Rozporządzenie wykonawcze 2025/265 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/704 w odniesieniu do zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych INSECTICIDES FOR HOME USE
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/265z dnia 7 lutego 2025 r.zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/704 w odniesieniu do zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE"(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 50 ust. 2,
(1) W dniu 26 maja 2020 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/704 2 udzielono przedsiębiorstwu Agrobiothers Laboratoire pozwolenia unijnego o numerze EU-0021035-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE". Załącznik II do tego rozporządzenia wykonawczego zawiera charakterystykę tej rodziny produktów biobójczych.
(2) W dniu 30 listopada 2021 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/2109 3 zmieniono rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/704 w celu wprowadzenia zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE", zgodnie z art. 50 ust. 2 i art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(3) W dniach 24 sierpnia 2022 r., 5 stycznia 2023 r., 15 lutego 2023 r. i 26 września 2023 r. przedsiębiorstwo Agrobiothers Laboratoire zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013 4 przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencji") kolejne powiadomienia o zmianach administracyjnych w unijnym pozwoleniu na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE", które to powiadomienia zarejestrowano w rejestrze produktów biobójczych pod numerami BC-RR079365-04, BC-TJ083601-30, BC-GR084556-13 oraz BC-FT088928-97. Zgłoszone zmiany dotyczą dodania czterech nazw handlowych, zmian w dwóch nazwach handlowych oraz usunięcia dwóch nazw handlowych.
(4) W dniach 3 października 2022 r. 5 , 2 lutego 2023 r. 6 , 9 marca 2023 r. 7 oraz 19 października 2023 r. 8 Agencja zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013 przedłożyła Komisji opinie w sprawie zgłoszonych zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE" wraz ze zmienioną charakterystyką produktu biobójczego. W wymienionych opiniach ECHA stwierdziła, że proponowane zmiany są zmianami administracyjnymi, o których mowa w art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i które wyszczególniono w tytule 1 sekcja 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, oraz że po wprowadzeniu tych zmian warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nadal będą spełnione.
(5) W dniu 19 października 2023 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego zawartą w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE" we wszystkich językach urzędowych Unii, obejmującą wszystkie zmiany administracyjne, o które wystąpiono, zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013.
(6) Komisja zgadza się z opiniami Agencji i w związku z tym uważa, że należy zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE" w celu wprowadzenia zmian administracyjnych wnioskowanych przez przedsiębiorstwo Agrobiothers Laboratoire.
(7) Z wyjątkiem zmian dotyczących zmian administracyjnych wszystkie pozostałe istotne informacje zawarte w charakterystyce produktu biobójczego "INSECTICIDES FOR HOME USE" określonej w załączniku II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/704 pozostają niezmienione.
(8) Aby zwiększyć przejrzystość i ułatwić użytkownikom i zainteresowanym stronom dostęp do skonsolidowanej wersji charakterystyki produktu biobójczego, która ma zostać opublikowana przez Agencję, należy zastąpić w całości załącznik II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/704. W związku ze zmienionym w 2024 r. formatem charakterystyki produktu biobójczego umieszczanej w rejestrze produktów biobójczych charakterystyka produktu biobójczego w tym załączniku powinna również zawierać pewne drobne zmiany redakcyjne i graficzne.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/704,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 7 lutego 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.265 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/265 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/704 w odniesieniu do zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych INSECTICIDES FOR HOME USE |
| Data aktu: | 2025-02-07 |
| Data ogłoszenia: | 2025-02-10 |
| Data wejścia w życie: | 2025-03-02 |
