Rozporządzenie wykonawcze 2024/860 zmieniające rozporządzenie (UE) nr 37/2010 w odniesieniu do substancji 17β-estradiol

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/860

z dnia 18 marca 2024 r.

zmieniające rozporządzenie (UE) nr 37/2010 w odniesieniu do substancji "17p-estradiol"

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady ¹ , w szczególności jego art. 14,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 ²  określa substancje farmakologicznie czynne i ich klasyfikację w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości (MLP) w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego. Włączyło ono substancje farmakologicznie czynne sklasyfikowane w czterech załącznikach do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ³ , które zostało uchylone i zastąpione rozporządzeniem (WE) nr 470/2009.

(2) W momencie przyjmowania rozporządzenia (UE) nr 37/2010 substancja 17p-estradiol, która została włączona do załącznika II ("wykaz substancji niepodlegających maksymalnym limitom pozostałości") do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90, została włączona do tabeli 1 ("substancje dozwolone") w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 37/2010.

(3) Art. 1 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 470/2009 stanowi, że rozporządzenie (WE) nr 470/2009 stosuje się bez uszczerbku dla prawodawstwa wspólnotowego zakazującego stosowania u zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, niektórych związków o działaniu hormonalnym, tyreostatycznym i K-agonistycznym, zgodnie z dyrektywą Rady 96/22/WE ⁴ .

(4) Dyrektywa 96/22/WE zakazuje podawania 17p-estradiolu zwierzętom gospodarskim.

(5) Należy zatem usunąć substancję 17p-estradiol z tabeli 1 w rozporządzeniu (UE) nr 37/2010.

(6) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 37/2010.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 18 marca 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

W tabeli 1 w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 skreśla się pozycję dotyczącą "17p-estradiolu".

1 Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj.

2 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego, Dz.U. L 15 z 20.1.2010, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

3 Rozporządzenie Rady (EWG) NR 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 224 z 18.8.1990, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1990/2377/oj);

4 Dyrektywa Rady 96/22/WE z dnia 29 kwietnia 1996 r. dotycząca zakazu stosowania w gospodarstwach hodowlanych niektórych związków o działaniu hormonalnym, tyreostatycznym i K-agonistycznym i uchylająca dyrektywy 81/602/EWG, 88/146/EWG oraz 88/299/EWG (Dz.U. L 125 z 23.5.1996, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1996/22/2008-12-18).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2024.860
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/860 zmieniające rozporządzenie (UE) nr 37/2010 w odniesieniu do substancji 17β-estradiol
• Data aktu: 2024-03-18
• Data ogłoszenia: 2024-03-19
• Data wejścia w życie: 2024-04-08