Zmień język strony
Zmień język strony
Prawo.pl

Rozporządzenie wykonawcze 2026/1019 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego jako dodatków paszowych dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych do celów reprodukcji, indyków rzeźnych i indyków odchowywanych do celów reprodukcji (posiadacz zezwolenia: Evonik Operations GmbH)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1019
z dnia 7 maja 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego jako dodatków paszowych dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych do celów reprodukcji, indyków rzeźnych i indyków odchowywanych do celów reprodukcji (posiadacz zezwolenia: Evonik Operations GmbH)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego jako dodatków paszowych dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych do celów reprodukcji, indyków rzeźnych i indyków odchowywanych do celów reprodukcji, do stosowania w paszy i wodzie do pojenia, celem sklasyfikowania tych dodatków w kategorii "dodatki zootechniczne" w grupie funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne".

(4) W opinii z dnia 18 listopada 2025 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego są bezpieczne dla gatunków docelowych, a także dla konsumentów i środowiska, jeżeli są stosowane do maksymalnego proponowanego poziomu stosowania kwasu guanidynooctowego wynoszącego 1 200 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej i 600 mg/l wody do pojenia, przy założeniu, że pasza zawiera wystarczające ilości donorów metylu (innych niż metionina, np. cholina, betaina i kwas foliowy) oraz witaminy B12. Biorąc jednak pod uwagę zmienność spożycia wody oraz fakt, że nie stwierdzono marginesu bezpieczeństwa u kurcząt rzeźnych, Urząd uznał, że narażenie przez wodę do pojenia nie powinno przekraczać maksymalnego bezpiecznego poziomu dodatku przy podawaniu wyłącznie w paszy. Urząd stwierdził również, że kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego nie budzą obaw co do bezpieczeństwa użytkowników. Urząd stwierdził ponadto, że kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego są skuteczne u gatunków docelowych, gdy są stosowane przy minimalnym poziomie stosowania wynoszącym 600 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej lub 300 mg/l wody. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego spełniają warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego u kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych do celów reprodukcji, indyków rzeźnych i indyków odchowywanych do celów reprodukcji. Ponieważ jednak dodatki te mają zostać dopuszczone do stosowania zarówno w paszy, jak i w wodzie do pojenia, w celu uniknięcia ryzyka przekroczenia bezpiecznych poziomów stosowania u gatunków docelowych należy przewidzieć, że jednoczesne stosowanie dodatków w paszy i wodzie do pojenia nie jest dozwolone. Ponadto należy zapewnić, aby przy stosowaniu tych dodatków zwracano uwagę na podaż witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina w diecie zwierząt oraz aby ilość kwasu guanidynooctowego podawanego w wodzie do pojenia nie była wyższa niż ilość, jaką podano by w przypadku karmienia przy maksymalnej zawartości 1 200 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, biorąc pod uwagę rzeczywiste spożycie wody do pojenia w stosunku do paszy przez zwierzęta.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancja i preparat określone w załączniku, należące do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatkuNazwa posiadacza zezwoleniaNazwa dodatkuSkład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna.Gatunek lub kategoria zwierzęciaMaksymalny wiekMinimalna zawartośćMaksymalna zawartośćMinimalna zawartośćMaksymalna zawartośćPozostałe przepisyData ważności zezwolenia
mg kwasu guanidynooctowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %mg kwasu guanidynooctowego/l wody do pojenia
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)
4d32Evonik

Operations GmbH

Kwas guanidynooctowySkład dodatku

Kwas guanidynooctowy ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Wzór chemiczny: C3H7N3O2

Numer CAS: 352-97-6

Czystość: ≥ 98 % Zanieczyszczenia: - maksymalna zawartość cyjanamidu 0,03 %;

- maksymalna zawartość dicyjanodiamidu 0,5 %.

Metoda analityczna 3

Do oznaczania ilościowego kwasu guanidynooctowego w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia: chromatografia jonowa połączona

Kurczęta rzeźne

Kurczęta odchowywane na kury nioski lub do celów reprodukcji

Indyki rzeźne

Indyki odchowywane do celów reprodukcji

-6001 2003006001. W ramach etykietowania dodatku podaje się zawartość wilgoci.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

4. Jednoczesne stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia i w paszy nie jest dozwolone.

5. Przy stosowaniu dodatku należy zwracać uwagę na dostarczanie w diecie zwierzęcia witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina.

28 maja 2036 r.
z detekcją spektrofotometryczną (IC-UV).6. Biorąc pod uwagę faktyczne spożycie przez zwierzęta wody do pojenia w stosunku do paszy, należy zapewnić, aby ilość kwasu guanidynooctowego podawanego w wodzie do pojenia nie była większa niż w przypadku podawania w paszy przy maksymalnej zawartości 1 200 mg/ kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.
4d32iEvonik

Operations GmbH

Kwas guanidynooc- towySkład dodatku

Preparat zawierający co najmniej 96 % kwasu guanidynooctowego. Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Wzór chemiczny: C3H7N3O2

Numer CAS: 352-97-6 Czystość: ≥ 98 % Zanieczyszczenia: - maksymalna zawartość cyjanamidu 0,03 %;

- maksymalna zawartość dicyjanodiamidu 0,5 %.

Metoda analityczna 4

Do oznaczania ilościowego kwasu guanidynooctowego w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia: chromatografia jonowa połączona z detekcją spektrofotometryczną (IC-UV).

Kurczęta rzeźne

Kurczęta odchowywane na kury nioski lub do celów reprodukcji

Indyki rzeźne

Indyki odchowywane do celów reprodukcji

-6001 2003006001. W ramach etykietowania dodatku podaje się zawartość wilgoci.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

4. Jednoczesne stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia i w paszy nie jest dozwolone.

5. Przy stosowaniu dodatku należy zwracać uwagę na dostarczanie w diecie zwierzęcia witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina.

28 maja 2036 r.
6. Biorąc pod uwagę faktyczne spożycie przez zwierzęta wody do pojenia w stosunku do paszy, należy zapewnić, aby ilość kwasu guanidynooctowego podawanego w wodzie do pojenia nie była większa niż w przypadku podawania w paszy przy maksymalnej zawartości 1 200 mg/ kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dziennik EFSA. 2025;23:e9784, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9784.
3) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2026.1019

Rodzaj:rozporządzenie
Tytuł:Rozporządzenie wykonawcze 2026/1019 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego jako dodatków paszowych dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych do celów reprodukcji, indyków rzeźnych i indyków odchowywanych do celów reprodukcji (posiadacz zezwolenia: Evonik Operations GmbH)
Data aktu:2026-05-07
Data ogłoszenia:2026-05-08
Data wejścia w życie:2026-05-28