Rozporządzenie wykonawcze 2025/1915 dotyczące zezwolenia na stosowanie L-tryptofanu wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/191z dnia 25 września 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie L-tryptofanu wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie L-tryptofanu wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-tryptofanu wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 jako dodatku paszowego do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki dietetyczne" i w grupie funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty".
(4) W opinii z dnia 7 marca 2024 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania L-tryptofan wytwarzany przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 nie budzi obaw co do bezpieczeństwa w odniesieniu do szczepu produkcyjnego oraz że dodatek ten jest bezpieczny dla gatunków docelowych innych niż przeżuwacze. Urząd stwierdził jednak, że może istnieć ryzyko zwiększonej produkcji toksycznego metabolitu skatolu w przypadku stosowania niechronionego tryptofanu u przeżuwaczy. Urząd odniósł się do obaw co do bezpieczeństwa dla gatunków docelowych, wynikających z jednoczesnego podawania drogą pokarmową L-tryptofanu w wodzie do pojenia i paszy z uwagi na możliwość zachwiania równowagi aminokwasów oraz - w przypadku stosowania w wodzie do pojenia - ze względów higienicznych. Urząd stwierdził również, że stosowanie L-tryptofanu wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 w żywieniu zwierząt uznaje się za bezpieczne dla konsumentów i środowiska oraz że z punktu widzenia bezpieczeństwa użytkownika nie działa on drażniąco na oczy i skórę ani nie działa uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że substancję tę uznaje się za wydajne źródło niezbędnego aminokwasu L-tryptofanu dla wszystkich zwierząt innych niż przeżuwacze, oraz stwierdził, że aby substancja ta była w pełni skuteczna u przeżuwaczy, należy ją chronić przed degradacją w żwaczu. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że L-tryptofan wytwarzany przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji. W przypadku karmienia przeżuwaczy należy przewidzieć środki ochronne przed degradacją substancji w żwaczu. Należy ostrzec użytkownika, aby wziął pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, w szczególności w przypadku suplementacji L-tryptofanem podawanym w wodzie do pojenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 25 września 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1915 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/1915 dotyczące zezwolenia na stosowanie L-tryptofanu wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt |
| Data aktu: | 2025-09-25 |
| Data ogłoszenia: | 2025-09-26 |
| Data wejścia w życie: | 2025-10-16 |