Rozporządzenie wykonawcze 2026/1016 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i odchowywanych na kury nioski, kur niosek, indyków rzeźnych i odchowywanych do celów hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski, zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych do celów hodowlanych, kurcząt hodowlanych, indyków hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego do celów hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i hodowlanego (posiadacz zezwolenia: Adisseo France S.A.S.) i uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2015/661, (UE) 2015/2304 i (UE) 2017/210
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1016z dnia 7 maja 2026 r.dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)beta-glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i odchowywanych na kury nioski, kur niosek, indyków rzeźnych i odchowywanych do celów hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski, zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych do celów hodowlanych, kurcząt hodowlanych, indyków hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego do celów hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i hodowlanego (posiadacz zezwolenia: Adisseo France S.A.S.) i uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2015/661, (UE) 2015/2304 i (UE) 2017/210(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/661 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 i Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i odchowywanych na kury nioski oraz podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski, rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/2304 3 - dla indyków rzeźnych i hodowlanych, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/210 4 - dla kur niosek.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i odchowywanych na kury nioski, kur niosek, indyków rzeźnych i odchowywanych do celów hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wniosek ten dotyczył również zezwolenia na nowe zastosowanie tego samego preparatu jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych do celów hodowlanych, kurcząt hodowlanych, indyków hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego do celów hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i hodowlanego, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 oraz art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 25 czerwca 2025 r. 5 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w obecnie dozwolonych warunkach stosowania oraz biorąc pod uwagę fakt, że proces produkcyjny i skład dodatku nie uległy istotnym zmianom, preparat endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 i Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 jest nadal bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Ponadto Urząd stwierdził, w odniesieniu do rozszerzenia stosowania na wszystkie gatunki drobiu, że dodatek jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Stwierdził również, że preparat nie jest substancją działającą drażniąco na skórę ani oczy, ale należy uznać go za substancję mogącą działać uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a wszelkie narażenie przez wdychanie - za ryzyko. Urząd stwierdził również, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatku. Urząd uznał również, że wnioski wyciągnięte w pierwotnym zezwoleniu można rozszerzyć na inne gatunki, i w związku z tym stwierdził, że dodatek może być skuteczny u wszystkich gatunków drobiu przy minimalnym poziomie włączenia wynoszącym 1 100 VU endo-1,4-beta-ksylanazy i 760 VU endo-1,3(4)-beta- glukanazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie było potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tego samego dodatku, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 2 lipca 2014 r. 6 , są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) i c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 7 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja stwierdza, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 i Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku u kurcząt rzeźnych i odchowywanych na kury nioski, kur niosek, indyków rzeźnych i odchowywanych do celów hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski. Ponadto należy zezwolić na stosowanie tego preparatu u kurcząt odchowywanych do celów hodowlanych, kurcząt hodowlanych, indyków hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego do celów hodowlanych i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i hodowlanego. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta- glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i odchowywanych na kury nioski, kur niosek, indyków rzeźnych i odchowywanych do celów hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski należy uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) 2015/661, (UE) 2015/2304 i (UE) 2017/210.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 u kurcząt rzeźnych i odchowywanych na kury nioski, kur niosek, indyków rzeźnych i odchowywanych do celów hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.1016 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/1016 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i odchowywanych na kury nioski, kur niosek, indyków rzeźnych i odchowywanych do celów hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski, zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych do celów hodowlanych, kurcząt hodowlanych, indyków hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego do celów hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i hodowlanego (posiadacz zezwolenia: Adisseo France S.A.S.) i uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2015/661, (UE) 2015/2304 i (UE) 2017/210 |
| Data aktu: | 2026-05-07 |
| Data ogłoszenia: | 2026-05-08 |
| Data wejścia w życie: | 2026-05-28 |