Rozporządzenie wykonawcze 2025/2543 dotyczące odmowy przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 643/2013
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2543z dnia 11 grudnia 2025 r.dotyczące odmowy przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 643/2013(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania lub odmowy udzielenia takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 643/2013 2 zezwolono na stosowanie przez dziesięć lat błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Jak przewidziano w art. 5 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, to obowiązkiem wnioskodawcy ubiegającego się o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego jest wykazać w odpowiedni i wystarczający sposób, zgodnie ze środkami wykonawczymi określonymi w art. 7 tego rozporządzenia, że warunki zezwolenia określone w art. 5 ust. 2 i 3 tego rozporządzenia zostały spełnione. W odniesieniu do wniosków o przedłużenie zezwolenia rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 3 w szczególności wymaga od wnioskodawcy przedstawienia dowodów, że zgodnie z obecnym stanem wiedzy naukowej dodatek jest bezpieczny, w objętych zezwoleniem warunkach, dla gatunku docelowego, konsumentów, użytkowników oraz środowiska.
(5) W opinii z dnia 13 marca 2024 r. 4 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że wnioskodawca nie przedstawił dowodów na to, że dodatek znajdujący się obecnie w obrocie spełnia obowiązujące warunki zezwolenia (kryteria czystości: minimalnie 90 % całkowitej zawartości substancji barwiących, w przeliczeniu na sole sodu, wapnia lub potasu). Urząd nie był w stanie stwierdzić, czy błękit patentowy V pozostaje bezpieczny dla gatunków docelowych, ze względu na niezgodność z zatwierdzonymi specyfikacjami dotyczącymi stosowania dodatku w paszy oraz brak danych na potrzeby oceny potencjalnej aneugenności dodatku.
(6) Pismem z dnia 1 lipca 2024 r. Komisja umożliwiła wnioskodawcy przedstawienie informacji uzupełniających w odniesieniu do kwestii poruszonych w opinii EFSA. W dniu 20 września 2024 r. wnioskodawca odpowiedział, że nie zamierza przedstawić żadnych dodatkowych danych w celu przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V.
(7) Z opinii Urzędu z dnia 13 marca 2024 r. wynika, iż wnioskodawca nie wykazał w odpowiedni i wystarczający sposób, że błękit patentowy V pozostaje bezpieczny w przypadku stosowania jako dodatek paszowy dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach".
(8) W związku z powyższym błękit patentowy V nie spełnia warunków przedłużenia zezwolenia przewidzianych w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Z tego względu należy odmówić przedłużenia zezwolenia na stosowanie tej substancji jako dodatku paszowego należącego do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach" w przypadku zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
(9) W związku z tym substancję błękit patentowy V i zawierającą ją paszę należy jak najszybciej wycofać z obrotu w odniesieniu do stosowania u zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności. Należy jednak wprowadzić krótki okres na wycofanie z obrotu istniejących zapasów tych produktów, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe przeprowadzenie obowiązkowego wycofania.
(10) W wyniku odmowy przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 643/2013.
(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 11 grudnia 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.2543 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/2543 dotyczące odmowy przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 643/2013 |
| Data aktu: | 2025-12-11 |
| Data ogłoszenia: | 2025-12-12 |
| Data wejścia w życie: | 2026-01-01 |