Rozporządzenie wykonawcze 2024/786 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu olejku tymiankowego, olejku z anyżu gwiazdkowego i proszku z kory mydłodrzewu właściwego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego (posiadacz zezwolenia: Delacon Biotechnik GmbH)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/786
z dnia 6 marca 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu olejku tymiankowego, olejku z anyżu gwiazdkowego i proszku z kory mydłodrzewu właściwego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego (posiadacz zezwolenia: Delacon Biotechnik GmbH)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu olejku tymiankowego, olejku z anyżu gwiazdkowego i proszku z kory mydłodrzewu jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu olejku tymiankowego, olejku z anyżu gwiazdkowego i proszku z kory mydłodrzewu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków ptaków, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupach funkcjonalnych "substancje polepszające strawność" i "inne dodatki zootechniczne".

(4) W opinii z dnia 21 marca 2023 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat olejku tymiankowego, olejku z anyżu gwiazdkowego i proszku z kory mydłodrzewu jest bezpieczny dla kurcząt rzeźnych i innych gatunków drobiu rzeźnego, konsumentów i środowiska. Uznano, że stosowanie tego dodatku budzi obawy w przypadku zwierząt długożyjących z powodu obecnego w nim estragolu. Urząd stwierdził również, że preparat olejku tymiankowego, olejku z anyżu gwiazdkowego i proszku z kory mydłodrzewu jest substancją żrąca dla oczu, ale nie podrażnia skóry - może natomiast mieć działanie drażniące na drogi oddechowe lub uczulające na skórę lub drogi oddechowe. Ponadto według ustaleń Urzędu preparat olejku tymiankowego, olejku z anyżu gwiazdkowego i proszku z kory mydłodrzewu może w proponowanych warunkach stosowania skutecznie przyczynić się do poprawy parametrów zootechnicznych kurcząt rzeźnych. Wniosek ten ekstrapolowano na wszystkie gatunki drobiu rzeźnego odchowywanego na kury nioski lub w celach hodowlanych. Ze względu na brak wystarczających danych Urząd nie mógł stwierdzić skuteczności preparatu olejku tymiankowego, olejku z anyżu gwiazdkowego i proszku z kory mydłodrzewu jako dodatku zootechnicznego dla kur niosek i, co za tym idzie, innych gatunków drobiu nieśnego. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 3  laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w poprzedniej ocenie dotyczącej metod stosowanych do kontroli substancji czynnej tymol w materiale paszowym 4  są aktualne i mają zastosowanie do obecnych wniosków.

(5) W dniu 17 lipca 2023 r. wnioskodawca wycofał wniosek w sprawie zezwolenia na stosowanie preparatu olejku tymiankowego, olejku z anyżu gwiazdkowego i proszku z kory mydłodrzewu u wszystkich gatunków drobiu hodowlanego i nieśnego, odchowywanego na kury nioski i w celach hodowlanych, oraz ptaków ozdobnych, a w dniu 19 października 2023 r. wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie tego preparatu w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność".

(6) W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat olejku tymiankowego, olejku z anyżu gwiazdkowego i proszku z kory mydłodrzewu spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do wszystkich gatunków drobiu rzeźnego. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", zostaje dopuszczony jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 6 marca 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identy- fika- cyjny dodatku paszowego Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg

dodatku paszowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)
4d15i Delacon Biotechnik GmbH Olejek tymiankowy, olejek z anyżu gwiazdkowego i proszek z kory mydłodrzewu właściwego Skład dodatku

Preparat:

- Częściowo mikrokapsułkowane olejki eteryczne z tymianku pospolitego (Thymus vulgaris L.) i anyżu gwiazdkowego (Illicium verum L.): ≥ 74 mg/g

- Proszek z kory mydłodrzewu właściwego (Quillaja saponaria):

≥ 200 mg/g

- Rozgniecione suszone zioła i przyprawy: 250-300 mg/g.

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnych

Olejek tymiankowy

- Tymol (nr CAS 89-83-8) ≥ 25 %

- Karwakrol (nr CAS 499-75-2): 1-10 %

Olejek z anyżu gwiazdkowego:

- Trans-anetol (nr CAS 4180-23-8): 86-93 %

- Cis-anetol (nr CAS 25679-28-1): 0,1-0,5 %

- Estragol (nr CAS 140-67-0): 0,3-6,6 %

- Safrol (nr CAS 94-59-7): ≤ 0,1 %.

Proszek z kory mydłodrzewu właściwego

Saponiny (nr CAS 8047-15-2): około 10 %.

Metoda analityczna f)

Kwantyfikacja tymolu (znacznik fitochemiczny) w dodatkach

paszowych, premiksach

i mieszankach paszowych:

chromatografia gazowa ze

spektrometrią mas (GC/MS)

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego - 150 150 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Zezwala się na mieszanie z innymi dodatkami, pod warunkiem że ilości tymolu, karwakrolu, es- tragolu i safrolu zawarte w materiałach paszowych w wyniku zmieszania są niższe niż ilości wynikające ze stosowania pojedynczego dodatku przy maksymalnym lub zalecanym poziomie dla danego gatunku lub danej kategorii zwierząt.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

27 marca 2034 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2023;21(4):7955.
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).
4 Raport z oceny przeprowadzonej przez laboratorium referencyjne UE jest dostępny na jego stronie internetowej: https://joint-research- centre.ec.europa.eu/publications/fad-2011-0036_en.

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.786

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/786 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu olejku tymiankowego, olejku z anyżu gwiazdkowego i proszku z kory mydłodrzewu właściwego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego (posiadacz zezwolenia: Delacon Biotechnik GmbH)
Data aktu: 06/03/2024
Data ogłoszenia: 07/03/2024
Data wejścia w życie: 27/03/2024