez Komisję w wykazie.
(4) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/2598 5 ustanowiono wykaz państw trzecich lub ich regionów, z których dozwolone jest wprowadzanie do Unii przesyłek niektórych zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez ludzi w odniesieniu do stosowania zakazu stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych ustanowionego w art. 118 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2019/6.
(5) W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2021/405 6 ustanowiono wykazy państw trzecich lub ich regionów, z których dozwolone jest wprowadzanie do Unii przesyłek niektórych zwierząt i towarów przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
(6) Aby zapewnić przejrzystość i ułatwić egzekwowanie przez państwa członkowskie warunków przywozu mających zastosowanie do wprowadzanych do Unii przesyłek niektórych zwierząt i towarów przeznaczonych do spożycia przez ludzi, należy skonsolidować w jednym akcie wykonawczym wykaz określony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2024/2598 z innymi wykazami państw trzecich lub ich regionów, co zagwarantuje, że przesyłki niektórych zwierząt i towarów wywożonych do Unii będą spełniać odpowiednie wymogi rozporządzenia (UE) 2017/625. Należy zatem uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2598, a wykaz zawarty w załączniku do tego rozporządzenia wykonawczego należy dodać jako nowy załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/405.
(7) Od czasu przyjęcia rozporządzenia wykonawczego (UE) 2024/2598 następujące państwa i ich regiony przedłożyły dowody i gwarancje, o których mowa w art. 5 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/905, dotyczące zgodności z wymogami określonymi w art. 3 tego rozporządzenia: Armenia, Burkina Faso, Benin, Brunei, Belize, Guernsey, Indie, Indonezja, Iran, Kenia, Republika Kirgiska, Sri Lanka, Mauritius, Nigeria, Serbia, Eswatini, Tunezja, Tanzania, Uganda, Uzbekistan oraz Wallis i Futuna. W związku z tym należy je włączyć do umieszczonego w załączniku wykazu państw trzecich lub ich regionów, z których dozwolone jest wprowadzanie do Unii niektórych zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego.
(8) Albania zamierza wykorzystywać do produkcji produktów przeznaczonych na wywóz do Unii wyłącznie surowe skorupiaki pochodzące z państw członkowskich albo z innych państw trzecich, z których dozwolony jest przywóz surowych skorupiaków do Unii. Albania przedstawiła wymagane dowody i gwarancje, a zatem należy ją wymienić w załączniku do niniejszego rozporządzenia z oznaczeniem "A" w odniesieniu do skorupiaków.
(9) Macedonia Północna przedstawiła wymagane dowody i gwarancje dotyczące umieszczenia w wykazie w odniesieniu do osłonek. W związku z tym w załączniku do niniejszego rozporządzenia należy wymienić Macedonię Północną z oznaczeniem "X" w odniesieniu do osłonek.
(10) Tajlandia jest obecnie wymieniona z oznaczeniem "A" w odniesieniu do jaj, co oznacza, że zamierza wykorzystywać do produkcji produktów przeznaczonych na wywóz do Unii wyłącznie jaja pochodzące z państw członkowskich albo z innych państw trzecich, z których dozwolony jest przywóz jaj do Unii. Tajlandia przedstawiła wymagane dowody i gwarancje dotyczące umieszczenia w wykazie w odniesieniu do jaj krajowych i w związku z tym powinna zostać wymieniona w załączniku do niniejszego rozporządzenia z oznaczeniem "X", a nie "A", w odniesieniu do jaj.
(11) Urugwaj przedstawił wymagane dowody i gwarancje dotyczące umieszczenia w wykazie w odniesieniu do akwakultury (ryb i produktów rybnych oraz mięczaków). W związku z tym Urugwaj powinien zostać wymieniony w załączniku do niniejszego rozporządzenia z oznaczeniem "X" (wyłącznie ryby i produkty rybne) oraz z oznaczeniem "M" w odniesieniu do mięczaków.
(12) Kolumbia zamierza wykorzystywać do produkcji produktów przeznaczonych na wywóz do Unii wyłącznie jaja pochodzące z państw członkowskich albo z innych państw trzecich, z których dozwolony jest przywóz jaj do Unii. Kolumbia przedstawiła wymagane dowody i gwarancje, a zatem należy ją wymienić w załączniku do niniejszego rozporządzenia z oznaczeniem "A" w odniesieniu do jaj.
(13) Singapur jest obecnie wymieniony w wykazie z oznaczeniem "X" i odnośnikiem do przypisu 11 w odniesieniu do akwakultury (wyłącznie ryby i produkty rybne). Singapur przedstawił wymagane dowody i gwarancje dotyczące umieszczenia w wykazie w odniesieniu do skorupiaków. W związku z tym w załączniku do niniejszego rozporządzenia należy skreślić odnośnik do przypisu 11 ograniczającego wprowadzanie wyłącznie do ryb i produktów rybnych.
(14) Australia jest obecnie wymieniona z oznaczeniem "X" w odniesieniu do jaj. Australia poinformowała jednak Komisję, że nie jest już zainteresowana wywozem jaj do Unii. W załączniku do niniejszego rozporządzenia należy zatem skreślić oznaczenie "X" w odniesieniu do jaj.
(15) Falklandy są obecnie wymienione w wykazie z oznaczeniem "X" w odniesieniu do akwakultury (wyłącznie ryby i produkty rybne). Falklandy poinformowały jednak Komisję, że nie są już zainteresowane wywozem produktów akwakultury do Unii. W załączniku do niniejszego rozporządzenia należy zatem skreślić oznaczenie "X" w odniesieniu do akwakultury.
(16) Ukraina jest obecnie wymieniona z oznaczeniem "X" w odniesieniu do królików. Ukraina poinformowała jednak Komisję, że nie jest już zainteresowana wywozem królików do Unii. W załączniku do niniejszego rozporządzenia należy zatem skreślić oznaczenie "X" w odniesieniu do królików.
(17) Brazylia jest obecnie wymieniona z oznaczeniem "X" w odniesieniu do bydła, koniowatych, drobiu, akwakultury, miodu i osłonek. Komisja nie otrzymała jednak informacji potwierdzających, że Brazylia wdrożyła niezbędne środki w celu zapewnienia zgodności z wymogami określonymi w art. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/905 w odniesieniu do tych kategorii do dnia 3 września 2026 r. W związku z tym w załączniku do niniejszego rozporządzenia należy skreślić oznaczenie "X" w odniesieniu do bydła, koniowatych, drobiu, akwakultury, miodu i osłonek.
(18) W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/405.
(19) Ponieważ rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2598 stosuje się od dnia 3 września 2026 r., art. 1 niniejszego rozporządzenia również powinien mieć zastosowanie od tej daty.
(20) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 4 czerwca 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.1189 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/1189 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/405 w odniesieniu do stosowania ograniczeń stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2598 |
| Data aktu: | 2026-06-04 |
| Data ogłoszenia: | 2026-06-05 |
| Data wejścia w życie: | 2026-06-25, 2026-09-03 |
