Rozporządzenie wykonawcze 2023/2732 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu z mieszaniny Macleaya cordata jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego (posiadacz zezwolenia: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/2732
z dnia 7 grudnia 2023 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu z mieszaniny Macleaya cordata jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego (posiadacz zezwolenia: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu z mieszaniny Macleaya cordata jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu z mieszaniny Macleaya cordata jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu (z wyjątkiem ptaków nieśnych i hodowlanych), celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne".

(4) W opinii z 12 maja 2023 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat z mieszaniny Macleaya cordata jest bezpieczny dla kurcząt rzeźnych i innych gatunków drobiu rzeźnego oraz dla środowiska i wzbudza niewielkie obawy w odniesieniu do konsumentów. Nie można było wyciągnąć wniosków co do bezpieczeństwa preparatu z mieszaniny Macleaya cordata dla gatunków drobiu odchowywanego na nioski i utrzymywanego w celach hodowlanych ze względu na obawy związane z genotok- sycznością wynikającą z obecności w preparacie interkalatorów DNA sangwinaryna i chelerytryna. Urząd stwierdził również, że wykazano, iż preparat z mieszaniny Macleaya cordata działa drażniąco na oczy, ale nie działa drażniąco ani uczulająco na skórę, oraz że nie można wykluczyć, iż dodatek jest potencjalnie substancją działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że w proponowanych warunkach stosowania preparat z mieszaniny Macleaya cordata może skutecznie poprawić wydajność kurcząt rzeźnych. Wniosek ten rozszerzono na kurczęta odchowywane na kury nioski i utrzymywane w celach hodowlanych i ekstrapolowano na wszystkie gatunki drobiu rzeźnego, odchowywanego na nioski lub utrzymywanego w celach hodowlanych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) 19 czerwca 2023 r. wnioskodawca wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu z mieszaniny Macleaya cordata u gatunków drobiu odchowywanego na nioski i utrzymywanego w celach hodowlanych.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat z mieszaniny Macleaya cordata spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do wszystkich gatunków drobiu rzeźnego. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", zostaje dopuszczony jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich pań stwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 grudnia 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
ategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)
4d26 Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH Mieszanina

Macleaya cordata

Skład dodatku:

Preparat składający się z:

- wyciągu z Macleaya cordata (Willd.) R.

Br.: 0,5-1,2 %

- przetworzonych liści Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: 30-64 %.

O następujących stężeniach:

- sangwinaryna: > 0,4 % i < 0,7 % - chelerytryna: > 0,23 % i < 0,34 % - suma sangwinaryny, chelerytryny, protopiny i allokryptopiny: < 1,4 %.

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej:

Wyciąg z Macleaya cordata (Willd.) R. Br. i przetworzone liście Macleaya cordata (Willd.) R. Br., w tym:

- sangwinaryna (nr CAS 2447-54-3)

- chelerytryna (nr CAS 34316-15-9)

- protopina (nr CAS 130-86-9)

- allokryptopina (nr CAS 485-91-6)

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego - 45 150 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilności.

2. Zezwala się na mieszanie z innymi dodatkami, pod warunkiem że ilość sangwinaryny i chelerytryny dodawanych do materiału paszowego przez takie mieszanki jest niższa niż ilości wynikające ze stosowania pojedynczego dodatku przy maksymalnym lub zalecanym poziomie dla danego gatunku lub danej kategorii zwierząt.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można

wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnejdla dróg oddechowych i oczu.

28 grudnia 2033 r.
Metoda analityczna (1):

Do oznaczenia ilościowego

sangwinaryny (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym: wysokosprawna chromatografia cieczowa

w odwróconym układzie faz z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD).

Do oznaczenia ilościowego

sangwinaryny (znacznik fitochemiczny) w premiksach i mieszankach paszowych: wysokosprawna

chromatografia cieczowa

w odwróconym układzie faz sprzężona ze spektrometrią mas (HPLC-MS/MS).

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2023;21(6):8052.

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2023.2732

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2023/2732 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu z mieszaniny Macleaya cordata jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego (posiadacz zezwolenia: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
Data aktu: 07/12/2023
Data ogłoszenia: 08/12/2023
Data wejścia w życie: 28/12/2023