Zmień język strony
Zmień język strony
Prawo.pl

Rozporządzenie wykonawcze 2026/1018 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1018
z dnia 7 maja 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "dodatki do kiszonki".

(4) W opinii z dnia 18 września 2025 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że dodatek złożony z preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. W odniesieniu do bezpieczeństwa użytkowników Urząd stwierdził, że preparat należy uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a każde narażenie przez skórę i drogi oddechowe uznaje się za ryzyko. Urząd nie mógł jednak stwierdzić jego potencjalnego działania drażniącego na oczy. Ponadto Urząd stwierdził, że dodanie preparatu na minimalnym poziomie 4 x 102 jtk Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i 3,2 x 106 jtk Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/kg świeżego materiału roślinnego może poprawić produkcję kiszonki wytwarzanej ze świeżego materiału roślinnego łatwego i średnio trudnego do kiszenia. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "dodatki do kiszonki", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatkuNazwa dodatkuSkład, wzór chemiczny, opis, metoda analitycznaGatunek lub kategoria zwierzęciaMaksymalny wiekMinimalna zawartośćMaksymalna zawartośćPozostałe przepisyData ważności zezwolenia
jtk/kg materiału świeżego
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki
1k1803Saccharomyces cerevisiae NbRC

0203

i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425

Skład dodatku

Preparat Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 zawierający co najmniej 5 x 103 jtk Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i 4 x 102 jtk Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/ml dodatku

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Komórki żywotne Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425

Metoda analityczna (1)

Identyfikacja Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203:

- metody sekwencjonowania DNA lub łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) - CEN/TS 15790

Identyfikacja Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 3425:

- metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697

Oznaczenie liczby Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 w dodatku paszowym:

- metoda płytek lanych lub posiewu powierzchniowego na agarze YGC - EN 15789

Wszystkie gatunki zwierząt---1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna dawka dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami lub enzymami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 4,0 x 102 jtk Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i 3,2 x 106 jtk Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/kg świeżego materiału roślinnego.

3. Dodatek stosuje się wyłącznie w świeżym materiale roślinnym łatwym i średnio trudnym do kiszenia (2).

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające

28 maja 2036 r.
Oznaczenie liczby Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 w dodatku paszowym:

- metoda płytek lanych lub posiewu powierzchniowego na agarze MRS - EN 15787

z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Zielonki łatwe do kiszenia: > 3 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym; zielonki średnio trudne do kiszenia: 1,5-3,0 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym, zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2026.1018

Rodzaj:rozporządzenie
Tytuł:Rozporządzenie wykonawcze 2026/1018 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Data aktu:2026-05-07
Data ogłoszenia:2026-05-08
Data wejścia w życie:2026-05-28