Rozporządzenie wykonawcze 2025/2513 dotyczące zezwolenia na stosowanie kompleksu miedzi(II) i betainy jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2513z dnia 11 grudnia 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie kompleksu miedzi(II) i betainy jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie kompleksu miedzi(II) i betainy. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie kompleksu miedzi(II) i betainy jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem zaklasyfikowania go do kategorii dodatków "dodatki dietetyczne" i do grupy funkcjonalnej "mieszanki pierwiastków śladowych".
(4) W opinii z dnia 11 stycznia 2023 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania kompleks miedzi(II) i betainy jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt oraz dla konsumentów. W odniesieniu do środowiska Urząd stwierdził, że przy proponowanych poziomach stosowania przedmiotową substancję uważa się za bezpieczną dla gatunków lądowych i systemów akwakultury lądowej. Dostępne dane nie pozwoliły na wyciągnięcie wniosków dotyczących bezpieczeństwa dodatku dla osadów morskich, gdy jest on stosowany w sadzach. Urząd stwierdził również, że dodatek może powodować narażenie wskutek wdychania. Dodatek działa drażniąco na oczy i nie działa drażniąco na skórę. Dodatek uznaje się za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe ze względu na obecność niklu. Urząd stwierdził ponadto, że na podstawie dostępnych danych nie można wykazać skuteczności dodatku. W swojej drugiej opinii z dnia 15 listopada 2023 r. 3 Urząd stwierdził, że stosowanie dodatku w proponowanych warunkach stosowania w akwakulturze morskiej nie stwarza ryzyka dla kompartmentu osadów morskich. Urząd powtórzył swój wcześniejszy wniosek, że na podstawie dostępnych danych nie można wykazać skuteczności dodatku. W swojej trzeciej opinii z dnia 6 maja 2025 r. 4 Urząd stwierdził, że dodatek jest skuteczny jako źródło miedzi w przypadku wszystkich gatunków zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że kompleks miedzi(II) i betainy spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 11 grudnia 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.2513 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/2513 dotyczące zezwolenia na stosowanie kompleksu miedzi(II) i betainy jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt |
| Data aktu: | 2025-12-11 |
| Data ogłoszenia: | 2025-12-12 |
| Data wejścia w życie: | 2026-01-01 |