Rozporządzenie wykonawcze 2024/1767 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Sure Lactic Family zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1767

z dnia 26 czerwca 2024 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Sure Lactic Family" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 30 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja"), zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 oraz art. 4 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 414/2013 ² , wniosek o udzielenie pozwolenia unijnego, o którym mowa w art. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 414/2013, na taką samą rodzinę produktów biobójczych o nazwie "Sure Lactic Family", należącą do grup produktowych 2, 3 i 4, opisanych w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych ("rejestr") pod numerem BC-EM051406-41. We wniosku wskazano również numer wniosku dotyczącego powiązanej rodziny referencyjnych produktów biobójczych "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS", dopuszczonej na mocy rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2023/1758 ³  i zarejestrowanej w rejestrze pod numerem BC-HC051278-51.

(2) Taka sama rodzina produktów biobójczych "Sure Lactic Family" zawiera L-(+)-kwas mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grup produktowych 2, 3 i 4.

(3) W dniu 19 września 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię ⁴  i projekt charakterystyki produktu biobójczego "Sure Lactic Family" zgodnie z art. 6 ust. 1 i 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 414/2013.

(4) W swojej opinii Agencja stwierdziła, że proponowane różnice między "Sure Lactic Family" a rodziną produktów biobójczych "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" są ograniczone do informacji, które mogą być przedmiotem zmian administracyjnych zgodnie z art. 11 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 ⁵ , oraz że, w oparciu o ocenę powiązanej rodziny referencyjnych produktów biobójczych "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" i z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, "Sure Lactic Family" spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5) W dniu 16 listopada 2023 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego "Sure Lactic Family" we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(6) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na taką samą rodzinę produktów biobójczych "Sure Lactic Family".

(7) Data wygaśnięcia tego pozwolenia jest dostosowana do daty wygaśnięcia pozwolenia dla powiązanej rodziny referencyjnych produktów biobójczych "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS".

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Niniejszym udziela się przedsiębiorstwu Diversey Europe Operations B.V pozwolenia unijnego o numerze EU-0029485-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie takiej samej rodziny produktów biobójczych "Sure Lactic Family" zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 17 lipca 2024 r. do dnia 30 września 2033 r.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 czerwca 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

Sure Lactic Family

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT03: Higiena weterynaryjna

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Numer zezwolenia: EU-0029485-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0029485-0000

CZĘŚĆ  I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

Sure Lactic Family

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT03: Higiena weterynaryjna PT04: Dziedzina żywności i pasz

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	Diversey Europe Operations B.V.
	Adres	Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL
Numer zezwolenia		EU-0029485-0000
Numer zasobu w R4BP		EU-0029485-0000
Data udzielenia zezwolenia		17 lipca 2024 r.
Data ważności zezwolenia		30 września 2033 r.

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta	SALVECO S.A.S
Adres producenta	Avenue Pierre Mendes-France F-88100 Saint-Die-des- Vosges Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendes-France F-88100 Saint-Die-des-Vosges Francja

Nazwa producenta	GESTRA S.A.S
Adres producenta	Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l'Étape Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	GESTRA S.A.S site 1 Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l'Étape Francja
Nazwa producenta	Diversey Europe Operations B.V.
Adres producenta	Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Holandia Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej Diversey Europe Operations B.V. site 4 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Hiszpania Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Niemcy
Nazwa producenta	Multifill BV
Adres producenta	Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Multifill BV site 1 Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Holandia
Nazwa producenta	Orvema B.V.
Adres producenta	Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Orvema B.V. site 1 Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia
Nazwa producenta	Aerosol Service Sp. z o.o.
Adres producenta	Charnowo 36 76-270 Ustka Polska
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Aerosol Service Sp. z o.o. site 1 Charnowo 36 76-270 Ustka Polska

Nazwa producenta	Helichem B.V.
Adres producenta	Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia

Nazwa producenta	Cheport spol s.r.o.
Adres producenta	Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Cheport spol s.r.o. site 1 Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy

Nazwa producenta	EMMEGI DETERGENTS SRL
Adres producenta	Via Merlo Carlo Giuseppe, 3 20122 Milano Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	EMMEGI DETERGENTS SRL site 1 Via Marconi, 5 25030 Trenzano Włochy

Nazwa producenta	GFL SA
Adres producenta	Via Sorengo 1 6900 Lugano Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	GFL SA site 1 Via del Benessere, 4 27010 Siziano PV Włochy

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna	L-(+)-kwas mlekowy
Nazwa producenta	PURAC BIOCHEM BV
Adres producenta	Gran Vial 19-25 08160 Montmeló Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmeló Hiszpania

Substancja czynna	L-(+)-kwas mlekowy
Nazwa producenta	JUNGBUNGZLAUER S.A
Adres producenta	Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francja

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,627 - 31,33 % (w/w)
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja nie- będąca substancją czynną	53563-70-5		0,0 - 28,8 % (w/ w)
D-glukopira- noza, oligome- ryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja nie- będąca substancją czynną	110615-47-9		0,0 - 8,23 % (w/ w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL - Koncentrat rozpuszczalny AL - Wszelka inna ciecz

CZĘŚĆ  II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Sure Lactic Meta

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczo do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT03: Higiena weterynaryjna PT04: Dziedzina żywności i pasz

2. SKŁAD W META SPC 1 2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna	79-33-4	201-196-2	31,33 - 31,33 % (w/w)
Karboksylan eteru oktylowego sodu		Substancja nie- będąca substancją czynną	53563-70-5		24,93 - 24,93 % (w/w)
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja nie- będąca substancją czynną	110615-47-9		3,52 - 3,52 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H315: Działa drażniąco na skórę. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. P321: Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocy na etykiecie). P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady. P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: inne: Bakterie Nazwa zwyczajowa: inne: Bakterie Etap rozwoju: brak danych
	Nazwa naukowa: inne: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: inne: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: inne: Wirusy Nazwa zwyczajowa: inne: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach użytkowanie na zewnątrz - W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: inne: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie) Szczegółowy opis: bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Inne organizmy docelowe: - Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1 % obj. przed użyciem.
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5-5 litrów Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litrów Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litrów IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litrów Miękki pojemnik: z Polietylenu niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 1,5, 2,5 litra

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne instrukcje użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne instrukcje użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne instrukcje użytkowania.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego))

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: inne: Bakterie Nazwa zwyczajowa: inne: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: inne: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: inne: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: inne: Wirus Nazwa zwyczajowa: inne: Tylko wirusy osłonkowe Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach użytkowanie na zewnątrz - W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: inne: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie) Szczegółowy opis: bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299 % Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,299 % wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C Inne organizmy docelowe: - Wirusy osłonkowe: 0,299 % wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20 °C Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie.
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5-5 litrów Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litrów Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litrów IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litrów Miękki pojemnik: z LDPE o pojemności 1,5, 2,5 litra

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne instrukcje użytkowania.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne instrukcje użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne instrukcje użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne instrukcje użytkowania.

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3

Środki dezynfekcyjne stosowane do dezynfekcji materiałów i powierzchni mających związek z pobytem zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach weterynaryjnych)

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: inne: Bakterie Nazwa zwyczajowa: inne: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: inne: Drożdże Nazwa zwyczajowa: inne: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach użytkowanie na zewnątrz
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: inne: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie) Szczegółowy opis: bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,748 % Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: - Bakterie i drożdże: 0,748 % wag. L-(+)-kwas mlekowy, 30 minut, 10 °C Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 2,5 % obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie.
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5-5 litrów Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litrów Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litrów IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry Miękki pojemnik: z LDPE o pojemności 1,5, 2,5 litra

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

– Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie.

– Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 30 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m² lub 20 ml/m² lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne instrukcje użytkowania.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne instrukcje użytkowania.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne instrukcje użytkowania.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne instrukcje użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

– Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

– Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

– Unikać zanieczyszczenia oczu.

– Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

– W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

– W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

– W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Okres trwałości: 2 lata.

– Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 "Środki zmniejszające ryzyko" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nie- przepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			SURE™ Cleaner Disinfectant			Obszar rynku: UE
			SURE™ Ice & Shake			Obszar rynku: UE
			Suma Shake D10.3			Obszar rynku: UE
			Suma Cleaner Disinfectant D10.10			Obszar rynku: UE
			Suma Sanides D10.10			Obszar rynku: UE
			Suma San Des D10.10			Obszar rynku: UE
			TASKI Sanides			Obszar rynku: UE
			TASKI Sani Des			Obszar rynku: UE
			TASKI Sani 3 in 1			Obszar rynku: UE
			Divosan Protect Conc			Obszar rynku: UE
			DOMESTOS SaniShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			DOMESTOS KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			DOMESTOS CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			GLORIX SaniShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			GLORIX KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			GLORIX CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			KLINEX Sani- Shield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			KLINEX KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			KLINEX CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			LYSOFORM SaniShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			LYSOFORM KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			LYSOFORM CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			SAVO Sani- Shield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			SAVO KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			SAVO CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			CIF Sani- Shield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			CIF KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			CIF CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			VISS Sani- Shield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			VISS KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			VISS CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			JIF SaniShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			JIF KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			JIF CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			FLORA- SZEPT Sani- Shield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			FLORA- SZEPT KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			FLORA- SZEPT CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			ANDY Sani- Shield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			ANDY KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			ANDY CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			SUPERANDY SaniShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			SUPERANDY KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			SUPERANDY CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			ANDYSAN SaniShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
			ANDYSAN KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
				ANDYSAN CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
				LIFEBUOY SaniShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
				LIFEBUOY KitchenShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
				LIFEBUOY CleanShield Conc Professional			Obszar rynku: UE
				SANO- Cream-Clean			Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia				EU-0029485-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja			Numer CAS			Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna			79-33-4			201-196-2	31,33
Karboksylan eteru oktylo- wego sodu		Substancja nie- będąca substancją czynną			53563-70-5				24,93
D-glukopira- noza, oligome- ryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)		Substancja nie- będąca substancją czynną			110615-47-9				3,52

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 414/2013 z dnia 6 maja 2013 r. określające procedurę wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 125 z 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1758 z dnia 11 września 2023 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 224 z 12.9.2023, s. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).

4 Opinia ECHA z dnia 19 września 2022 r. w sprawie pozwolenia unijnego na taką samą rodzinę produktów biobójczych "Sure Lactic Family", https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2024.1767
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/1767 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Sure Lactic Family zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
• Data aktu: 2024-06-26
• Data ogłoszenia: 2024-06-27
• Data wejścia w życie: 2024-07-17