uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2 i art. 13 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz zmiany takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/997 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat ciekłej L-lizyny, roztworu podstawowego, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.
(3) Zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") o wydanie opinii, czy zezwolenie na stosowanie ciekłej L-lizyny, roztworu podstawowego, jako dodatku paszowego nadal spełniałoby warunki określone w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w przypadku zmiany warunków tego zezwolenia. Zmiana polega na dodaniu nowego szczepu produkcyjnego - Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248. W przeciwieństwie do tego, co przewiduje obowiązujące zezwolenie, dodatek wytwarzany przy użyciu tego nowego szczepu produkcyjnego nie jest przeznaczony do stosowania w wodzie do pojenia. Do wniosku dołączono odpowiednie dane na jego poparcie.
(4) W opinii z dnia 4 lipca 2024 r. 3 Urząd stwierdził, że modyfikacja genetyczna szczepu produkcyjnego Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248 nie budzi obaw co do bezpieczeństwa. W produkcie końcowym nie wykryto komórek żywotnych ani DNA szczepu produkcyjnego. W związku z tym produkt końcowy nie stanowi zagrożenia dla bezpieczeństwa w odniesieniu do szczepu produkcyjnego. L-lizyna, roztwór podstawowy, wytwarzana przy użyciu Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248 nie stanowi zagrożenia dla gatunków docelowych, konsumentów ani środowiska. Urząd uznał, że dodatek nie działa drażniąco na skórę i oczy ani nie działa uczulająco na skórę. Ciekłą L-lizynę, roztwór podstawowy, wytwarzaną przy użyciu Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248, uznaje się za skuteczne źródło niezbędnego aminokwasu L-lizyny dla gatunków zwierząt innych niż przeżuwacze. Aby suplementacja L-lizyną była równie skuteczna u przeżuwaczy jak u gatunków innych niż przeżuwacze, wymagałaby ochrony przed degradacją w żwaczu. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, nadal spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przy zmianie warunków zezwolenia poprzez dodanie nowego szczepu produkcyjnego Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248. Ponadto, biorąc pod uwagę opinię Urzędu z dnia 4 lipca 2024 r., nie jest konieczne wprowadzenie środków ochronnych, aby zapobiec szkodliwemu wpływowi na zdrowie użytkowników dodatku wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248.
(6) Aby umożliwić lepszą kontrolę, należy nadać nowy numer identyfikacyjny ciekłej L-lizynie, roztworowi podstawowemu, wytwarzanej przy użyciu Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248, ponieważ nie jest ona dopuszczona do stosowania w wodzie do pojenia, choć obowiązujące zezwolenie na stosowanie dodatku stanowi inaczej.
(7) Ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, stanowi preparat w postaci roztworu wodnego zawierającego co najmniej 50 % L-lizyny jako substancji czynnej. Zezwolenie na stosowanie dodatku powinno zatem wyraźnie stwierdzać, że dotyczy preparatu. W tym względzie rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/997 stanowi, że ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat, ale przez pomyłkę fakt ten nie został odpowiednio odzwierciedlony w warunkach zezwolenia, w szczególności w odniesieniu do składu dodatku. Należy zatem odpowiednio sprostować rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/997.
(8) Aby zachować uzasadnione oczekiwania podmiotów działających na rynku pasz wynikające z braku opisu dodatku ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, jako preparatu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić tym podmiotom dostosowanie się do sprostowania wprowadzonego niniejszym rozporządzeniem.
(9) Metoda analityczna ustanowiona w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2020/997 dotycząca oznaczania ilościowego zawartości ciekłej L-lizyny, roztworu podstawowego, w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych odsyła do przepisów załącznika do rozporządzenia Komisji (WE) nr 152/2009 4 . W wyniku zmian wprowadzonych w rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 odesłanie do takich przepisów szczegółowych nie jest już jednak właściwe. Biorąc pod uwagę, że rozporządzenie (WE) nr 152/2009 może nadal podlegać przyszłym zmianom opartym na rozwoju naukowym i technologicznym, odpowiednia metoda analityczna powinna odsyłać wyłącznie do rozporządzenia (WE) nr 152/2009 jako całości. Z tego samego powodu odesłanie do rozporządzenia (WE) nr 152/2009 należy analogicznie dostosować w przypadku metody analitycznej dotyczącej dodatku monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czystego i dodatku siarczan L-lizyny, które są również uwzględnione w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/997.
(10) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/997.
(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2025 r.
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1395 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/1395 w sprawie sprostowania i zmiany rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/997 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie ciekłej L-lizyny, roztworu podstawowego, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt |
| Data aktu: | 15/07/2025 |
| Data ogłoszenia: | 16/07/2025 |
| Data wejścia w życie: | 05/08/2025 |