Zmień język strony
Zmień język strony
Prawo.pl

Rozporządzenie wykonawcze 2026/1017 dotyczące zezwolenia na stosowanie L-treoniny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 2024477 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1017
z dnia 7 maja 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie L-treoniny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 2024477 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie L-treoniny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 2024477. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-treoniny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 2024477 jako dodatku paszowego do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki dietetyczne" i w grupie funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty".

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opinii z dnia 15 października 2025 r. 2 , że stosowanie L-treoniny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 2024477 w paszy jest bezpieczne dla gatunków docelowych, gdy jest stosowana jako uzupełnienie diety w odpowiednich ilościach zgodnie z potrzebami żywieniowymi wspomnianych gatunków. Z uwagi na możliwość zakłóceń równowagi żywieniowej oraz ze względów higienicznych Urząd ma jednak obawy co do stosowania siarczanu L-treoniny w wodzie do pojenia. Urząd stwierdził ponadto, że stosowanie L-treoniny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 2024477 w żywieniu zwierząt jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Wobec braku danych Urząd nie mógł stwierdzić, czy dodatek może działać drażniąco na skórę lub oczy ani czy może działać uczulająco na skórę, ale stwierdził ryzyko wdychania endotoksyn przez użytkowników dodatku. Urząd uznał również tę substancję za wydajne źródło aminokwasu L-treonina w żywieniu wszystkich zwierząt innych niż przeżuwacze. Aby był on równie skuteczny u przeżuwaczy jak u gatunków innych niż przeżuwacze, należy go chronić przed degradacją w żwaczu. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że L-treonina wytwarzana przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 2024477 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Komisja uważa, że podmioty działające na rynku pasz powinny zająć się ewentualnymi zagrożeniami dla higieny związanymi ze stosowaniem tego aminokwasu w wodzie do pojenia w ramach swoich obowiązków w zakresie zapewnienia zgodności z odpowiednimi wymogami higieny określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady 3  ustanawiającym wymagania dotyczące higieny pasz. W przypadku karmienia przeżuwaczy L-treonina wytwarzana przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 2024477 powinna być chroniona przed degradacją w żwaczu. Należy ostrzec użytkownika, aby wziął pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, w szczególności w przypadku suplementacji L-treoniną podawaną w wodzie do pojenia. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki dietetyczne" i do grupy funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatkuNazwa dodatkuSkład, wzór chemiczny, opis, metoda analitycznaGatunek lub kategoria zwierzęciaMaksymalny wiekMinimalna zawartośćMaksymalna zawartośćPozostałe przepisyData ważności zezwolenia
mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty
3c410iL-treoninaSkład dodatku

L-treonina

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

L-treonina > 98 % (w przeliczeniu na suchą masę) wytwarzana przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 2024477

Nazwa IUPAC: kwas (2S,3R)-2-amino- 3-hydroksymasłowy

Wzór chemiczny: C4H9NO3

Numer CAS: 72-19-5

Metoda analityczna (1)

Do analizy jakościowej L-treoniny w dodatku paszowym:

- Food Chemical Codex "L-threonine monograph" (Kodeks substancji chemicznych w żywności "Monografia dotycząca L-treoniny")

Do oznaczania treoniny w dodatku paszowym:

- chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową

i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD) - EN ISO 17180

Do oznaczania treoniny w premiksach:

- chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD) - EN ISO 17180 lub

- chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS) - rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (2).

Do oznaczania treoniny w mieszance paszowej:

- chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS) - rozporządzenie (WE) nr 152/2009.

Do oznaczenia ilościowego treoniny w wodzie do pojenia:

- chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS lub IEC-VIS/FLD)

Wszystkie gatunki zwierząt---1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej i w wodzie do pojenia.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. W przypadku karmienia przeżuwaczy podmioty działające na rynku pasz zapewniają ochronę L-treoniny w żwaczu.

4. Na etykiecie dodatku podaje się wilgotność.

5. W ramach etykietowania dodatku i premiksów podaje się następujące informacje: "Przy suplementacji L-treoniną, w szczególności podawaną w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych

i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej".

6. Zawartość endotoksyn w dodatku i jego pylność muszą być takie, aby maksymalne narażenie na endotoksyny wynosiło 1 600 IU endotoksyn/m (3) powietrza (3).

7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

28 maja 2036 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1, ELI:

http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).

(3) Narażenie obliczone na podstawie poziomu endotoksyn i pylności dodatku zgodnie z metodą wykorzystywaną przez EFSA (Dziennik EFSA 2018;16(10):5458); metoda analityczna: Farmakopea Europejska

2.6.14 (endotoksyny bakteryjne).

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dziennik EFSA 23(10), e9678. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9678.
3 Rozporządzenie (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 stycznia 2005 r. ustanawiające wymagania dotyczące higieny pasz (Dz.U. L 35 z 8.2.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2026.1017

Rodzaj:rozporządzenie
Tytuł:Rozporządzenie wykonawcze 2026/1017 dotyczące zezwolenia na stosowanie L-treoniny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 2024477 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Data aktu:2026-05-07
Data ogłoszenia:2026-05-08
Data wejścia w życie:2026-05-28