Rozporządzenie wykonawcze 2024/749 dotyczące zezwolenia na stosowanie lignosulfonianu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/749

z dnia 29 lutego 2024 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie lignosulfonianu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG ² .

(2) Lignosulfonian został dopuszczony bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę lignosulfonianu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "spoiwa". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) W opiniach z dnia 6 lipca 2015 r. ³ , 10 stycznia 2020 r. ⁴  i 21 marca 2023 r. ⁵  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania lignosulfonian jest bezpieczny dla warchlaków, tuczników, kurcząt rzeźnych, kur niosek i bydła opasowego przy maksymalnej zawartości 10 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej oraz dla wszystkich pozostałych gatunków zwierząt przy maksy malnej zawartości 8 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, dla konsumentów i środowiska. Urząd stwier dził również, że lignosulfonian w postaci stałej należy uznać za stwarzający zagrożenie przy wdychaniu. Urząd stwierdził ponadto, że dodatek jest skuteczny jako substancja wiążąca granulaty. Urząd zweryfikował również spra wozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne usta nowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że lignosulfonian spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Ponadto, Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "spoiwa", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Środki przejściowe

1. Substancja wyszczególniona w załączniku oraz premiksy zawierające tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 21 września 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 21 marca 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 21 marca 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 21 marca 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 21 marca 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 21 marca 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 29 lutego 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
					mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: spoiwa
1g565	Lignosulfonian	Skład dodatku Lignosulfonian wapnia, sodu lub magnezu: > 55 % Cukry redukujące: < 20 % (w przeliczeniu na suchą masę) Zawartość cukrów redukujących uzyskuje się poprzez ultrafiltrację lub fermentację z udziałem Saccharomyces cerevisae CBS 13806, Saccharomyces cerevisae CBS 13807 lub Saccharomyces cerevisae CBS 13808. Postać stała lub płynna Charakterystyka substancji czynnej Amorficzne rozgałęzione polimery ligniny, zawierające sulfonowane kowalencyjnie związane monomery fenylopropanu (C9).	Warchlaki, tuczniki, kurczęta rzeźne, kury nioski, bydło opasowe	-	-	10 000	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności przy obróbce cieplnej. 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku (w postaci stałej) i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnejdróg oddechowych.	21 marca 2034 r.
			Wszystkie inne gatunki i kategorie zwierząt			8 000
		Metoda analityczna (1) Do oznaczania lignosulfonianu w dodatku paszowym: - pośrednie oznaczanie zawartości popiołu całkowitego i cukrów redukujących według monografii JECFA (40-65 - nowa specyfikacja dla lignosulfonianu wapnia).
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych(Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

3 Dziennik EFSA 2015;13(7):4160.

4 Dziennik EFSA 2020;18(2):6000.

5 Dziennik EFSA 2023; 21(4):7956.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2024.749
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/749 dotyczące zezwolenia na stosowanie lignosulfonianu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
• Data aktu: 29/02/2024
• Data ogłoszenia: 01/03/2024
• Data wejścia w życie: 21/03/2024