Rozporządzenie wykonawcze 2025/2543 dotyczące odmowy przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 643/2013

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2543
z dnia 11 grudnia 2025 r.
dotyczące odmowy przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 643/2013
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania lub odmowy udzielenia takich zezwoleń.

(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 643/2013 2  zezwolono na stosowanie przez dziesięć lat błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Jak przewidziano w art. 5 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, to obowiązkiem wnioskodawcy ubiegającego się o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego jest wykazać w odpowiedni i wystarczający sposób, zgodnie ze środkami wykonawczymi określonymi w art. 7 tego rozporządzenia, że warunki zezwolenia określone w art. 5 ust. 2 i 3 tego rozporządzenia zostały spełnione. W odniesieniu do wniosków o przedłużenie zezwolenia rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 3  w szczególności wymaga od wnioskodawcy przedstawienia dowodów, że zgodnie z obecnym stanem wiedzy naukowej dodatek jest bezpieczny, w objętych zezwoleniem warunkach, dla gatunku docelowego, konsumentów, użytkowników oraz środowiska.

(5) W opinii z dnia 13 marca 2024 r. 4  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że wnioskodawca nie przedstawił dowodów na to, że dodatek znajdujący się obecnie w obrocie spełnia obowiązujące warunki zezwolenia (kryteria czystości: minimalnie 90 % całkowitej zawartości substancji barwiących, w przeliczeniu na sole sodu, wapnia lub potasu). Urząd nie był w stanie stwierdzić, czy błękit patentowy V pozostaje bezpieczny dla gatunków docelowych, ze względu na niezgodność z zatwierdzonymi specyfikacjami dotyczącymi stosowania dodatku w paszy oraz brak danych na potrzeby oceny potencjalnej aneugenności dodatku.

(6) Pismem z dnia 1 lipca 2024 r. Komisja umożliwiła wnioskodawcy przedstawienie informacji uzupełniających w odniesieniu do kwestii poruszonych w opinii EFSA. W dniu 20 września 2024 r. wnioskodawca odpowiedział, że nie zamierza przedstawić żadnych dodatkowych danych w celu przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V.

(7) Z opinii Urzędu z dnia 13 marca 2024 r. wynika, iż wnioskodawca nie wykazał w odpowiedni i wystarczający sposób, że błękit patentowy V pozostaje bezpieczny w przypadku stosowania jako dodatek paszowy dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach".

(8) W związku z powyższym błękit patentowy V nie spełnia warunków przedłużenia zezwolenia przewidzianych w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Z tego względu należy odmówić przedłużenia zezwolenia na stosowanie tej substancji jako dodatku paszowego należącego do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach" w przypadku zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

(9) W związku z tym substancję błękit patentowy V i zawierającą ją paszę należy jak najszybciej wycofać z obrotu w odniesieniu do stosowania u zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności. Należy jednak wprowadzić krótki okres na wycofanie z obrotu istniejących zapasów tych produktów, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe przeprowadzenie obowiązkowego wycofania.

(10) W wyniku odmowy przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 643/2013.

(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Odmowa przedłużenia zezwolenia

Niniejszym odmawia się przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku w żywieniu zwierząt, należącego do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach", w przypadku zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł  2

Uchylenie rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 643/2013

Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 643/2013 traci moc.

Artykuł  3

Wycofanie z obrotu

1. 
Istniejące zapasy dodatku, o którym mowa w art. 1, przeznaczone do stosowania u zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, oraz zawierających go premiksów należy wycofać z obrotu do dnia 1 kwietnia 2026 r.
2. 
Materiały paszowe oraz mieszanki paszowe wyprodukowane przy użyciu dodatku lub premiksów, o których mowa w ust. 1, przed dniem 1 kwietnia 2026 r., przeznaczone do stosowania u zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, należy wycofać z obrotu do dnia 1 lipca 2026 r.
Artykuł  4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 grudnia 2025 r.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 643/2013 z dnia 4 lipca 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności, i zmieniające rozporządzenie (WE) nr 358/2005 (Dz.U. L 186 z 5.7.2013, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/643/oj).
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
4 Dziennik EFSA, 22(4), e8722. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8722.

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2025.2543

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/2543 dotyczące odmowy przedłużenia zezwolenia na stosowanie błękitu patentowego V jako dodatku paszowego dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 643/2013
Data aktu: 11/12/2025
Data ogłoszenia: 12/12/2025
Data wejścia w życie: 01/01/2026