(Jedynie tekst w języku niderlandzkim jest autentyczny)
(Dz.U.UE L z dnia 10 marca 2023 r.)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W dniu 27 stycznia 2017 r. przedsiębiorstwo Unilever Europe BV złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o unijne pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie "UL Hydrogen Peroxide Family 1", należącą do grupy produktowej 2 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Niemiec zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-MS029571-20.
(2) "UL Hydrogen Peroxide Family 1" zawiera nadtlenek wodoru jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupie produktowej 2.
(3) W dniu 20 grudnia 2021 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie i wnioski z oceny.
(4) W dniu 25 października 2021 r. właściwy organ oceniający umożliwił przedsiębiorstwu Unilever Europe BV przedstawienie pisemnych uwag do sprawozdania i wniosków z oceny, zgodnie z art. 44 ust. 1 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W dniu 23 listopada 2021 r. przedsiębiorstwo Unilever Europe BV przekazało swoje uwagi właściwemu organowi oceniającemu. W trakcie procesu formułowania przez Agencję opinii na temat wspomnianego sprawozdania z oceny zostało ono zaktualizowane przez właściwy organ oceniający, a w dniu 13 maja 2022 r. umożliwiono przedsiębiorstwu Unilever Europe BV przedstawienie uwag do zaktualizowanego sprawozdania z oceny i projektu opinii Agencji przed przyjęciem ostatecznej opinii przez działający w ramach Agencji Komitet ds. Produktów Biobójczych w dniu 15 czerwca 2022 r. Przedsiębiorstwo Unilever Europe BV nie przedstawiło przy tej okazji żadnych uwag.
(5) W dniu 5 lipca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię 2 na temat "UL Hydrogen Peroxide Family 1" zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(6) W opinii stwierdzono, że "UL Hydrogen Peroxide Family 1" jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ale nie spełnia warunków określonych w art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (iii), art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (iv) i art. 19 ust. 1 lit. d) tego rozporządzenia.
(7) Zgodnie z opinią Agencji stwierdzono niedopuszczalne ryzyko dla użytkowników profesjonalnych i nieprofesjonalnych wynikające z wtórnego narażenia przez drogi oddechowe, a środki mające na celu ograniczenie zidentyfikowanego ryzyka nie są dostępne ani nie mają zastosowania. Stwierdzono również niedopuszczalne zagrożenia dla takich elementów środowiska, jak osady i gleba, ze względu na obecność w produktach substancji potencjalnie niebezpiecznej uwodorniona amina łojowa PEG-2. W opinii Agencji wskazano również, że stwierdzono luki w danych w odniesieniu do niektórych punktów końcowych i nie można było stwierdzić właściwości fizycznych i chemicznych produktów oraz tego, czy można je uznać za dopuszczalne do celów właściwego wykorzystania i transportu produktu.
(8) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym nie należy udzielać pozwolenia unijnego na "UL Hydrogen Peroxide Family 1".
(9) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Sporządzono w Luksemburgu dnia 6 marca 2023 r.
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025
Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.
10.12.2025
Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.
05.12.2025
4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.
05.12.2025
Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.
04.12.2025
Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.
02.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2023.73.17 |
| Rodzaj: | Decyzja |
| Tytuł: | Decyzja wykonawcza 2023/548 nieudzielająca pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "UL Hydrogen Peroxide Family 1" zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012 Parlamentu Europejskiego i Rady |
| Data aktu: | 06/03/2023 |
| Data ogłoszenia: | 10/03/2023 |