Rozporządzenie wykonawcze 2025/881 zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2019/1085 i (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej 1-metylocyklopropen

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/881

z dnia 7 maja 2025 r.

zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2019/1085 i (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej 1-metylocyklopropen

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG ¹ , w szczególności jego art. 13 ust. 2 lit. c),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/1085 ²  odnowiono zatwierdzenie substancji czynnej 1-metylocyklopropen.

(2) W następstwie tego odnowienia zatwierdzenie substancji czynnej 1-metylocyklopropen, określonej w części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 ³ , obejmuje ograniczenie stosowania jako regulator wzrostu roślin w magazynach przeznaczonych do przechowywania po zbiorach wyłącznie w magazynach, które można zapieczętować.

(3) Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w dniu 4 marca 2019 r. przedsiębiorstwo AgroFresh Holding France SAS złożyło wniosek do wyznaczonego państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy, tj. Niderlandów, w celu zmiany warunków zatwierdzenia 1-metylocyklopropenu w celu zniesienia ograniczenia stosowania jako regulatora wzrostu roślin w magazynach przeznaczonych do przechowywania po zbiorach wyłącznie w zapieczętowanych magazynach oraz w celu zezwolenia na stosowanie przed zbiorami w zastosowaniach polowych za pomocą rozpylacza sadowego zasilanego systemem dozowania bezpośredniego. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek spełnia kryteria formalne.

(4) Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy oceniło zaproponowane nowe zastosowanie substancji czynnej 1-metylocyklopropen w odniesieniu do potencjalnych skutków dla zdrowia ludzi i zwierząt oraz dla środowiska, zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, i przygotowało zmienione sprawozdanie z oceny w sprawie odnowienia, które przedłożyło Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") oraz Komisji w dniu 12 października 2021 r.

(5) Zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Urząd przekazał zmienione sprawozdanie z oceny w sprawie odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim w celu zgłoszenia uwag oraz podał je do publicznej wiadomości. Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 od wnioskodawcy zażądano dodatkowych informacji. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy oceniło dodatkowe informacje i w październiku 2023 r. przedłożyło Komisji i Urzędowi zmienione sprawozdanie z oceny w sprawie odnowienia.

(6) W dniu 19 lipca 2024 r. Urząd przekazał Komisji wnioski ⁴  dotyczące tego, czy zaproponowane nowe zastosowania substancji czynnej 1-metylocyklopropen mają szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(7) W dniu 4 grudnia 2024 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz addendum do sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia 1-metylocyklopropenu, a w dniu 12 marca 2025 r. - projekt niniejszego rozporządzenia.

(8) Komisja poprosiła wnioskodawcę o przedstawienie uwag do addendum do sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.

(9) W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną 1-metylocyklopropen ustalono, że kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione dla nowych zastosowań. Należy zatem usunąć to ograniczenie i zezwolić na stosowanie polowe przed zbiorami.

(10) Ponadto, aby podnieść pewność tej decyzji, wnioskodawca powinien przedłożyć Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące obecności alkoholu metallilowego w glebie i wodzie oraz, jeżeli powstał on w odpowiednich ilościach, informacje na temat jego właściwości toksykologicznych i potencjalnego ryzyka dla organizmów wodnych i glebowych. Ponadto wnioskodawca powinien przedstawić informacje dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej. Te informacje potwierdzające należy przedłożyć w ciągu dwóch lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

(11) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia wykonawcze (UE) 2019/1085 i (UE) nr 540/2011.

(12) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/1085

W załączniku I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/1085 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Kolumna "Przepisy szczegółowe" w załączniku I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/1085 otrzymuje brzmienie:

"W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 1-metylocyklopropenu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

– ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych i klimatycznych,

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące obecności alkoholu metallilowego w glebie i wodzie oraz, jeżeli powstał on w odpowiednich ilościach, informacje na temat jego właściwości toksykologicznych i potencjalnego ryzyka dla organizmów wodnych i glebowych oraz dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości w wodzie pitnej. Informacje potwierdzające przedkłada się do dnia 27 maja 2027 r.".

W części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 tekst w kolumnie "Przepisy szczególne" w wierszu 136, 1-metylocyklopropen, otrzymuje brzmienie:

"W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 1-metylocyklopropenu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

– ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych i klimatycznych,

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące obecności alkoholu metallilowego w glebie i wodzie oraz, jeżeli powstał on w odpowiednich ilościach, informacje na temat jego właściwości toksykologicznych i potencjalnego ryzyka dla organizmów wodnych i glebowych oraz dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości w wodzie pitnej. Informacje potwierdzające przedkłada się do dnia 27 maja 2027 r.".

1 Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/1085 z dnia 25 czerwca 2019 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej 1-metylocyklopropen, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 i w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2015/408. (Dz.U. L 171 z 26.6.2019, s. 110, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/1085/oj).

3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

4 EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), Anastassiadou M. Arena M., Auteri D., Brancato A., Bura L., Carrasco Cabrera L., Chaideftou E., Chiusolo A., Crivellente F., De Lentdecker C., Egsmose M., Fait G., Greco L., Ippolito A., Istace F., Jarrah S, Kardassi D., Leuschner R., Lostia A., Lythgo C., Magrans O., Mangas I., Miron I., Molnar T., Padovani L., Parra Morte JM., Pedersen R., Reich H., Santos M., Sharp R., Stanek A., Sturma J., Szentes C., Terron A., Tiramani M., Vagenende B. i Villamar-Bouza L., 2024. "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1-methylcyclopropene" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej 1-metylocyklopropen). Dziennik EFSA. 2024;22:e8977. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8977.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2025.881
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/881 zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2019/1085 i (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej 1-metylocyklopropen
• Data aktu: 07/05/2025
• Data ogłoszenia: 08/05/2025
• Data wejścia w życie: 28/05/2025