Rozporządzenie 2025/877 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2025/877
z dnia 12 maja 2025 r.
zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych 1 , w szczególności jego art. 15 ust. 1 i art. 15 ust. 2 akapit czwarty,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 2  ustanowiono zharmonizowaną klasyfikację substancji jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), w oparciu o ocenę naukową Komitetu ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów. Substancje te sklasyfikowano jako substancje CMR kategorii 1 A, kategorii 1B lub kategorii 2, w zależności od poziomu dowodów wskazujących na ich właściwości CMR.

(2) W art. 15 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 zakazuje się stosowania w produktach kosmetycznych substancji sklasyfikowanych jako substancje CMR kategorii 1 A, 1B lub 2 w rozumieniu części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 ("substancje CMR"). Substancję CMR można jednak stosować w produktach kosmetycznych, jeżeli spełnione są warunki określone w art. 15 ust. 1 zdanie drugie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 lub art. 15 ust. 2 akapit drugi tego rozporządzenia.

(3) W celu jednolitego wdrożenia zakazu stosowania substancji CMR w obrębie rynku wewnętrznego, zapewnienia pewności prawa, w szczególności dla podmiotów gospodarczych i właściwych organów krajowych, a także w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi, wszystkie substancje CMR powinny zostać włączone do wykazu substancji zakazanych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz, w stosownych przypadkach, usunięte z wykazów substancji objętych ograniczeniami lub dozwolonych w załącznikach III-VI do tego rozporządzenia. W przypadku gdy spełnione są warunki określone w art. 15 ust. 1 zdanie drugie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 lub art. 15 ust. 2 akapit drugi tego rozporządzenia, należy odpowiednio zmienić wykazy substancji objętych ograniczeniami lub substancji dozwolonych w załącznikach III-VI do tego rozporządzenia.

(4) Niniejsze rozporządzenie obejmuje substancje sklasyfikowane jako substancje CMR na mocy rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2024/197 3  ("odnośne substancje"). Rozporządzenie delegowane (UE) 2024/197 będzie obowiązywać od dnia 1 września 2025 r.

(5) W odniesieniu do odnośnych substancji nie złożono żadnego wniosku o stosowanie w produktach kosmetycznych w drodze wyjątku.

(6) Substancja "tlenek difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny" (nr CAS 75980-60-8), która zgodnie z Międzynarodowym nazewnictwem składników kosmetycznych (INCI) nosi nazwę "trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide", jest wymieniona w pozycji 311 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i w związku z tym jest dopuszczona do stosowania profesjonalnego w preparatach do sztucznych paznokci o maksymalnym stężeniu 5 %.

(7) W świetle klasyfikacji "trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide" jako substancji CMR kategorii 1B (substancja działająca szkodliwe na rozrodczość) substancja ta nie powinna być już dozwolona w produktach kosmetycznych. Należy zatem skreślić pozycję 311 w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, a substancję należy włączyć do wykazu substancji zakazanych w załączniku II do tego rozporządzenia.

(8) Substancja "2-cyjano-N-[(etyloamino)karbonylo]-2-(metoksyimino)acetamid" (CAS 57966-95-7), o nazwie ISO "cymoksanil", która została sklasyfikowana jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 2, jest wymieniona w pozycji 1580 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i w związku z tym zakazane jest jej stosowanie w produktach kosmetycznych. Pozycja 1580 nie obejmuje jednak dodatkowej nazwy chemicznej "(2E)-2-cyjano-N-[(etyloamino)karbonylo]-2-(metoksyimino)acetamid" ani numeru CAS związanego z tą nazwą chemiczną, o której mowa w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2024/197. Ze względu na jasność i pewność prawa należy dostosować pozycję 1580 w taki sposób, aby miała ona taką samą treść jak odpowiadająca jej pozycja w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008.

(9) Żadna z pozostałych odnośnych substancji nie jest obecnie wymieniona w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009. W związku z tym należy je dodać do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych zawartego w załączniku II do tego rozporządzenia.

(10) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

(11) Zmiany w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 opierają się na klasyfikacjach odnośnych substancji jako substancji CMR i powinny zatem obowiązywać od tego samego dnia co wspomniane klasyfikacje.

(12) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 września 2025 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 maja 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

W załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:
a)
dodaje się pozycje w brzmieniu:
Numer porządkowy Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Numer CAS Numer WE
a b c d
"1731 tlenek difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny; INCI: trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide 75980-60-8 278-355-8
1732 2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-izopropyloidenodifenol; tetrabromobisfenol-A; 79-94-7 201-236-9
1733 transflutryna (ISO); (1R,3S)-

3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropano- karboksylan 2,3,5,6-tetrafluorobenzylu

118712-89-3 405-060-5
1734 klotianidyna (ISO); (E)-1-(2-chloro-1,3-tiazol- 5-ylometylo)-3-metylo-2-nitroguanidyna 210880-92-5 433-460-1
1735 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluoro-2-(4-hydroksyfenylo) propan-2-ylo]fenolan benzylo(dietyloamino) difenylofosfonium 577705-90-9 479-100-5
1736 sól benzylotrifenylofosfonium

z 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometylo)etylideno]

bis[fenolem] (1:1)

75768-65-9 278-305-5
1737 masa poreakcyjna 4,4'-[2,2,2-trifluoro- 1-(trifluorometylo)etylideno]difenolu i 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluoro-2-(4-hydroksyfenylo) propan-2-ylo]fenolanu benzylo(dietyloamino) difenylofosfonium (1:1) - -
1738 masa poreakcyjna 4,4'-[2,2,2-trifluoro- 1-(trifluorometylo)etylideno]difenolu i soli benzylotrifenfosfonium z 4,4'-[2,2,2-trifluoro- 1-(trifluorometylo)etylideno]difenolem (1:1) - -
1739 propylofosfonian dimetylu 18755-43-6 242-555-3
1740 maleinian dibutylocyny 78-04-6 201-077-5
1741 tlenek dibutylocyny 818-08-6 212-449-1
1742 masa poreakcyjna 1-(2,3-epoksypropoksy)-2,2-bis ((2,3-epoksypropoksy)metylo) butanu

i 1-(2,3-epoksypropoksy)-2-((2,3-epoksypropoksy) metylo)-2-hydroksymetylobutanu

- -
1743 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometylo)etylideno] difenol; bisfenol AF 1478-61-1 216-036-7
1744 benfluralin (ISO); N-butylo-N-etylo-2,6-dinitro- 4-(trifluorometylo)anilina 1861-40-1 217-465-2
1745 N,N-dimetylo-p-toluidyna 99-97-8 202-805-4
1746 1,4-benzenodiamina, N,N'-mieszanina pochodnych fenylu i tolilu 68953-84-4 273-227-8
1747 4-nitrozomorfolina 59-89-2 -
1748 difenokonazol (ISO); 1-({2-[(2E,4E)-2-chloro- 4-(4-chlorofenoksy)fenylo]-4-metylo-1,3-dioksolan- 2-ylo}metylo)-1H-1,2,4-triazol; eter 4-chlorofenyl 3-chloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metylo-

2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)-1,3-dioksolan-

2-ylo]fenylowy

119446-68-3 -
1749 4-metyloimidazol 822-36-6 212-497-3
1750 diizocyjanian 3,3'-dimetylobifenylo-4,4'-diylu 91-97-4 202-112-7
1751 foramsulfuron (ISO); 2-{[(4,6-dimetoksypirimidyno- 2-ylo)karbamoilo]sulfamoilo}-4-formamido-N,N- dimetylobenzamid; 1-(4,6-dimetoksypirymidin- 2-ylo)-3-[2-(dimetylokarbamoilo)- 5-formamidofenylosulfonylo]mocznik 173159-57-4 -"
(b)
pozycja 1580 otrzymuje brzmienie:
Numer porządkowy Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Numer CAS Numer WE
a b c d
"1580 (2E)-2-cyjano-N-[(etyloamino)karbonylo]-

2-(metoksyimino)acetamid; [2]

166900-80-7;

[2]

261-043-0; [1]
Cymoksanil (ISO); 2-cyjano-N-[(etyloamino) karbonylo]-2-(metoksyimino)acetamid; [1] 57966-95-7;

[1]

- [2]"
(2)
w załączniku III skreśla się pozycję 311.
1 Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj.
2 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
3 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/197 z dnia 19 października 2023 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji (Dz.U. L, 2024/197, 5.1.2024, ELI: http://data. europa.eu/eli/reg_del/2024/197/oj).

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2025.877

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2025/877 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość
Data aktu: 12/05/2025
Data ogłoszenia: 13/05/2025
Data wejścia w życie: 02/06/2025, 01/09/2025