Rozporządzenie delegowane 2024/197 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2024/197

z dnia 19 października 2023 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 ¹ , w szczególności jego art. 37 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Tabela 3 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zawiera wykaz zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji stwarzających zagrożenie na podstawie kryteriów ustanowionych w częściach 2-5 załącznika I do tego rozporządzenia.

(2) Zgodnie z art. 37 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") zostały przedłożone wnioski o wprowadzenie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji oraz o zaktualizowanie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych innych substancji. Komitet ds. Oceny Ryzyka Agencji (RAC) przyjął, po uwzględnieniu uwag otrzymanych od zainteresowanych stron, następujące opinie ²  w sprawie tych wniosków:

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluoro-2-(4-hydroksyfenylo)propan-2-ylo]feno- lanu benzylo(dietyloamino)difenylofosfonium,

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca soli benzylotrifenylofosfonium z 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorome- tylo)etylideno]bis[fenolem] (1:1),

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca masy poreakcyjnej 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometylo)etylideno] difenolu i 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluoro-2-(4-hydroksyfenylo)propan-2-ylo]fenolanu benzylo(dietyloamino)difeny- lofosfonium (1:1),

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca masy poreakcyjnej 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometylo)etylideno] difenolu i soli benzylotrifenfosfonium z 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometylo)etylideno]difenolem (1:1),

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometylo)etylideno]difenolu; bisfenolu AF,

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca aldehydu cynamonowego; 3-fenyloprop-2-enalu, cynamalu; aldehydu cynamonowego; cynamonianu [1], (2E)-3-fenyloprop-2-enalu [2],

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca benfluralinu (ISO); N-butylo-N-etylo-2,6-dinitro-4-(trifluorometylo) aniliny,

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca diizocyjanianu 3,3'-dimetylobifenylo-4,4'-diylu,

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca foramsulfuronu (ISO); 2-{[(4,6-dimetoksypirimidyno-2-ylo)karba- moilo]sulfamoilo}-4-formamido-N,N-dimetylobenzamidu; 1-(4,6-dimetoksypirymidin-2-ylo)-3-[2-(dimetylokarbamoilo)-5-formamidofenylosulfonylo]mocznika,

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca akrylanu etylu,

- ³  opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca akrylanu metylu; propenianu metylu;

- ⁴  (skreślone),

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca metakrylanu metylu; 2-metyloprop-2-enianu metylu; 2-metyloprope- nianu metylu,

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca transflutryny (ISO); (1R,3S)-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocy- klopropanokarboksylanu 2,3,5,6-tetrafluorobenzylu,

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca metakrylanu allilu; estru 2-propenylowego kwasu 2-metylo-propeno- wego,

- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca chlorku mepikwatu (ISO); chlorku 1,1-dimetylopiperydyny,

- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca trietyloaminy,

- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca di-n-butyloaminy,

- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca 4-nitrozomorfoliny,

- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca difenokonazolu (ISO); 1-({2-((2E,4E)-2-chloro-4-(4-chlorofenoksy) fenylo)-4-metylo-1,3-dioksolan-2-ylo}metylo)-1H-1,2,4-triazolu; eteru 4-chlorofenyl 3-chloro- 4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metylo-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)-1,3-dioksolan-2-ylo]fenylowego,

- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca N,N-dimetylo-p-toluidyny,

- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca chlorku potasu,

- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca chlorku sodu,

- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca masy poreakcyjnej 1-(2,3-epoksypropoksy)-2,2-bis ((2,3-epoksypropoksy)metylo) butanu i 1-(2,3-epoksypropoksy)-2-((2,3-epoksypropoksy)metylo)-2-hydroksymetylobutanu,

- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca metrybuzyny (ISO); 4-amino-6-tert-butylo-4,5-dihydro-3-metylo- tio-1,2,4-triazyn-5-onu; 4-amino-4,5-dihydro-6-(1,1-dimetyloetylo)-3-metylotio-1,2,4-triazyn-5-onu,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca węglanu litu [1] chlorku litu [2] wodorotlenku litu [3],

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca propylofosfonianu dimetylu,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca maleinianu dibutylocyny (ISO),

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca tlenku dibutylocyny,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca klotianidyny (ISO); (E)-1-(2-chloro-1,3-tiazol-5-ylometylo- 3-metylo-2-nitroguanidyny,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca cymoksanilu (ISO); 2-cyjano-N-[(etyloamino)karbonylo]-2-(metok- syimino)acetamidu,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca nonylofenolu, rozgałęzionego i liniowego, oksyetylenowanego (przy czym średnia masa cząsteczkowa < 352 g/mol) [obejmuje orto-, meta-, paraizomery lub dowolne ich połączenie],

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca nonylofenolu, rozgałęzionego i liniowego, oksyetylenowanego (przy czym 352 g/mol < średnia masa cząsteczkowa < 704 g/mol) [obejmuje orto-, meta-, paraizomery lub dowolne ich połączenie],

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca nonylofenolu, rozgałęzionego i liniowego, oksyetylenowanego (przy czym 704 g/mol < średnia masa cząsteczkowa < 1 540 g/mol) [obejmuje orto-, meta-, paraizomery lub dowolne ich połączenie],

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca (1-fenyloetylideno)hydrazonu 1-fenyloetan-1-onu,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca chlorku 9-[2-(etoksykarbonylo)fenylo]-3,6-bis(etyloamino)-2,7-di- metyloksantylium; Basic Red 1,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca pikolinafenu (ISO); N-(4-difluorofenylo)-6-[3-(trifluorometylo) fenoksy]-pirydyno-2-karboksyamidu; 4'-f'luoro-6-[(α,α,α-trif'luoro-m-tolilo)oksy]pikolinanilidu,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca diuronu (ISO); N'-(3,4-dichlofenylo)-N,N-dimetylomocznika,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca tlenku difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca siarkowodoru,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca alkoholu benzylowego,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca rezorcynolu; 1,3-benzenodiolu,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca 2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-izopropylidenodifenolu; tetrabromobisfe- nolu-A,

- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca ponownej oceny na wniosek Komisji w celu dokonania przeglądu zharmonizowanej klasyfikacji ołowiu (środowisko),

- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca 2,2'-[[3-metylo-4-[(4-nitrofenylo)azo]fenylo]imino]bisetanolu,

- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluorooktan-1-olu,

- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca 1,4-benzenodiaminy, N,N'-mieszaniny pochodnych fenylu i tolilu; masy poreakcyjnej N-fenylu,N'-o-tolilo-fenylenodiaminy, N,N'-difenylo-p-fenylenodiaminy i N,N'-di-o-tolilo- fenylenodiaminy,

- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca dimetakrylanu tetrametylenu,

- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca bismetakrylanu 7,7,9(lub 7,9,9)-trimetylo-4,13-diokso-3,14-diok- sa-5,12-diazaheksadekano-1,16-diylu,

- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca dimetakrylanu 2,2'-etylenodioksydietylu,

- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca bifenoksu (ISO); 5-(2,4-dichlorofenoksy)-2-nitrobenzoesanu metylu,

- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca 4-metyloimidazolu,

- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca ditlenku siarki,

- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca 1,2-benzoizotiazolo-3(2H)-onu; 1,2-benzoizotiazolin-3-onu,

- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca benalaksylu (ISO); N-(fenyloacetylo)-N-(2,6-ksylilo)-D-alaninianu metylu.

(3) Komisja otrzymała od zainteresowanych stron dodatkowe informacje kwestionujące ocenę naukową określoną w opinii RAC z dnia 26 listopada 2021 r. dotyczącej 1,4-benzenodiaminy, N,N'-mieszaniny pochodnych fenylu i tolilu oraz w opinii RAC z dnia 16 września 2021 r. dotyczącej tlenku dibutylocyny. Informacje dodatkowe zostały ocenione i nie uznano ich za wystarczające, aby podać w wątpliwość analizę naukową zawartą w opiniach RAC. Należy zatem wprowadzić zharmonizowaną klasyfikację i zharmonizowane oznakowanie przedmiotowych substancji na podstawie oceny dokonanej w tych opiniach.

(4) W opinii RAC z dnia 16 września 2021 r. dotyczącej toksyczności ołowiu dla środowiska przedstawiono różne możliwe warianty aktualizacji zharmonizowanej klasyfikacji ołowiu pod względem toksyczności w stosunku do organizmów wodnych. Warianty te umożliwiają albo wprowadzenie jednej pozycji dla ołowiu w postaci proszku ("ołów w postaci proszku") i w postaci litej ("ołów w postaci litej"), albo zachowanie dwóch odrębnych pozycji, po jednej dla każdej postaci. Ponieważ jednak dane dotyczące ołowiu w postaci litej wskazują na niższy poziom rozpuszczania w wodzie niż w przypadku ołowiu w postaci proszku, obliczenie zgodnie z częścią 4 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 prowadzi do mniej surowej klasyfikacji ołowiu w postaci litej. Należy zatem zmienić istniejącą klasyfikację toksyczności ołowiu w postaci proszku w stosunku do organizmów wodnych w odniesieniu do współczynnika M oraz wprowadzić inną klasyfikację toksyczności ołowiu w postaci litej w stosunku do organizmów wodnych.

(5) W świetle opinii RAC należy zatem wprowadzić lub zaktualizować zharmonizowaną klasyfikację i zharmonizowane oznakowanie przedmiotowych substancji na podstawie oceny dokonanej w tych opiniach oraz w następstwie dalszych ocen.

(6) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1272/2008.

(7) Jeżeli chodzi o klasyfikację metakrylanu metylu jako substancji działającej uczulająco na drogi oddechowe oraz klasyfikację węglanu litu, chlorku litu i wodorotlenku litu jako substancji działających szkodliwie na rozrodczość, Komisja otrzymała dodatkowe informacje od zainteresowanych stron po otrzymaniu opinii RAC odpowiednio z dnia 18 marca 2021 r. i 16 września 2021 r. dotyczących tych substancji. Ponieważ te nowe informacje naukowe wymagają dalszej oceny przez RAC, metakrylan metylu, węglan litu, chlorek litu i wodorotlenek litu zalecane w opiniach RAC nie powinny na tym etapie podlegać zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowaniu.

(8) Nie należy natychmiast wymagać zgodności z nową lub zaktualizowaną zharmonizowaną klasyfikacją, ponieważ dostawcy będą potrzebować czasu na dostosowanie oznakowania i opakowań substancji i mieszanin do nowej lub zaktualizowanej klasyfikacji oraz na sprzedaż istniejących zapasów zgodnie z wcześniejszymi wymogami regulacyjnymi. Okres ten jest również niezbędny, aby zapewnić dostawcom wystarczająco dużo czasu na podjęcie działań wymaganych w celu zapewnienia ciągłej zgodności z innymi wymogami prawnymi w następstwie zmian wprowadzonych na mocy niniejszego rozporządzenia. Dostawcy powinni jednak mieć możliwość stosowania nowych lub zaktualizowanych zharmonizowanych klasyfikacji oraz odpowiedniego dostosowania oznakowania i opakowań, na zasadzie dobrowolności, przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia, tak aby zapewnić wysoki poziom ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska oraz zaoferować dostawcom wystarczającą elastyczność,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 września 2025 r.

Dostawcy mogą jednak już przed tą datą klasyfikować, znakować i pakować substancje i mieszaniny zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 zmienionym niniejszym rozporządzeniem.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 19 października 2023 r.

ZAŁĄCZNIK ⁵  

W załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 w części 3 tabela 3 wprowadza się następujące zmiany:

1) dodaje się następujące pozycje zgodnie z kolejnością numerów indeksowych odpowiadających każdej pozycji:

Nr indeksowy

Nazwa chemiczna

Numer WE

Numer CAS

Klasyfikacja

Oznakowanie

Specyficzne stężenia graniczne, współczynniki M oraz ATE

Uwagi

Klasa zagrożenia i kody kategorii

Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia

Piktogram, kody haseł ostrzegawczych

Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia

Dodatkowe kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia

"015-204-00-5

4-[1,1,1,3,3,3-heksafluoro- 2-(4-hydroksyfenylo)propan- 2-ylo]fenolan benzylo (dietyloamino)difenylofosfonium

479-100-5

577705-90-9

Repr. 1B

H360F

GHS08 Dgr

H360F"

"015-205-00-0

sól benzylotrifenylofosfonium z 4,4'-[2,2,2-trifluoro- 1-(trifluorometylo)etylideno]bis [fenolem] (1:1)

278-305-5

75768-65-9

Repr. 1B

H360F

GHS08 Dgr

H360F"

"015-206-00-6

masa poreakcyjna 4,4'- [2,2,2-trifluoro- 1-(trifluorometylo)etylideno] difenolu i 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluoro- 2-(4-hydroksyfenylo)propan- 2-ylo]fenolanu benzylo (dietyloamino)difenylofosfonium (1:1)

-

-

Repr. 1B

H360F

GHS08 Dgr

H360F"

"015-207-00-1

masa poreakcyjna 4,4'- [2,2,2-trifluoro- 1-(trifluorometylo)etylideno] difenolu i soli benzylotrifenfosfonium z 4,4'- [2,2,2-trifluoro- 1-(trifluorometylo)etylideno] difenolem (1:1)

-

-

Repr. 1B

H360F

GHS08 Dgr

H360F"

"015-208-00-7

propylofosfonian dimetylu

242-555-3

18755-43-6

Muta. 1B Repr. 1B

H340 H360Df

GHS08 Dgr

H340 H360Df"

"050-034-00-5

maleinian dibutylocyny

201-077-5

78-04-6

Muta. 2 Repr. 1B Acute Tox. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 1 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1

H341 H360FD H330 H302 H372 (układ odpornościowy) H314 H318

GHS08 GHS06 GHS05 Dgr

H341 H360FD H330 H302 H372 (układ odpornościowy) H314

droga inhalacyjna: ATE = 0,317 mg/L (pyły lub mgły) droga pokarmowa: ATE = 510 mg/kg m.c."

"050-035-00-0

tlenek dibutylocyny

212-449-1

818-08-6

Muta. 2 Repr. 1B Acute Tox. 3 STOT RE 1 Skin Irrit. 2 Eye Dam. 1

H341 H360FD H301 H372 (układ odpornościowy) H315 H318

GHS08 GHS06 GHS05 Dgr

H341 H360FD H301 H372 (układ odpornościowy) H315 H318

droga pokarmowa: ATE = 170 mg/kg m.c."

"603-244-00-1

masa poreakcyjna 1-(2,3-epoksypropoksy)-2,2-bis ((2,3-epoksypropoksy)metylo) butanu i 1-(2,3-epoksypropoksy)- 2-((2,3-epoksypropoksy)metylo)- 2-hydroksymetylobutanu

-

-

Muta. 2 Repr. 1B

H341 H360F

GHS08 Dgr

H341 H360F"

"603-245-00-7

2,2'-[[3-metylo-4-[(4-nitrofenylo) azo]fenylo]imino]bisetanol

221-665-5

3179-89-3

Skin Sens. 1

H317

GHS07 Wng

H317"

"603-246-00-2

3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-trideka- fluorooktan-1-ol

211-477-1

647-42-7

STOT RE 2 Aquatic Chronic 1

H373 (zęby, kości) H410

GHS08 GHS09 Wng

H373 (zęby, kości) H410

M = 1"

"604-099-00-7

4,4'-[2,2,2-trifluoro- 1-(trifluorometylo)etylideno] difenol; bisfenol AF

216-036-7

1478-61-1

Repr. 1B

H360F

GHS08 Dgr

H360F"

"604-100-00-0

nonylofenol, rozgałęziony i liniowy, oksyetylenowany (o średniej masie cząsteczkowej < 1 540 g/mol) [obejmuje orto-, meta-, paraizomery lub dowolne ich połączenie]

500-315-8 500-024-6 500-045-0 500-209-1 248-762-5 243-816-4 248-291-5 - 230-770-5 248-743-1 247-555-7 248-293-6 - i inne

127087-87-0 9016-45-9 26027-38-3 68412-54-4 27986-36-3 20427-84-3 27176-93-8 1119449-38-5 7311-27-5 27942-27-4 26264-02-8 27177-05-5 14409-72-4 i inne

Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H400 H410

GHS09 Wng

H410

M = 1 M = 10"

"606-155-00-6

aldehyd cynamonowy; 3-fenyloprop-2-enal; cynamal; aldehyd cynamonowy; [1] (2 E)-3-fenyloprop-2-enal [2]

203-213-9 [1] - [2]

104-55-2 [1] 14371-10-9 [2]

Skin Sens. 1 A

H317

GHS07 Wng

H317

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,01 %"

"607-766-00-0

dimetakrylan tetrametylenu

218-218-1

2082-81-7

Skin Sens. 1B

H317

GHS07 Wng

H317"

"607-767-00-6

bismetakrylan 7,7,9(lub 7,9,9)- trimetylo-4,13-diokso-3,14-diok- sa-5,12-diazaheksadeka- no-1,16-diylu

276-957-5

72869-86-4

Skin Sens. 1B

H317

GHS07 Wng

H317"

"607-768-00-1

dimetakrylan 2,2'- etylenodioksydietylu

203-652-6

109-16-0

Skin Sens. 1B

H317

GHS07 Wng

H317"

"607-769-00-7

bifenoks (ISO); 5-(2,4-dichlorofenoksy)- 2-nitrobenzoesan metylu

255-894-7

42576-02-3

Acute Tox. 4 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H302 H400 H410

GHS07 GHS09 Wng

H302 H410

droga pokarmowa: ATE = 1 500 mg/kg m.c. M = 1 000 M = 1 000"

"612-295-00-9

benfluralin (ISO); N-butylo- N- etylo-2,6-dinitro- 4-(trifluorometylo)anilina

217-465-2

1861-40-1

Carc. 2 Repr. 2 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H351 H361d H315 H319 H317 H400 H410

GHS08 GHS07 GHS09 Wng

H351 H361d H315 H319 H317 H410

M = 10 M = 10"

"612-296-00-4

NN-dimetylo-p-toluidyna

202-805-4

99-97-8

Carc. 1B Acute Tox. 4 Acute Tox. 3 STOT RE 2 Aquatic Chronic 3

H350 H332 H301 H373 (układ krwionośny, układ oddechowy) H412

GHS08 GHS06 Dgr

H350 H332 H301 H373 (układ krwionośny, układ oddechowy) H412

droga inhalacyjna: ATE = 1,4 mg/L (pyły lub mgły) droga pokarmowa: ATE = 140 mg/kg m.c."

"612-297-00-X

(l-fenyloetylideno)hydrazon 1-fenyloetan-1-onu

211-979-0

729-43-1

Skin Sens. 1

H317

GHS07 Wng

H317"

"612-298-00-5

1,4-benzenodiamina, N,N'- mieszanina pochodnych fenylu i tolilu;

273-227-8

68953-84-4

Repr. 1B Skin Sens. 1

H360FD H317

GHS08 GHS07 Dgr

H360FD H317"

"613-346-00-8

4-nitrozomorfolina

-

59-89-2

Carc. 1B Muta. 2 STOT RE 1

H350 H341 H372 (wątroba)

GHS08 Dgr

H350 H341 H372 (wątroba)

Carc. 1B; H350: C > 0,001 %"

"613-347-00-3

difenokonazol (ISO); 1-({2-[(2E,4E)-2-chloro- 4-(4-chlorofenoksy)fenylo]- 4-metylo-1,3-dioksolan-2-ylo} metylo)-1H-1,2,4-triazol; eter 4-chlorofenyl 3-chloro- 4-[(2 RS,4 RS;2 RS,4 SR)-4-metylo- 2-(1 H-1,2,4-triazol- 1-ilometylo)-1,3-dioksolan-2-ylo] fenylowy

-

119446-68-3

Carc. 2 Acute Tox. 4 Eye Irrit. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H351 H302 H319 H400 H410

GHS08 GHS07 GHS09 Wng

H351 H302 H319 H410

droga pokarmowa: ATE = 1 450 mg/kg m.c. M = 10 M = 10"

"613-348-00-9

chlorek 9-[2-(etoksykarbonylo) fenylo]-3,6-bis (etyloamino)-2,7-dimetyloksanty- lium; Basic Red 1; czerwień zasadowa 1

213-584-9

989-38-8

Acute Tox. 3 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H301 H318 H317 H400 H410

GHS06 GHS05 GHS09 Dgr

H301 H318 H317 H410

droga pokarmowa: ATE = 280 mg/kg m.c. M = 10 M = 1"

"613-349-00-4

4-metyloimidazol

212-497-3

822-36-6

Carc. 1B Repr. 1B

H350 H360Fd

GHS08 Dgr

H350 H360Fd"

"615-051-00-X

diizocyjanian 3,3'- dimetylobifenylo-4,4'-diylu

202-112-7

91-97-4

Carc. 2 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 A

H351 H334 H317

GHS08 Dgr

H351 H334 H317

Skin Sens. 1 A; H317: C > 0,001 %"

"616-241-00-5

foramsulfuron (ISO); 2-{[(4,6-dimetoksypirimidyno- 2-ylo)karbamoilo]sulfamoilo}- 4-formamido- N,N- dimetylobenzamid; 1-(4,6-dimetoksypirymidin- 2-ylo)- 3-[2-(dimetylokarbamoilo)- 5-formamidofenylosulfonylo] mocznik

-

173159-57-4

Carc. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H351 H400 H410

GHS08 GHS09 Wng

H351 H410

M = 1 000 M = 100"

"616-242-00-0

pikolinafen (ISO); N- (4-fluorofenylo)- 6-[3-(trifluorometylo)fenoksy] pirydyno-2-karboksyamid; 4'- fluoro-6-[(a,a,a-trifluoro-m - tolilo)oksy]pikolinanilid

-

137641-05-5

STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H373 (układ krwionośny, tarczyca) H400 H410

GHS08 GHS09 Wng

H373 (układ krwionośny, tarczyca) H410

M = 1 000 M = 1 000";

2) pozycje odpowiadające numerom indeksowym 006-015-00-9; 015-203-00-X; 016-001-00-4; 016-011-00-9; 017-004-00-3; 017-005-00-9; 082-013-00-1; 082-014-00-7; 603-057-00-5; 604-010-00-1; 604-074-00-0; 606-034-00-8; 607-032-00-X; 607-034-00-0; 607-223-00-8; 607-246-00-3; 612-004-00-5; 612-049-00-0; 612-056-00-9; 613-088-00-6; 613-127-00-7; 613-307-00-5; 616-035-00-5; 616-104-00-X otrzymują brzmienie:

Nr indeksowy	Nazwa chemiczna	Numer WE	Numer CAS	Klasyfikacja		Oznakowanie			Specyficzne stężenia graniczne, współczynniki M oraz ATE	Uwagi
				Klasa zagrożenia i kody kategorii	Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia	Piktogram, kody haseł ostrzegawczych	Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia	Dodatkowe kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
"006-015-00-9	diuron (ISO); 3-(3,4-dichlorofenylo)-1,1-dime- tylomocznik	206-354-4	330-54-1	Carc. 1B STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H350 H373 (układ krwionośny) H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H350 H373 (układ krwionośny) H410		M = 100 M = 100"
"015-203-00-X	tlenek difenylo (2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny	278-355-8	75980-60-8	Repr. 1B Skin Sens. 1B	H360Fd H317	GHS08 GHS07 Dgr	H360Fd H317"
"016-001-00-4	siarkowodór	231-977-3	7783-06-4	Flam. Gas 1 A Press. Gas Acute Tox. 2 Aquatic Acute 1	H220 H330 H400	GHS02 GHS06 GHS09 Dgr	H220 H330 H400		droga inhalacyjna: ATE = 440 ppmV (gazy)	U"
"016-011-00-9	ditlenek siarki; ditlenek siarki	231-195-2	7446-09-5	Press. Gas Acute Tox. 3 STOT SE 1 Skin. Corr. 1B	H331 H370 (drogi oddechowe) (wdychanie) H314	GHS04 GHS06 GHS08 GHS05 Dgr	H331 H370 (drogi oddechowe) (wdychanie) H314		droga inhalacyjna: ATE = 1 000 ppmV (gazy)	U, 5"
"017-004-00-3	chloran(V) potasu	223-289-7	3811-04-9	Ox. Sol. 1 Acute Tox. 3	H271 H301	GHS03 GHS06 Dgr	H271 H301		droga pokarmowa: ATE = 100 mg/kg m.c."
"017-005-00-9	chloran(V) sodu	231-887-4	7775-09-9	Ox. Sol. 1 Acute Tox. 3	H271 H301	GHS03 GHS06 Dgr	H271 H301		droga pokarmowa: ATE = 100 mg/kg m.c."
"082-013-00-1	ołów w postaci proszku; [średnica cząstek < 1 mm]	231-100-4	7439-92-1	Repr. 1 A Lact. Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H360FD H362 H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H360FD H362 H410		Repr. 1 A; H360D: C > 0,03 % M = 10 M = 100"
"082-014-00-7	ołów w postaci litej: [średnica cząstek > 1 mm]	231-100-4	7439-92-1	Repr. 1 A Lact. Aquatic Chronic 1	H360FD H362 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H360FD H362 H410		M = 10"
"603-057-00-5	alkohol benzylowy	202-859-9	100-51-6	Acute Tox. 4 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1B	H302 H319 H317	GHS07 Wng	H302 H319 H317		droga pokarmowa: ATE = 1 200 mg/kg m.c."
"604-010-00-1	rezorcynol; 1,3-benzenodiol; 1,3-dihydroksybenzen	203-585-2	108-46-3	Acute Tox. 4 STOT SE 1 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1B Aquatic Acute 1	H302 H370 (układ nerwowy) H315 H319 H317 H400	GHS07 GHS08 GHS09 Dgr	H302 H370 (układ nerwowy) H315 H319 H317 H400		droga pokarmowa: ATE = 500 mg/kg m.c. M = 1"
"604-074-00-0	2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'- izopropyloidenodifenol; tetrabromobisfenol-A	201-236-9	79-94-7	Carc. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H350 H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H350 H410"
"606-034-00-8	metrybuzyna (ISO); 4-amino- 6-tert -butylo-4,5-dihydro- 3-metylotio-1,2,4-triazyn-5-on; 4-amino-4,5-dihydro- 6-(1,1-dimetyloetylo)- 3-metylotio-1,2,4-triazyn-5-on	244-209-7	21087-64-9	Acute Tox. 4 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H373 (układ krwionośny) H400 H410	GHS07 GHS08 GHS09 Wng	H302 H373 (układ krwionośny) H410		droga pokarmowa: ATE = 320 mg/kg m.c. M = 10 M = 10"
"607-032-00-X	akrylan etylu	205-438-8	140-88-5	Flam. Liq. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 STOT SE 3 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1	H225 H331 H312 H302 H335 H315 H319 H317	GHS02 GHS06 Dgr	H225 H331 H312 H302 H335 H315 H319 H317		droga inhalacyjna: ATE = 9 mg/L (pary) po naniesieniu na skórę: ATE = 1 800 mg/kg m.c. droga pokarmowa: ATE = 1 120 mg/kg m.c. STOT SE 3; H335: C > 5 % Skin Irrit. 2; H315: C > 5 % Eye Irrit. 2; H319: C > 5 %	D"
"607-034-00-0	akrylan metylu; propenian metylu	202-500-6	96-33-3	Flam. Liq. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 STOT SE 3 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1	H225 H331 H312 H302 H335 H315 H319 H317	GHS02 GHS06 Dgr	H225 H331 H312 H302 H335 H315 H319 H317		droga inhalacyjna: ATE = 3 mg/L (pary) po naniesieniu na skórę: ATE = 1 100 mg/kg m. c. droga pokarmowa: ATE = 500 mg/kg m.c.	D"
"607-223-00-8	transflutryna (ISO); (1R,3 S)- 3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dime- tylocyklopropanokarboksylan 2,3,5,6-tetrafluorobenzylu	405-060-5	118712-89-3	Carc. 2 Acute Tox. 4 STOT SE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H302 H370 (układ nerwowy) H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H351 H302 H370 (układ nerwowy) H410	EUH066	droga pokarmowa: ATE = 580 mg/kg m.c. M = 1 000 M = 1 000"
"607-246-00-3	metakrylan allilu; ester 2-propenylowy kwasu 2-metylo-2-propenowego	202-473-0	96-05-9	Flam. Liq. 3 Acute Tox. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 4 Aquatic Acute 1	H226 H330 H311 H302 H400	GHS02 GHS06 GHS09 Dgr	H226 H330 H311 H302 H400		droga inhalacyjna: ATE = 1,5 mg/L (pary) po naniesieniu na skórę: ATE = 300 mg/kg m.c. droga pokarmowa: ATE = 400 mg/kg m.c."
"612-004-00-5	trietyloamina	204-469-4	121-44-8	Flam. Liq. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Skin Corr. 1 A Eye Dam. 1	H225 H331 H311 H301 H314 H318	GHS02 GHS06 GHS05 Dgr	H225 H331 H311 H301 H314		droga inhalacyjna: ATE = 7,2 mg/L (pary) po naniesieniu na skórę: ATE = 300 mg/kg m.c. droga pokarmowa: ATE = 100 mg/kg m. c. STOT SE 3; H335: C > 1 %"
"612-049-00-0	di-n -butyloamina	203-921-8	111-92-2	Flam. Liq. 3 Acute Tox. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Skin Corr. 1B Eye Dam. 1	H226 H330 H311 H301 H314 H318	GHS02 GHS06 GHS05 Dgr	H226 H330 H311 H301 H314	EUH 071	droga inhalacyjna: ATE = 1,2 mg/L (pary) po naniesieniu na skórę: ATE = 300 mg/kg m.c. droga pokarmowa: ATE = 220 mg/kg m.c."
"612-056-00-9	N, N-dimetylo-m-toluidyna [1] N, N-dimetylo-o-toluidyna [2]	204-495-6 [1] 210-199-8 [2]	121-72-2 [1] 609-72-3 [2]	Acute Tox. 3 * Acute Tox. 3 * Acute Tox. 3 * STOT RE 2 * Aquatic Chronic 3	H331 H311 H301 H373 ** H412	GHS06 GHS08 Dgr	H331 H311 H301 H373 ** H412		*	C"
"613-088-00-6	1,2-benzoizotiazol-3(2H)-on; 1,2-benzoizotiazolin-3-on	220-120-9	2634-33-5	Acute Tox. 2 Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1 A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H330 H302 H315 H318 H317 H400 H410	GHS06 GHS05 GHS09 Dgr	H330 H302 H315 H318 H317 H410		droga inhalacyjna: ATE = 0,21mg/L (pyły lub mgły) droga pokarmowa: ATE = 450 mg/kg m.c. Skin Sens. 1 A; H317: C > 0,036 % M = 1 M = 1"
"613-127-00-7	chlorek mepikwatu (ISO); chlorek 1,1-dimetylopiperydyny	246-147-6	24307-26-4	Acute Tox. 4 Acute Tox. 3 Aquatic Chronic 3	H332 H301 H412	GHS06 Dgr	H332 H301 H412		droga inhalacyjna: ATE = 2,8 mg/L (pyły lub mgły) droga pokarmowa: ATE = 270 mg/kg m.c."
"613-307-00-5	klotianidyna (ISO); (E)- 1-(2-chloro-1,3-tiazol- 5-ylometylo)-3-metylo- 2-nitroguanidyna	433-460-1	210880-92-5	Repr. 2 Acute Tox. 4 STOT SE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H361f H302 H370 (układ nerwowy) H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Dgr	H361f H302 H370 (układ nerwowy) H410		droga pokarmowa: ATE = 390 mg/kg m.c. M = 10 M = 100"
"616-035-00-5	cymoksanil (ISO); 2-cyjano- N- [(etyloamino)karbonylo] - 2-(metoksyimino)acetamid; [1] (2 E)-2-cyjano- N-[(etyloamino) karbonylo]-2-(metoksyimino) acetamid; [2]	261-043-0 [1] - [2]	57966-95-7 [1] 166900-80-7 [2]	Repr. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H361fd H302 H373 (układ krwionośny, grasica, oczy) H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H361fd H302 H373 (układ krwionośny, grasica, oczy) H317 H410		droga pokarmowa: ATE = 360 mg/kg m.c. M = 1 M = 1"
"616-104-00-X	benalaksyl (ISO); N- (2,6-dimetylofenylo)- N - (fenyloacetylo)-DL-alaninian metylu	275-728-7	71626-11-4	Acute Tox. 4 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H302 H410		droga pokarmowa: ATE = 1 000 mg/kg m. c. M = 1 M = 1"

1 Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1.

2 Opinie są dostępne na stronie internetowej: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNum- ber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/ sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addio- nal_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/. Opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca ponownej oceny na wniosek Komisji jest dostępna na następującej stronie internetowej: https://echa.europa.eu/ about-us/who-we-are/committee-for-risk-assessment/opinions-of-the-rac-adopted-under-specific-echa-s-executive-director-requests.

3 Motyw 2 tiret jedenaste zmienione przez sprostowanie z dnia 16 lutego 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.90116) zmieniające nin. rozporządzenie z dniem 25 stycznia 2024 r.

4 Motyw 2 tiret dwunaste skreślone przez sprostowanie z dnia 16 lutego 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.90116) zmieniające nin. rozporządzenie z dniem 25 stycznia 2024 r.

5 Załącznik zmieniony przez sprostowanie z dnia 22 września 2025 r. (Dz.U.UE.L.2025.90734) zmieniające nin. rozporządzenie z dniem 25 stycznia 2024 r.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2024.197
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie delegowane 2024/197 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji
• Data aktu: 19/10/2023
• Data ogłoszenia: 05/01/2024
• Data wejścia w życie: 25/01/2024, 01/09/2025