Rozporządzenie wykonawcze 2024/1104 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1104
z dnia 17 kwietnia 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Lacti- plantibacillus plantarum DSM 11520. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików, celem zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "regulatory kwasowości".

(4) W opinii z dnia 23 marca 2023 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów koniny i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale ze względu na białkowy charakter czynnika aktywnego należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Nie można było wyciągnąć wniosków na temat potencjalnego działania uczulającego dodatku na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że włączenie Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 o minimalnym stężeniu 8,0 x 1010 jtk/kg do produktów otrzymywanych z owsa (wilgotność ok. 55 %), produktów otrzymywanych z korzenia marchwi (wilgotność > 90 %) i produktów otrzymywanych z miąższu kokosa (wilgotność > 90 %) może potencjalnie obniżyć pH tych pasz. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 powinna uwzględniać fakt, że króliki uznaje się za zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność, zgodnie z art. 1 pkt 1 rozporządzenia Komisji (WE) nr 429/2008 3 . Na 169. posiedzeniu plenarnym panelu naukowego ds. dodatków i produktów lub substancji wykorzystywanych w paszach 4  panel stwierdził, że ponieważ Urząd uznał w opinii z dnia 23 marca 2023 r., iż Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 kwalifikuje się do podejścia opartego na uznanym domniemaniu bezpieczeństwa ("QPS"), dodatek ten uznaje się za bezpieczny dla konsumentów królików karmionych tym dodatkiem.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "regulatory kwasowości", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 kwietnia 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfika- Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda Gatunek lub Maksymalny Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności
cyjny dodatku

paszowego

analityczna kategoria zwierzęcia wiek jtk/kg materiału paszowego zezwolenia
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: regulatory kwasowości
1j002 Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 Skład dodatku

Preparat Lactiplantibacillus plantarum

DSM 11520 zawierający co najmniej

1,3 x 1010 jtk/g dodatku

Postać stała

Konie Psy

Koty Króliki

- 8,0 x 1010 - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i pre- miksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i pre- miksów należy podać następującą wskazówkę: "Stosuje się wyłącznie w:

- produktach otrzymywanych z owsa (wilgotność > 55 %),

- produktach otrzymywanych z korzenia marchwi (wilgotność ≥ 90 %),

- produktach otrzymywanych z miąższu kokosa (wilgotność

≥ 90 %).".

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

8 maja 2034 r.
Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520

Metoda analityczna (1)

Oznaczanie liczby Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 w dodatku paszowym:

- metoda posiewu powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze MRS (EN 15787)

Identyfikacja Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520:

- metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dziennik EFSA 2023; 21(4):7974.
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządze nia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/ 429/2021-03-27).
4 Protokół posiedzenia jest dostępny pod następującym adresem: https://www.efsa.europa.eu/en/events/169th-plenary-meeting-fee dap-panel.

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.1104

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/1104 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików
Data aktu: 17/04/2024
Data ogłoszenia: 18/04/2024
Data wejścia w życie: 08/05/2024