Rozporządzenie wykonawcze 2025/1846 unieważniające pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy Nordkalk QL 0-0,1 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1478

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1846

z dnia 11 września 2025 r.

unieważniające pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy "Nordkalk QL 0-0,1" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1478

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 49,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 29 maja 2024 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/1478 ²  udzielono pozwolenia unijnego o numerze EU-0029359-0000 posiadaczowi pozwolenia Nordkalk AB na udostępnianie na rynku i stosowanie takiego samego pojedynczego produktu biobójczego "Nordkalk QL 0-0,1" zgodnie z art. 44 ust. 5, akapit pierwszy, rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(2) W dniu 15 maja 2025 r. przedsiębiorstwo Nordkalk AB złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") wniosek o unieważnienie tego pozwolenia unijnego zgodnie z art. 49 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-MD105909-40.

(3) W dniu 28 maja 2025 r. przedsiębiorstwo Nordkalk AB przedstawiło uzasadnienie wniosku o cofnięcie rejestracji, w którym stwierdziła, że postanowiła zaprzestać produkcji "Nordkalk QL 0-0,1" ze względów handlowych.

(4) W dniu 3 czerwca 2025 r. Agencja przekazała wniosek Komisji.

(5) Należy zatem unieważnić pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy "Nordkalk QL 0-0,1" na wniosek posiadacza pozwolenia i w związku z tym uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/1478.

(6) Należy również przyznać dodatkowy okres na udostępnianie na rynku i wykorzystanie istniejących zapasów zgodnie z art. 52 rozporządzenia (UE) nr 528/2012,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Unieważnia się pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy "Nordkalk QL 0-0,1" udzielone Nordkalk AB rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2024/1478 o numerze EU-0029359-0000.

Artykuł  2

Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/1478 traci moc.

Artykuł  3

Produkt biobójczy "Nordkalk QL 0-0,1" nie może być udostępniany na rynku od dnia 31 marca 2026 r., a istniejące zapasy takich produktów biobójczych nie mogą być stosowane od dnia 27 września 2026 r.

Artykuł  4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 września 2025 r.

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1478 z dnia 29 maja 2024 r. udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy Nordkalk QL 0-0,1 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L, 2024/1478, 30.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1478/oj).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2025.1846
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/1846 unieważniające pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy Nordkalk QL 0-0,1 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1478
• Data aktu: 2025-09-11
• Data ogłoszenia: 2025-09-12
• Data wejścia w życie: 2025-10-02