Rozporządzenie wykonawcze 2026/1114 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/2252 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family w odniesieniu do zmian administracyjnych

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1114

z dnia 26 maja 2026 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/2252 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" w odniesieniu do zmian administracyjnych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 50 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 11 listopada 2022 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/2252 ²  przedsiębiorstwu Brenntag GmbH udzielono pozwolenia unijnego o numerze EU-0027707-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family". Załącznik do tego rozporządzenia wykonawczego zawiera charakterystykę tej rodziny produktów biobójczych.

(2) W dniu 14 października 2024 r. przedsiębiorstwo Brenntag GmbH przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja"), zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 ³ , powiadomienie o zmianie administracyjnej w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "Brenntag GmbH Propan- 2-ol Product Family" zarejestrowaną w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-SP100423-35. Zgłoszone proponowane zmiany w tym pozwoleniu dotyczą dodania, skreślenia i zmiany nazw handlowych, dodania i skreślenia dziewięciu producentów produktów, dodania trzech zakładów produkcyjnych oraz skreślenia jednego zakładu produkcyjnego posiadacza pozwolenia.

(3) W dniu 8 listopada 2024 r. Agencja przedłożyła Komisji, zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, opinię ⁴  w sprawie zgłoszonych zmian administracyjnych. W opinii tej Agencja stwierdziła, że proponowane zmiany są zmianami administracyjnymi, o których mowa w art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i które wyszczególniono w tytule 1 sekcje 1 i 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, oraz że po wprowadzeniu tych zmian warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nadal będą spełnione.

(4) W dniu 8 listopada 2024 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę rodziny produktów biobójczych "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" we wszystkich językach urzędowych Unii, obejmującą zmiany administracyjne, o które wystąpiono, zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013.

(5) Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uważa, że należy zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" w celu wprowadzenia zmian administracyjnych wnioskowanych przez przedsiębiorstwo Brenntag GmbH.

(6) Z wyjątkiem zmian administracyjnych wszystkie inne informacje zawarte w charakterystyce produktu "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" określonej w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2022/2252 pozostają niezmienione.

(7) Aby zwiększyć przejrzystość i ułatwić użytkownikom i zainteresowanym stronom dostęp do skonsolidowanej wersji charakterystyki produktu, która ma zostać opublikowana przez Agencję, należy zastąpić w całości załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2022/2252. W związku ze zmianą w lutym 2024 r. formatu stosowanego do generowania charakterystyki produktu biobójczego umieszczanej w rejestrze produktów biobójczych charakterystyka produktu biobójczego w tym załączniku powinna również zawierać pewne drobne zmiany redakcyjne i graficzne.

(8) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/2252,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2022/2252 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 maja 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

Streszczenie sprawozdania dotyczącego charakterystyki rodziny produktów biobójczych

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Numer zezwolenia EU-0027707-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0027707-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	Brenntag GmbH
	Adres	Messeallee 11 45131 Essen DE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0000
Numer zasobu w R4BP	EU-0027707-0000
Data udzielenia zezwolenia	7.12.2022
Data ważności zezwolenia	30.11.2032

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta	Kesla Pharma Wolfen GmbH
Adres producenta	Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Niemcy
Nazwa producenta	Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG
Adres producenta	Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Niemcy

Nazwa producenta	Wigol W. Stache GmbH
Adres producenta	Textorstr. 2 67547 Worms Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Niemcy

Nazwa producenta	KiiltoClean Oy
Adres producenta	Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finlandia

Nazwa producenta	Witty GmbH und Co. KG
Adres producenta	Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Niemcy

Nazwa producenta	Carl Roth GmbH und Co. KG
Adres producenta	An der Mole 5 76189 Karlsruhe Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Niemcy

Nazwa producenta	Anti-Germ International GmbH
Adres producenta	Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Niemcy

Nazwa producenta	LCI FLOWEY
Adres producenta	2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luksemburg
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luksemburg
Nazwa producenta	Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG
Adres producenta	Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Niemcy

Nazwa producenta	Girelli Alcool srl
Adres producenta	Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Włochy

Nazwa producenta	Brenntag S.p.A.
Adres producenta	Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Włochy

Nazwa producenta	Brenntag SA
Adres producenta	90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francja

Nazwa producenta	HYDRACHIM
Adres producenta	Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Francja

Nazwa producenta	Langguth Chemie GmbH
Adres producenta	Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Niemcy

Nazwa producenta	Burgess Galvin & Co
Adres producenta	Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlandia
Nazwa producenta	Brenntag Schweizerhall
Adres producenta	Elsässerstrasse 231 4056 Basel Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Szwajcaria

Nazwa producenta	ORAPI
Adres producenta	5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L'ain 01150 Saint Vulbas Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L'ain 01150 Saint Vulbas Francja

Nazwa producenta	Copak S.A.
Adres producenta	Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint- Etienne-du-Rouvray Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francja

Nazwa producenta	Water Technology Limited
Adres producenta	TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlandia

Nazwa producenta	Otto Fischar GmbH & Co. KG
Adres producenta	Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Niemcy

Nazwa producenta	Caesar & Loretz GmbH
Adres producenta	Herderstr. 31 40721 Hilden Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Niemcy

Nazwa producenta	Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG
Adres producenta	Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Niemcy
Nazwa producenta	Höfer Chemie GmbH
Adres producenta	Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Niemcy

Nazwa producenta	HWR-CHEMIE GmbH
Adres producenta	Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Niemcy

Nazwa producenta	Renosan Chemie Technik GmbH
Adres producenta	Schützenstraße 5 98527 Suhl Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Niemcy

Nazwa producenta	Gruppo LGM Srl
Adres producenta	Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Włochy

Nazwa producenta	Brenntag Nordic A/S
Adres producenta	H0sten Teglv^rksvej 47 4690 Haslev Dania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Brenntag Nordic A/S site 1 H0sten Teglv^rksvej 47 4690 Haslev Dania

Nazwa producenta	Brenntag GmbH
Adres producenta	Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Niemcy

Nazwa producenta	Brenntag GmbH
Adres producenta	Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Niemcy
Nazwa producenta	Brenntag GmbH
Adres producenta	Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Niemcy

Nazwa producenta	Hypred SAS - Kersia Group
Adres producenta	55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francja Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francja

Nazwa producenta	Medentech Ltd - Kersia Group
Adres producenta	Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlandia

Nazwa producenta	ACT Aerosol Chemie Technik GmbH
Adres producenta	Porschestrasse 7 73095 Albershausen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Niemcy

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna	Propan-2-ol
Nazwa producenta	ExxonMobil
Adres producenta	4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stany Zjednoczone
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stany Zjednoczone

Substancja czynna	Propan-2-ol
Nazwa producenta	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Adres producenta	Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Holandia
Substancja czynna	Propan-2-ol
Nazwa producenta	INEOS Solvents Germany GmbH
Adres producenta	Römerstrasse 733 47443 Moers Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Niemcy INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Niemcy

Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	62,7 - 70 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

Meta SPC 3: CL - Żel lub płyn kontaktowy Meta SPC 2: XX - Inne: Gotowy do użycia rozpylacz typu trigger Meta SPC 1: CL - Żel lub płyn kontaktowy

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia Numer	1-1
Grupa produktowa
Grupa produktowa	PT01: Higiena człowieka

1.3.

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

Meta SPC 1: CL - Żel lub płyn kontaktowy

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
	P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.
	P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie 1 - Żel lub płyn kontaktowy - Płyn do higieny rąk - Użytkownik profesjonalny

Grupa produktowa			PT01: Higiena człowieka
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem			Nieistotne
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0	200-661-7	62,7 - 70 % (w/w)
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)			Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy osłonkowe Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania			użytkowanie w pomieszczeniach Do stosowania w obszarach prywatnych, publicznych, opieki zdrowotnej i przemysłowych oraz w obszarach przeznaczonych do działalności profesjonalnej.
Sposób(-oby) nanoszenia			Metoda: Bezpośrednie stosowanie na obie dłonie, pocieranie Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania			Stosowana dawka: nałożyć 3 ml na jedną dłoń, a następnie zwilżyć całą powierzchnię obu dłoni i pocierać przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu. - Liczba i harmonogram aplikacji: Do 25 dezynfekcji dziennie, 5 dni w tygodniu
Kategoria(-e) użytkowników			profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe			- Butelka z HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP)) - Puszka z HD-PE: 5 l - 60 l; (Zakrętki (PE/LDPE/HD-PE) lub nakrętki zabezpieczające (HD-PE)) - Beczka z HD-PE: 200 l; (Korek z tworzywa sztucznego z systemem odpowietrzania (HD-PE), korek z tworzywa sztucznego do kranu (HD-PE), kran z tworzywa sztucznego (HD-PE) lub zaślepki (HD-PE)) - Pojemnik IBC z HD-PE: 1000 l; (Zakrętki (HD-PE))

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

1) Tylko do użytku profesjonalnego.

2) Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem.

3) Nakładać tylko na suche i wyraźnie czyste dłonie.

4) W celu dezynfekcji rąk gotowy do użycia żel lub płyn (3 ml) jest nakładany na jedną dłoń, co umożliwia następnie zwilżenie i pocieranie całej powierzchni obu dłoni przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

1) Unikać zanieczyszczenia oczu.

2) Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

3) Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.

4) Do ponownego napełnienia należy zastosować lejek.

5) Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi:

Zalecane jest stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania produktu.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

1) W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

2) W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

1) Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami.

2) Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji.

3) Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów.

4) Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt.

5) Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych

warunkach przechowywania

1) Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.

2) Przechowywać w chłodnym miejscu.

3) Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

4) Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

5) Okres trwałości: 24 miesiące

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 129,28 mg/m³ dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Wofasept AHA	Obszar rynku: UE
	Otovita® Professional Handgel	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	62,7 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Budenat® Protect Hand D807	Obszar rynku: UE
	Rodalon Hand Sanitizer	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	63 % (w/w)

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Handsteril OG	Obszar rynku: UE
	Disinfection for Hands OG	Obszar rynku: UE
	2-Propanol 70%	Obszar rynku: UE
	Isopropylalkohol Königseer Biozid	Obszar rynku: UE
	Isogel Königseer Biozid Plus	Obszar rynku: UE
	Isogel Königseer Biozid	Obszar rynku: UE
	ISO 70	Obszar rynku: UE
	Brensolv K68	Obszar rynku: UE
	Isopropanol 70 Biocide	Obszar rynku: UE
	Isopropanol 70	Obszar rynku: UE
	HÄNDE-DES fluid	Obszar rynku: UE
	Laveo HD	Obszar rynku: UE
	Bäktec Händedesinfektion	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0003 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	70 % (w/w)

7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Handsteril OG blau	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0004 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	65 % (w/w)

7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Easysept	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0005 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	63 % (w/w)

7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Witty-Lavalin D	Obszar rynku: UE
	proCura Spray PUR	Obszar rynku: UE
	Orlin Suprades HD	Obszar rynku: UE
	Esept	Obszar rynku: UE
	Bio Tec Des HD	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0006 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	63,1 % (w/w)

7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Curacid HD-sept	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0007 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	62,8 % (w/w)

7.8. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Esept Gel	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0008 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	63,4 % (w/w)

7.9. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	HD18 Mano Germs	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0009 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	63 % (w/w)

7.10. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Deogel Mani	Obszar rynku: UE
	Deovet	Obszar rynku: UE
	Deogel Hands	Obszar rynku: UE
	Deomed	Obszar rynku: UE
	Dermigel profumato	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0010 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	70 % (w/w)

7.11. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Isogel	Obszar rynku: UE
	Vetgel	Obszar rynku: UE
	Icfgel	Obszar rynku: UE
	Skingel	Obszar rynku: UE
	Sanigel	Obszar rynku: UE
	Dermigel	Obszar rynku: UE
	Gel mimani	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0011 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	70 % (w/w)

7.12. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Alcodet profumato	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0012 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	70 % (w/w)

7.13. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Handsan	Obszar rynku: UE
	Manisan	Obszar rynku: UE
	Sanimed	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0013 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	70 % (w/w)

7.14. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	ELIGEL	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0014 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	70 % (w/w)

7.15. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			ELIGEL Perfum Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0027707-0015 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0	200-661-7	70 % (w/w)

7.16. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Desmila VSI	Obszar rynku: UE
	mobilomed Skinsoft Expert	Obszar rynku: UE
	SiMa CleanTecMano	Obszar rynku: UE
	Funny Hygienikum	Obszar rynku: UE
	Sinco ManoSept	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0016 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	62,8 % (w/w)

7.17. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Desmila VSI C	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0017 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	63 % (w/w)

7.18. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Desmila LSI	Obszar rynku: UE
	mobilomed Skinsoft Professional	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0018 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	64,7 % (w/w)

7.19. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Desmila LSI C	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0019 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	64,7 % (w/w)

7.20. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Desmila LSI pure	Obszar rynku: UE
	Mobilomed Skinsoft Sensitiv	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0020 1-1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	64,7 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 identyfikator

	Identyfikator	Meta SPC: Meta SPC 2
1.2.	Rozszerzenie numeru zezwolenia
	Numer	1-2
1.3.	Grupa produktowa
	Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	62,8 - 70 % (w/w)

2.2.	Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
	Rodzaj(e) postaci użytkowych	Meta SPC 2: XX - Inne: Gotowy do użycia rozpylacz typu trigger

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie 1 - Płyn do rozpylania - Dezynfekcja małych powierzchni - Użytkownik profesjonalny

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	Nieistotne

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja małych nieporowatych powierzchni, materiałów, sprzętu i mebli w obszarach prywatnych, publicznych, opieki zdrowotnej, przemysłowych oraz w obszarach przeznaczonych do działalności profesjonalnej.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: W celu dezynfekcji powierzchni gotowy do użycia roztwór do rozpylania (20 ml/m2) jest nanoszony na powierzchnie w temperaturze pokojowej. - Liczba i harmonogram aplikacji: Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie. Dezynfekcja małych powierzchni (poza opieką zdrowotną): Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 1 minutę W obszarze opieki zdrowotnej: Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	- Butelka z HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP)) - Puszka z HD-PE: 5 l - 60 l; (Zakrętki (PE/LDPE/HD-PE) lub nakrętki zabezpieczające (HD-PE)) - Beczka z HD-PE: 200 l; (Korek z tworzywa sztucznego z systemem odpowietrzania (HD-PE), korek z tworzywa sztucznego do kranu (HD-PE), kran z tworzywa sztucznego (HD-PE) lub zaślepki (HD-PE)) - Pojemnik IBC z HD-PE: 1000 l; (Zakrętki (HD-PE))

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

1) Nanieść gotowy do użycia produkt na powierzchnię przez rozpylanie. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni i odczekać 1 minutę (ogólna dezynfekcja powierzchni) lub 5 minut (powierzchnie w obszarze opieki zdrowotnej)

2) Stosować w temperaturze pokojowej.

3) Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi:

Zalecane jest stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania produktu.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Zastosowanie 2 - Płyn do rozpylania - Dezynfekcja małych powierzchni mających kontakt z żywnością - Użytkownik profesjonalny

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	Nieistotne
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja małych nieporowatych powierzchni w sektorze spożywczym lub branżach przetwórstwa spożywczego (obejmujących browary, przemysł mleczarski i mięsny).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: W celu dezynfekcji powierzchni gotowy do użycia roztwór do rozpylania (20 ml/m2) jest nanoszony na powierzchnie w temperaturze pokojowej. - Liczba i harmonogram aplikacji: Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie. Dezynfekcja małych powierzchni: Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 1 minutę W browarach/ przemyśle mięsnym: Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 5 minut W przemyśle mleczarskim: Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 15 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	- Butelka z HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP)) - Puszka z HD-PE: 5 l - 60 l; (Zakrętki (PE/LDPE/HD-PE) lub nakrętki zabezpieczające (HD-PE)) - Beczka z HD-PE: 200 l; (Korek z tworzywa sztucznego z systemem odpowietrzania (HD-PE), korek z tworzywa sztucznego do kranu (HD-PE), kran z tworzywa sztucznego (HD-PE) lub zaślepki (HD-PE)) - Pojemnik IBC z HD-PE: 1000 l; (Zakrętki (HD-PE))

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

1) Nanieść gotowy do użycia produkt na powierzchnię przez rozpylanie. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni i odczekać co najmniej 1 minutę (ogólna dezynfekcja powierzchni), 5 minut (dezynfekcja powierzchni w browarach lub przemyśle mięsnym) albo co najmniej 15 minut (dezynfekcja powierzchni w przemyśle mleczarskim).

2) Stosować w temperaturze pokojowej.

3) Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Zalecane jest stosowanie ochrony na oczy podczas obchodzenia się z produktem.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

1) Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem.

2) Nie stosować więcej niż 20 ml/m².

3) Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

1) Unikać zanieczyszczenia oczu.

2) Do ponownego napełnienia należy zastosować lejek.

3) Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.

4) Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

5) Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.

6) Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja.

7) Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

1) W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

2) W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

1) Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami.

2) Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji.

3) Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów.

4) Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt.

5) Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

1) Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.

2) Przechowywać w chłodnym miejscu.

3) Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

4) Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

5) Okres trwałości: 24 miesiące

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 129,28 mg/m³ dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	proCura Spray PUR	Obszar rynku: UE
	Witty-Express Ultra	Obszar rynku: UE
	Witty-AQUA MEGA	Obszar rynku: UE

	Anti-Germ DES ALC-IP	Obszar rynku: UE
	BTS 6000	Obszar rynku: UE
	Bio Tec Des AX	Obszar rynku: UE
	HD 10 Fast Germs	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0021 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	63,1 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Isopropanol 70 Biocide	Obszar rynku: UE
	Isopropanol 70	Obszar rynku: UE
	Isopropylalkohol Königseer Biozid	Obszar rynku: UE
	Isogel Königseer Biozid Plus	Obszar rynku: UE
	Füllersteril PPP	Obszar rynku: UE
	Isopropylalkohol 70% Gew.	Obszar rynku: UE
	Fast Germs	Obszar rynku: UE
	BACTINYL IPA 70 %	Obszar rynku: UE
	SAFE CLEANER SR	Obszar rynku: UE
	Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid	Obszar rynku: UE
	Isonet	Obszar rynku: UE
	Isonet AL	Obszar rynku: UE
	Sanificante Alcolico	Obszar rynku: UE
	Isogerm	Obszar rynku: UE

	Isogerm AL	Obszar rynku: UE
	Isonet PU	Obszar rynku: UE
	Alidet	Obszar rynku: UE
	Sanocasa	Obszar rynku: UE
	Frigosano	Obszar rynku: UE
	Hygien Food	Obszar rynku: UE
	Medicalsan	Obszar rynku: UE
	Alcohol Sanitized	Obszar rynku: UE
	Alkosan	Obszar rynku: UE
	Biofarm	Obszar rynku: UE
	Allkill	Obszar rynku: UE
	DETERQUAT PRO SR	Obszar rynku: UE
	Galtec Isoprop Bactericide	Obszar rynku: UE
	Amphisol 70	Obszar rynku: UE
	AISW 100	Obszar rynku: UE
	Steril Spray PPP	Obszar rynku: UE
	IsoPure Flachendesinfektion	Obszar rynku: UE
	ALK-DES	Obszar rynku: UE
	Laveo FDS	Obszar rynku: UE
	Baktec Flachendesinfektion	Obszar rynku: UE
	Maschinen- und Flachendesinfektion PPP	Obszar rynku: UE
	Brensolv K68	Obszar rynku: UE
	ISO 70	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0022 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	70 % (w/w)

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Budenat® Rapid Effect D 446	Obszar rynku: UE
	IPA 300	Obszar rynku: UE
	Easydes IPA	Obszar rynku: UE
	Sonet	Obszar rynku: UE
	Isonet Forte	Obszar rynku: UE
	Isosan Forte	Obszar rynku: UE
	Germisan	Obszar rynku: UE
	Sanivet	Obszar rynku: UE
	Alidet Forte	Obszar rynku: UE
	Germodet	Obszar rynku: UE
	Isoclean	Obszar rynku: UE
	Alcohol Sanitized Strong	Obszar rynku: UE
	Alkosan Strong	Obszar rynku: UE
	Isonet Strong	Obszar rynku: UE
	Desmila HSI	Obszar rynku: UE
	Vetasept pur	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0023 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	63 % (w/w)

7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Isopropa- nol/Wasser 65/35%	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0024 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	65 % (w/w)

7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Curacid Food Rapid	Obszar rynku: UE
	Dr. Desi Kuchendesinfektion	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0025 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	62,8 % (w/w)

7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Deogerm	Obszar rynku: UE
	Deosan	Obszar rynku: UE
	Medicaldeo	Obszar rynku: UE
	Deonet	Obszar rynku: UE
	Deofloor	Obszar rynku: UE
	Sanocasa Profumato	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0026 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	63 % (w/w)

7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Desmila HSI C	Obszar rynku: UE
	Vetasept Lemon	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0027 1-2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	63 % (w/w)

7.8. 

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Desmila HSI D		Obszar rynku: UE
			Vetasept Fresh		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0027707-0028 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	63 % (w/w)

7.9. 

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Desmila HSI P		Obszar rynku: UE
			Vetasept Pfirsich		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0027707-0029 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	63 % (w/w)

7.10. 

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Desmila AFI		Obszar rynku: UE
			Hygienic I		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0027707-0030 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	64,7 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0		200-661-7	62,7 - 70 % (w/w)
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
Rodzaj(e) postaci użytkowych				Meta SPC 3: CL - Żel lub płyn kontaktowy

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie 1 - Żel lub płyn kontaktowy - Płyn do higieny rąk - Użytkownik nieprofesjonalny

Grupa produktowa	PT01: Higiena człowieka
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	Nieistotne
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy osłonkowe Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Do stosowania w obszarach prywatnych i publicznych
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Bezpośrednie stosowanie na obie dłonie, pocieranie Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: nałożyć 3 ml na jedną dłoń, a następnie zwilżyć całą powierzchnię obu dłoni i pocierać przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu. - Liczba i harmonogram aplikacji: Do 5 dezynfekcji dziennie, 5 dni w tygodniu
Kategoria(-e) użytkowników	ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP))

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

1) Przestrzegać instrukcji stosowania.

2) Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem.

3) Nakładać tylko na suche i wyraźnie czyste dłonie.

4) W celu dezynfekcji rąk gotowy do użycia żel lub płyn (3 ml) jest nakładany na jedną dłoń, co umożliwia następnie zwilżenie i pocieranie całej powierzchni obu dłoni przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu.

5) Posiadacz zezwolenia musi określić na etykiecie typową dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie:

– (rozpylacz typu trigger): Wykonać 3 lub 4 naciśnięcia spustu (w zależności od nakrętki do rozpylacza typu trigger)

– Rozpylacz typu pompka: Wykonać 3 naciśnięcia pompki

– Butelka: Obserwacja wzrokowa

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

1) Unikać zanieczyszczenia oczu.

2) Stosowanie przez dzieci tylko pod nadzorem osoby dorosłej.

3) Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

1) W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

2) W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez pięć minut.

3) W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

4) W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

5) W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH LUB POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

1) Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami.

2) Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji.

3) Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów.

4) Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt.

5) Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych

warunkach przechowywania

1) Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.

2) Przechowywać w chłodnym miejscu.

3) Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

4) Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych

źródeł zapłonu. Nie palić.

5) Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

6) Okres trwałości: 24 miesiące

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Frend Hand Sanitiser Gel	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0031 1-3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	65,3 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Biogat H-Des		Obszar rynku: UE
			Isopropanol 70 biocide C		Obszar rynku: UE
			Isopropanol 70 C		Obszar rynku: UE
			IsoPure Händedesinfektion		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0027707-0032 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	70 % (w/w)

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Rodalon Hand Sanitizer	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0027707-0033 1-3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	63 % (w/w)

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/2252 z dnia 11 listopada 2022 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" (Dz.U. L 297 z 17.11.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/ reg_impl/2022/2252/oj).

3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

4 Opinia ECHA UAD-C-1776201-36-00/F z dnia 8 listopada 2024 r. w sprawie zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family", dostępna pod adresem: https://echa.europa.eu/ opinions-on-union-authorisation.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2026.1114
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2026/1114 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/2252 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family w odniesieniu do zmian administracyjnych
• Data aktu: 2026-05-26
• Data ogłoszenia: 2026-05-27
• Data wejścia w życie: 2026-06-16