Rozporządzenie 2026/1118 w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na oświadczenie zdrowotne dotyczące żywności inne niż dotyczące zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2026/1118z dnia 26 maja 2026 r.w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na oświadczenie zdrowotne dotyczące żywności inne niż dotyczące zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 18 ust. 5,
(1) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006 zabrania się stosowania oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, o ile nie zezwoliła na nie Komisja zgodnie z tym rozporządzeniem i nie zostały one włączone do unijnego wykazu dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych.
(2) Art. 18 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 stanowi, że wnioski o włączenie oświadczeń zdrowotnych do unijnego wykazu dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze do właściwego organu krajowego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd"), w celu dokonania oceny naukowej oraz - do wiadomości - Komisji i państwom członkowskim.
(3) Po otrzymaniu wniosku Urząd wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowotnego.
(4) Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczenia zdrowotnego, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd.
(5) W następstwie wniosku złożonego przez przedsiębiorstwo Alzchem Trostberg GmbH ("wnioskodawca") na podstawie art. 18 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii na temat naukowego uzasadnienia oświadczenia zdrowotnego dotyczącego kreatyny i poprawy funkcji poznawczych (pytanie nr EFSA-Q-2024-00106). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: "Dzienna suplementacja kreatyną może przyczyniać się do poprawy funkcji poznawczych".
(6) W dniu 19 listopada 2024 r. Urząd opublikował opinię naukową 2 dotyczącą tego oświadczenia zdrowotnego.
(7) W swojej opinii naukowej Urząd stwierdził, że na podstawie przedstawionych danych nie wykazano związku
przyczynowo-skutkowego między suplementacją kreatyną a poprawą funkcji poznawczych w jednej domenie lub większej liczbie domen takich jak pamięć, sprawność językowa, uwaga, czujność, szybkość przetwarzania informacji, szybkość psychomotoryczna, funkcje wykonawcze oraz ogólna zdolność poznawcza lub elastyczność i inteligencja płynna.
(8) W związku z tym, ponieważ oświadczenie zdrowotne nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 dotyczących włączenia do unijnego wykazu dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie.
(9) Urząd przekazał swoją opinię naukową Komisji, wnioskodawcy i państwom członkowskim. Po opublikowaniu wspomnianej opinii Komisja nie otrzymała od wnioskodawcy ani od przedstawicieli opinii publicznej żadnych uwag zgłaszanych na podstawie art. 16 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.
(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 26 maja 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.1118 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie 2026/1118 w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na oświadczenie zdrowotne dotyczące żywności inne niż dotyczące zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci |
| Data aktu: | 2026-05-26 |
| Data ogłoszenia: | 2026-05-27 |
| Data wejścia w życie: | 2026-06-16 |