Rozporządzenie 2023/1536 zmieniające załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości nikotyny w określonych produktach oraz na ich powierzchni
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2023/1536z dnia 25 lipca 2023 r.zmieniające załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości nikotyny w określonych produktach oraz na ich powierzchni(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 14 ust. 1 lit. a), a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości ("NDP") nikotyny zostały określone w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(2) Obecny tymczasowy NDP nikotyny w herbatach wynoszący 0,6 mg/kg został obniżony rozporządzeniem Komisji (UE) 2023/377 2 do 0,5 mg/kg na podstawie danych z monitorowania, które wykazały, że taki niższy poziom jest możliwy do osiągnięcia. Poziom ten ma zostać dodatkowo obniżony do 0,4 mg/kg po dniu 22 lutego 2026 r., chyba że zostanie on zmieniony w świetle nowych informacji przedstawionych do dnia 30 czerwca 2025 r. Ponieważ Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził niedopuszczalne ryzyko dla konsumentów związane z obecnym NDP w odniesieniu do herbat 3 , w rozporządzeniu (UE) 2023/377 nie przewidziano ustaleń przejściowych w odniesieniu do herbat wyprodukowanych przed zmianą NDP.
(3) Urząd otrzymał od Irlandii nowe informacje wskazujące, że irlandzkie dane dotyczące spożycia, na podstawie których Urząd stwierdził niedopuszczalne ryzyko dla konsumentów wynikające z obecnego NDP nikotyny w herbatach, nie odzwierciedlały dokładnie narażenia irlandzkich dzieci i doprowadziłyby do przeszacowania ryzyka. Na podstawie tych nowych informacji Urząd przeprowadził nową ocenę ryzyka narażenia krótkotrwałego (ostrego) z dietą w odniesieniu do nikotyny w herbatach, bez uwzględnienia wcześniej analizowanych irlandzkich danych dotyczących spożycia, i stwierdził, że obecny NDP nikotyny w herbatach wynoszący 0,6 mg/kg jest bezpieczny dla konsumentów 4 . W związku z tym, aby umożliwić normalny obrót produktami, ich przetwarzanie i konsumpcję, należy przewidzieć ustalenie przejściowe dla herbat, które zostały wyprodukowane przed obniżeniem NDP nikotyny w herbatach do 0,5 mg/kg zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2023/377, ponieważ utrzymany jest wysoki poziom ochrony konsumentów.
(4) W odniesieniu do nikotyny w róży dzikiej, w przypadku której tymczasowy NDP został obniżony rozporządzeniem (UE) 2023/377 z 0,3 mg/kg do 0,2 mg/kg, Urząd potwierdził stwierdzone wcześniej niedopuszczalne ryzyko dla konsumentów wynikające z obecnego NDP wynoszącego 0,3 mg/kg. W związku z tym nie można dopuścić żadnego ustalenia przejściowego w odniesieniu do róży dzikiej, która została wyprodukowana przed obniżeniem NDP.
(5) W odniesieniu do nikotyny w przyprawach nasiennych i przyprawach owocowych tymczasowe NDP ustalono rozporządzeniem (UE) 2023/377 na poziomie 0,02 mg/kg do dnia 22 lutego 2030 r. w oczekiwaniu na przedłożenie i ocenę nowych danych i informacji dotyczących naturalnego występowania lub tworzenia się nikotyny w tych produktach. Komisja otrzymała nowe informacje od laboratoriów referencyjnych Unii Europejskiej, które wskazują, że granica oznaczalności (LOD) wynosząca 0,05 mg/kg może być bardziej odpowiednia dla przypraw nasiennych i przypraw owocowych. Należy zatem ustalić NDP dla tych produktów na poziomie granicy oznaczalności wynoszącym 0,05 mg/kg. Wspomniane NDP zostaną poddane przeglądowi, w ramach którego uwzględnione zostaną informacje dostępne do dnia 22 lutego 2030 r.
(6) W odniesieniu do nikotyny w cynamonie tymczasowy NDP ustalono rozporządzeniem (UE) 2023/377 na poziomie 0,07 mg/kg na podstawie połączonego zbioru danych dotyczących przypraw korowych, przypraw korzeniowych lub kłączowych, przypraw pączkowych, przypraw ze słupków kwiatowych i przypraw z osnówki nasiona. Niedawno Komisji przedłożono szczegółowe dane z monitorowania dotyczącego cynamonu, z których wynika, że w produkcie tym mogą występować pozostałości na poziomach wyższych niż tymczasowy NDP ustanowiony rozporządzeniem (UE) 2023/377. Na podstawie tych bardziej szczegółowych danych tymczasowy NDP należy ustalić na poziomie 0,2 mg/kg, co odpowiada 95. percentylowi wszystkich wyników próby. Wspomniany NDP zostanie poddany przeglądowi, w ramach którego uwzględnione zostaną dodatkowe dane z monitorowania dostępne do dnia 22 lutego 2030 r.
(7) Na podstawie odnośnych ocen ryzyka przeprowadzonych przez Urząd 5 oraz po uwzględnieniu czynników istotnych dla rozpatrywanej kwestii stwierdzono, że proponowane zmiany NDP spełniają wymogi art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(8) Ze względów technicznych zmiany NDP w odniesieniu do przypraw nasiennych, przypraw owocowych i cynamonu powinny mieć zastosowanie później niż zmiany zawarte w rozporządzeniu (UE) 2023/377, natomiast przepisy przejściowe dotyczące nowych NDP w odniesieniu do herbat określone w rozporządzeniu (UE) 2023/377 powinny mieć zastosowanie w tym samym czasie co rozporządzenie (UE) 2023/377, aby uniknąć luki w ustaleniu przejściowym.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.
(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 25 lipca 2023 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2023.187.6 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie 2023/1536 zmieniające załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości nikotyny w określonych produktach oraz na ich powierzchni |
| Data aktu: | 2023-07-25 |
| Data ogłoszenia: | 2023-07-26 |
| Data wejścia w życie: | 2023-09-14, 2023-09-15, 2023-08-15 |