Zmień język strony
Zmień język strony
Prawo.pl

Rozporządzenie wykonawcze 2026/1150 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie neohesperydyny DC jako dodatku paszowego dla prosiąt, tuczników, cieląt, owiec, ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, ryb ozdobnych i psów oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/264

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1150
z dnia 28 maja 2026 r.
dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie neohesperydyny DC jako dodatku paszowego dla prosiąt, tuczników, cieląt, owiec, ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, ryb ozdobnych i psów oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/264
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/264 2  zezwolono na stosowanie przez 10 lat neohesperydyny DC jako dodatku paszowego dla prosiąt, tuczników, cieląt, owiec, ryb i psów.

(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono dwa wnioski o przedłużenie zezwolenia na stosowanie neohesperydyny DC jako dodatku paszowego dla prosiąt, tuczników, cieląt, owiec, ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, ryb ozdobnych i psów, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosków dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) W opiniach z dnia 19 marca 2025 r. 3  i 16 września 2025 r. 4  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że wnioskodawcy przedstawili dowody na to, że w obecnie dozwolonych warunkach stosowania neohesperydyna DC pozostaje bezpieczna dla docelowych gatunków, a także dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że neohesperydyna DC nie działa drażniąco na oczy ani na skórę i nie ma działania uczulającego na skórę, ale narażenie przez wdychanie uznaje się za prawdopodobne. Urząd stwierdził ponadto, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatku. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy neohesperydyny DC jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 5  sprawozdania z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie są zatem wymagane.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że neohesperydyna DC spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

(7) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie neohesperydyny DC jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/264.

(8) Ponieważ zmiana dotyczy niektórych warunków etykietowania związanych z warunkami przechowywania oraz stabilnością, a ponadto odniesień do niektórych gatunków zwierząt, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia przedmiotowego zezwolenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedłużenie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie substancji wyszczególnionej w załączniku, należącej do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące", przedłuża się zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.

Artykuł  2

Uchylenie

Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/264 traci moc.

Artykuł  3

Środki przejściowe

1. 
Dodatek paszowy neohesperydyna DC, na którego stosowanie zezwolono rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2015/264, oraz premiksy zawierające ten dodatek przeznaczone do stosowania u prosiąt, tuczników, cieląt, owiec, ryb i psów oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 18 grudnia 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 18 czerwca 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.
2. 
Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 18 czerwca 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 18 czerwca 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. 
Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 18 czerwca 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 18 czerwca 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł  4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 28 maja 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatkuNazwa dodatkuSkład, wzór chemiczny, opis, metoda analitycznaGatunek lub kategoria zwierzęciaMaksymalny wiekMinimalna zawartośćMaksymalna zawartośćPozostałe przepisyData ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b959Neohesperydyna DCSkład dodatku

Neohesperydyna DC

Postać stała

Etanol < 5 000 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej Neohesperydyna DC

C28H36O15

Nr CAS: 20702-77-6

Czystość: co najmniej 96 %

(w przeliczeniu na suchą masę) Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej:

- przez katalityczne uwodornianie neohesperydyny flawanonowo- glikozydowej, ekstrahowanej z niedojrzałych owoców pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium),

- poprzez konwersję narynginy i dalszą kondensację z izowaniliną. Naringina może być ekstrahowana z grejpfruta (Citrus paradisi) lub z pomelo (Citrus maxima).

Metoda analityczna (1)

Do oznaczania neohesperydyny DC w dodatku paszowym:

- wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją optyczną (HPLC-UV) - monografia 1547 Farmakopei Europejskiej.

Prosięta--351. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dróg oddechowych.

18 czerwca 2036 r.
Tuczniki--35
Cielęta--35
Owce--35
Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność--35
Ryby ozdobne--35
Psy--35
Numer identyfikacyjny dodatkuNazwa dodatkuSkład, wzór chemiczny, opis, metoda analitycznaGatunek lub kategoria zwierzęciaMaksymalny wiekMinimalna zawartośćMaksymalna zawartośćPozostałe przepisyData ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Do oznaczenia ilościowego neohesperydyny DC w premiksach i mieszankach paszowych: - wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją optyczną (HPLC-DAD).
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/264 z dnia 18 lutego 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie neohesperydyny DC jako dodatku paszowego dla owiec, ryb, psów, cieląt i niektórych kategorii świń (Dz.U. L 45 z 19.2.2015, s. 10, ELI: http://data. europa.eu/eli/reg_impl/2015/264/oj).
3 Dziennik EFSA 2025;23:e9358, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9358.
4 Dziennik EFSA 2025;23:e9681, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9681.
5 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data. europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2026.1150

Rodzaj:rozporządzenie
Tytuł:Rozporządzenie wykonawcze 2026/1150 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie neohesperydyny DC jako dodatku paszowego dla prosiąt, tuczników, cieląt, owiec, ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, ryb ozdobnych i psów oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/264
Data aktu:2026-05-28
Data ogłoszenia:2026-05-29
Data wejścia w życie:2026-06-18