Rozporządzenie wykonawcze 2024/1104 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1104
z dnia 17 kwietnia 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Lacti- plantibacillus plantarum DSM 11520. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików, celem zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "regulatory kwasowości".

(4) W opinii z dnia 23 marca 2023 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów koniny i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale ze względu na białkowy charakter czynnika aktywnego należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Nie można było wyciągnąć wniosków na temat potencjalnego działania uczulającego dodatku na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że włączenie Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 o minimalnym stężeniu 8,0 x 1010 jtk/kg do produktów otrzymywanych z owsa (wilgotność ok. 55 %), produktów otrzymywanych z korzenia marchwi (wilgotność > 90 %) i produktów otrzymywanych z miąższu kokosa (wilgotność > 90 %) może potencjalnie obniżyć pH tych pasz. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 powinna uwzględniać fakt, że króliki uznaje się za zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność, zgodnie z art. 1 pkt 1 rozporządzenia Komisji (WE) nr 429/2008 3 . Na 169. posiedzeniu plenarnym panelu naukowego ds. dodatków i produktów lub substancji wykorzystywanych w paszach 4  panel stwierdził, że ponieważ Urząd uznał w opinii z dnia 23 marca 2023 r., iż Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 kwalifikuje się do podejścia opartego na uznanym domniemaniu bezpieczeństwa ("QPS"), dodatek ten uznaje się za bezpieczny dla konsumentów królików karmionych tym dodatkiem.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "regulatory kwasowości", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 kwietnia 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfika- Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda Gatunek lub Maksymalny Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności
cyjny dodatku

paszowego

analityczna kategoria zwierzęcia wiek jtk/kg materiału paszowego zezwolenia
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: regulatory kwasowości
1j002 Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 Skład dodatku

Preparat Lactiplantibacillus plantarum

DSM 11520 zawierający co najmniej

1,3 x 1010 jtk/g dodatku

Postać stała

Konie Psy

Koty Króliki

- 8,0 x 1010 - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i pre- miksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i pre- miksów należy podać następującą wskazówkę: "Stosuje się wyłącznie w:

- produktach otrzymywanych z owsa (wilgotność > 55 %),

- produktach otrzymywanych z korzenia marchwi (wilgotność ≥ 90 %),

- produktach otrzymywanych z miąższu kokosa (wilgotność

≥ 90 %).".

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

8 maja 2034 r.
Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520

Metoda analityczna (1)

Oznaczanie liczby Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 w dodatku paszowym:

- metoda posiewu powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze MRS (EN 15787)

Identyfikacja Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520:

- metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dziennik EFSA 2023; 21(4):7974.
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządze nia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/ 429/2021-03-27).
4 Protokół posiedzenia jest dostępny pod następującym adresem: https://www.efsa.europa.eu/en/events/169th-plenary-meeting-fee dap-panel.

Zmiany w prawie

Wolna Wigilia po raz pierwszy i nowe obowiązki dla firm, które wejdą… w Wigilię

W tym roku po raz pierwszy wszyscy pracownicy będą cieszyli się Wigilią jako dniem wolnym od pracy. Także w handlu. I choć z dnia wolnego skorzystają także pracodawcy, to akurat w ich przypadku Wigilia będzie dniem, kiedy zaczną obowiązywać przepisy zobowiązujące ich do stosowania w ogłoszeniach o pracę i np. w regulaminach pracy nazw stanowisk neutralnych pod względem płci.

Grażyna J. Leśniak 23.12.2025
Centralna e-Rejestracja: Start systemu od 1 stycznia 2026 r.

Od 1 stycznia 2026 r. zacznie obowiązywać ustawa wprowadzająca Centralną e-Rejestrację. Zakłada ona, że od przyszłego roku podmioty lecznicze obowiązkowo dołączą do systemu m.in. w zakresie umawiania wizyt u kardiologa oraz badań profilaktycznych. Planowany start rejestracji na wszystkie świadczenia planowany jest na 2029 r. Kolejne świadczenia i możliwości w zakresie zapisywania się do lekarzy specjalistów będą wchodzić w życie stopniowo.

Inga Stawicka 22.12.2025
Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.1104

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/1104 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików
Data aktu: 17/04/2024
Data ogłoszenia: 18/04/2024
Data wejścia w życie: 08/05/2024