Rozporządzenie 2025/877 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2025/877
z dnia 12 maja 2025 r.
zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych 1 , w szczególności jego art. 15 ust. 1 i art. 15 ust. 2 akapit czwarty,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 2  ustanowiono zharmonizowaną klasyfikację substancji jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), w oparciu o ocenę naukową Komitetu ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów. Substancje te sklasyfikowano jako substancje CMR kategorii 1 A, kategorii 1B lub kategorii 2, w zależności od poziomu dowodów wskazujących na ich właściwości CMR.

(2) W art. 15 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 zakazuje się stosowania w produktach kosmetycznych substancji sklasyfikowanych jako substancje CMR kategorii 1 A, 1B lub 2 w rozumieniu części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 ("substancje CMR"). Substancję CMR można jednak stosować w produktach kosmetycznych, jeżeli spełnione są warunki określone w art. 15 ust. 1 zdanie drugie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 lub art. 15 ust. 2 akapit drugi tego rozporządzenia.

(3) W celu jednolitego wdrożenia zakazu stosowania substancji CMR w obrębie rynku wewnętrznego, zapewnienia pewności prawa, w szczególności dla podmiotów gospodarczych i właściwych organów krajowych, a także w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi, wszystkie substancje CMR powinny zostać włączone do wykazu substancji zakazanych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz, w stosownych przypadkach, usunięte z wykazów substancji objętych ograniczeniami lub dozwolonych w załącznikach III-VI do tego rozporządzenia. W przypadku gdy spełnione są warunki określone w art. 15 ust. 1 zdanie drugie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 lub art. 15 ust. 2 akapit drugi tego rozporządzenia, należy odpowiednio zmienić wykazy substancji objętych ograniczeniami lub substancji dozwolonych w załącznikach III-VI do tego rozporządzenia.

(4) Niniejsze rozporządzenie obejmuje substancje sklasyfikowane jako substancje CMR na mocy rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2024/197 3  ("odnośne substancje"). Rozporządzenie delegowane (UE) 2024/197 będzie obowiązywać od dnia 1 września 2025 r.

(5) W odniesieniu do odnośnych substancji nie złożono żadnego wniosku o stosowanie w produktach kosmetycznych w drodze wyjątku.

(6) Substancja "tlenek difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny" (nr CAS 75980-60-8), która zgodnie z Międzynarodowym nazewnictwem składników kosmetycznych (INCI) nosi nazwę "trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide", jest wymieniona w pozycji 311 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i w związku z tym jest dopuszczona do stosowania profesjonalnego w preparatach do sztucznych paznokci o maksymalnym stężeniu 5 %.

(7) W świetle klasyfikacji "trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide" jako substancji CMR kategorii 1B (substancja działająca szkodliwe na rozrodczość) substancja ta nie powinna być już dozwolona w produktach kosmetycznych. Należy zatem skreślić pozycję 311 w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, a substancję należy włączyć do wykazu substancji zakazanych w załączniku II do tego rozporządzenia.

(8) Substancja "2-cyjano-N-[(etyloamino)karbonylo]-2-(metoksyimino)acetamid" (CAS 57966-95-7), o nazwie ISO "cymoksanil", która została sklasyfikowana jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 2, jest wymieniona w pozycji 1580 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i w związku z tym zakazane jest jej stosowanie w produktach kosmetycznych. Pozycja 1580 nie obejmuje jednak dodatkowej nazwy chemicznej "(2E)-2-cyjano-N-[(etyloamino)karbonylo]-2-(metoksyimino)acetamid" ani numeru CAS związanego z tą nazwą chemiczną, o której mowa w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2024/197. Ze względu na jasność i pewność prawa należy dostosować pozycję 1580 w taki sposób, aby miała ona taką samą treść jak odpowiadająca jej pozycja w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008.

(9) Żadna z pozostałych odnośnych substancji nie jest obecnie wymieniona w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009. W związku z tym należy je dodać do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych zawartego w załączniku II do tego rozporządzenia.

(10) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

(11) Zmiany w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 opierają się na klasyfikacjach odnośnych substancji jako substancji CMR i powinny zatem obowiązywać od tego samego dnia co wspomniane klasyfikacje.

(12) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 września 2025 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 maja 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

W załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:
a)
dodaje się pozycje w brzmieniu:
Numer porządkowy Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Numer CAS Numer WE
a b c d
"1731 tlenek difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny; INCI: trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide 75980-60-8 278-355-8
1732 2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-izopropyloidenodifenol; tetrabromobisfenol-A; 79-94-7 201-236-9
1733 transflutryna (ISO); (1R,3S)-

3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropano- karboksylan 2,3,5,6-tetrafluorobenzylu

118712-89-3 405-060-5
1734 klotianidyna (ISO); (E)-1-(2-chloro-1,3-tiazol- 5-ylometylo)-3-metylo-2-nitroguanidyna 210880-92-5 433-460-1
1735 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluoro-2-(4-hydroksyfenylo) propan-2-ylo]fenolan benzylo(dietyloamino) difenylofosfonium 577705-90-9 479-100-5
1736 sól benzylotrifenylofosfonium

z 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometylo)etylideno]

bis[fenolem] (1:1)

75768-65-9 278-305-5
1737 masa poreakcyjna 4,4'-[2,2,2-trifluoro- 1-(trifluorometylo)etylideno]difenolu i 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluoro-2-(4-hydroksyfenylo) propan-2-ylo]fenolanu benzylo(dietyloamino) difenylofosfonium (1:1) - -
1738 masa poreakcyjna 4,4'-[2,2,2-trifluoro- 1-(trifluorometylo)etylideno]difenolu i soli benzylotrifenfosfonium z 4,4'-[2,2,2-trifluoro- 1-(trifluorometylo)etylideno]difenolem (1:1) - -
1739 propylofosfonian dimetylu 18755-43-6 242-555-3
1740 maleinian dibutylocyny 78-04-6 201-077-5
1741 tlenek dibutylocyny 818-08-6 212-449-1
1742 masa poreakcyjna 1-(2,3-epoksypropoksy)-2,2-bis ((2,3-epoksypropoksy)metylo) butanu

i 1-(2,3-epoksypropoksy)-2-((2,3-epoksypropoksy) metylo)-2-hydroksymetylobutanu

- -
1743 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometylo)etylideno] difenol; bisfenol AF 1478-61-1 216-036-7
1744 benfluralin (ISO); N-butylo-N-etylo-2,6-dinitro- 4-(trifluorometylo)anilina 1861-40-1 217-465-2
1745 N,N-dimetylo-p-toluidyna 99-97-8 202-805-4
1746 1,4-benzenodiamina, N,N'-mieszanina pochodnych fenylu i tolilu 68953-84-4 273-227-8
1747 4-nitrozomorfolina 59-89-2 -
1748 difenokonazol (ISO); 1-({2-[(2E,4E)-2-chloro- 4-(4-chlorofenoksy)fenylo]-4-metylo-1,3-dioksolan- 2-ylo}metylo)-1H-1,2,4-triazol; eter 4-chlorofenyl 3-chloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metylo-

2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)-1,3-dioksolan-

2-ylo]fenylowy

119446-68-3 -
1749 4-metyloimidazol 822-36-6 212-497-3
1750 diizocyjanian 3,3'-dimetylobifenylo-4,4'-diylu 91-97-4 202-112-7
1751 foramsulfuron (ISO); 2-{[(4,6-dimetoksypirimidyno- 2-ylo)karbamoilo]sulfamoilo}-4-formamido-N,N- dimetylobenzamid; 1-(4,6-dimetoksypirymidin- 2-ylo)-3-[2-(dimetylokarbamoilo)- 5-formamidofenylosulfonylo]mocznik 173159-57-4 -"
(b)
pozycja 1580 otrzymuje brzmienie:
Numer porządkowy Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Numer CAS Numer WE
a b c d
"1580 (2E)-2-cyjano-N-[(etyloamino)karbonylo]-

2-(metoksyimino)acetamid; [2]

166900-80-7;

[2]

261-043-0; [1]
Cymoksanil (ISO); 2-cyjano-N-[(etyloamino) karbonylo]-2-(metoksyimino)acetamid; [1] 57966-95-7;

[1]

- [2]"
(2)
w załączniku III skreśla się pozycję 311.
1 Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj.
2 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
3 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/197 z dnia 19 października 2023 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji (Dz.U. L, 2024/197, 5.1.2024, ELI: http://data. europa.eu/eli/reg_del/2024/197/oj).

Zmiany w prawie

Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2025.877

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2025/877 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość
Data aktu: 12/05/2025
Data ogłoszenia: 13/05/2025
Data wejścia w życie: 02/06/2025, 01/09/2025