Rozporządzenie wykonawcze 2025/1560 dopuszczające oświadczenie zdrowotne dotyczące żywności, inne niż odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci, oraz zmieniające rozporządzenie (UE) nr 432/2012

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1560
z dnia 30 lipca 2025 r.
dopuszczające oświadczenie zdrowotne dotyczące żywności, inne niż odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci, oraz zmieniające rozporządzenie (UE) nr 432/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności 1 , w szczególności jego art. 18 ust. 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi, że oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności są zabronione, o ile nie zezwoliła na nie Komisja zgodnie z tymże rozporządzeniem i nie figurują one w wykazie dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych.

(2) Na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 przyjęto rozporządzenie Komisji (UE) nr 432/2012 2 , którym ustanowiono wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci.

(3) Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że podmioty działające na rynku spożywczym mogą składać wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczenia zdrowotnego do właściwego organu państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje ważne wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w celu dokonania oceny naukowej oraz - do wiadomości - Komisji i państwom członkowskim.

(4) Komisja podejmuje decyzję w sprawie udzielenia zezwolenia na stosowanie oświadczenia zdrowotnego, uwzględniając opinię Urzędu, stosowne przepisy prawa Unii i inne uzasadnione czynniki istotne dla przedmiotowej sprawy.

(5) W celu stymulowania innowacji oświadczenia zdrowotne, które opierają się na nowo uzyskanych dowodach naukowych lub zawierają wniosek o ochronę zastrzeżonych danych, podlegają przyspieszonej procedurze udzielania zezwoleń.

(6) Po złożeniu przez Zespri International Limited ("wnioskodawca") wniosku na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Urząd był zobowiązany wydać opinię na temat naukowego uzasadnienia oświadczenia zdrowotnego dotyczącego zielonych owoców kiwi (Actinidia deliciosa "Hayward") i utrzymania prawidłowego wypróżniania się (pytanie EFSA-Q-2020-000562).

(7) Oświadczenie zaproponowane pierwotnie przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: "regularne spożywanie zielonych owoców kiwi przyczynia się do komfortu żołądkowo-jelitowego" lub "regularne spożywanie zielonych owoców kiwi łagodzi dolegliwości żołądkowo-jelitowe". Uwzględniając zaproponowany związek ze zdrowiem, jak również w porozumieniu z wnioskodawcą Urząd zmienił brzmienie przedmiotowego oświadczenia na: "regularne spożywanie zielonych owoców kiwi utrzymuje prawidłowe wypróżnianie się".

(8) W dniu 11 czerwca 2021 r. Urząd opublikował swoją opinię naukową na temat przedmiotowego oświadczenia 3 , w której stwierdzono, że na podstawie przedstawionych danych wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy spożywaniem zielonych owoców kiwi (Actinidia deliciosa "Hayward") a utrzymaniem prawidłowego wypróżniania się. Populacją docelową jest populacja ogólna. W związku z powyższym oświadczenie zdrowotne zgodne z powyższą konkluzją należy uznać za zgodne z wymogami rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i włączyć do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych ustanowionego rozporządzeniem (UE) nr 432/2012.

(9) Po tym jak wnioskodawca zwrócił się do Komisji z prośbą o sformułowanie, które byłoby bardziej przyjazne dla konsumentów, Urząd potwierdził, że sformułowanie "spożywanie zielonych owoców kiwi przyczynia się do prawidłowej pracy jelit poprzez zwiększenie częstotliwości wypróżniania się" odzwierciedla dowody naukowe.

(10) W swojej opinii naukowej gremium odnotowało, że z badań przeprowadzonych w odniesieniu do żywności innej niż świeże zielone owoce kiwi nie można wyciągnąć wniosków dotyczących naukowego uzasadnienia przedmiotowego oświadczenia.

(11) Art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 stanowi, że do dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych należy dołączyć wszelkie niezbędne warunki ich stosowania (w tym ograniczenia). Wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych powinien zatem zawierać tekst oświadczeń i szczegółowe warunki ich stosowania oraz, w stosownych przypadkach, warunki lub ograniczenia stosowania danej żywności lub dodatkowe wyjaśnienia lub ostrzeżenia, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006 oraz opiniami wydanymi przez Urząd.

(12) Zgodnie z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 należy zaktualizować rejestr oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych zawierający wszystkie oświadczenia zdrowotne, na których stosowanie wydano zezwolenie.

(13) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 432/2012.

(14) Przeprowadzono konsultacje z państwami członkowskimi,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Oświadczenie zdrowotne wymienione w załączniku do niniejszego rozporządzenia zostaje włączone do unijnego wykazu dopuszczalnych oświadczeń, o którym mowa w art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.

Artykuł  2

W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 432/2012 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 30 lipca 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 432/2012 dodaje się następującą pozycję z zachowaniem kolejności alfabetycznej:
Składnik odżywczy, substancja, żywność lub kategoria żywności Oświadczenie Warunki stosowania oświadczenia Warunki lub ograniczenia stosowania danej żywności, dodatkowe wyjaśnienia lub ostrzeżenia Numer dziennika EFSA Odpowiedni numer wpisu do skonsolidowanego wykazu przedłożonego EFSA do oceny
"Zielone owoce kiwi (Actinidia deliciosa »Hayward«) Spożywanie zielonych owoców kiwi przyczynia się do prawidłowej pracy jelit poprzez zwiększenie częstotliwości wypróżniania się Oświadczenie może być stosowane wyłącznie w odniesieniu do: (i) świeżych zielonych owoców

kiwi, które są sprzedawane jako takie, lub

(ii) świeżych zielonych owoców kiwi, które zostały jedynie obrane lub pokrojone, zawierających co najmniej 200 g miąższu kiwi.

Podaje się informację dla konsumenta, że korzystne działanie występuje w przypadku dziennego spożycia 200 g miąższu świeżych zielonych owoców kiwi.

2021; 19(6):6641"
1 Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.
2 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 432/2012 z dnia 16 maja 2012 r. ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Dz.U. L 136 z 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj).
3 Dziennik EFSA 2021; 19(6):6641.

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2025.1560

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/1560 dopuszczające oświadczenie zdrowotne dotyczące żywności, inne niż odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci, oraz zmieniające rozporządzenie (UE) nr 432/2012
Data aktu: 30/07/2025
Data ogłoszenia: 31/07/2025
Data wejścia w życie: 20/08/2025