Rozporządzenie 2023/1490 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2023/1490
z dnia 19 lipca 2023 r.
zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych 1 , w szczególności jego art. 15 ust. 1 i art. 15 ust. 2 akapit czwarty, a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 2  ustanowiono zharmonizowaną klasyfikację substancji jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), w oparciu o ocenę naukową Komitetu ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów. Substancje te sklasyfikowano jako substancje CMR kategorii 1 A, substancje CMR kategorii 1B lub substancje CMR kategorii 2, w zależności od poziomu dowodów wskazujących na ich właściwości CMR.

(2) W art. 15 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 zakazuje się stosowania w produktach kosmetycznych substancji sklasyfikowanych jako substancje CMR kategorii 1 A, 1B lub 2 w rozumieniu części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 ("substancje CMR"). Substancję CMR można jednak stosować w produktach kosmetycznych, jeżeli spełnione są warunki określone w art. 15 ust. 1 zdanie drugie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 lub art. 15 ust. 2 akapit drugi tego rozporządzenia.

(3) W celu jednolitego wdrożenia zakazu stosowania substancji CMR w obrębie rynku wewnętrznego, zapewnienia pewności prawa, w szczególności dla podmiotów gospodarczych i właściwych organów krajowych, a także w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi, wszystkie substancje CMR powinny zostać włączone do wykazu substancji zakazanych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz, w stosownych przypadkach, usunięte z wykazów substancji objętych ograniczeniami lub dozwolonych w załącznikach III-VI do tego rozporządzenia. W przypadku gdy spełnione są warunki określone w art. 15 ust. 1 zdanie drugie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 lub art. 15 ust. 2 akapit drugi tego rozporządzenia, należy odpowiednio zmienić wykazy substancji objętych ograniczeniami lub substancji dozwolonych w załącznikach III-VI do tego rozporządzenia.

(4) Niniejsze rozporządzenie obejmuje substancje sklasyfikowane jako substancje CMR na mocy rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/692 3  ("odnośne substancje"). Rozporządzenie delegowane (UE) 2022/692 będzie obowiązywać od dnia 1 grudnia 2023 r.

(5) W odniesieniu do odnośnych substancji nie złożono żadnego wniosku o stosowanie w produktach kosmetycznych w drodze wyjątku.

(6) Odnośne substancje nie są obecnie ani objęte ograniczeniami w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, ani nie są dozwolone w załącznikach IV, V lub VI do tego rozporządzenia.

(7) Substancja kwas 2-etyloheksanowy (nr CAS 149-57-5) jest obecnie wymieniona w pozycji 1024 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Sole tej substancji, które zostały sklasyfikowane jako substancje CMR [kategorii 1B] rozporządzeniem delegowanym (UE) 2022/692, nie są jednak objęte tą pozycją. Żadna z pozostałych odnośnych substancji nie jest obecnie wymieniona w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Substancje te należy zatem dodać do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, a sole substancji kwas 2-etyloheksanowy należy dodać do pozycji 1024 tego załącznika.

(8) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

(9) Zmiany w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 opierają się na klasyfikacjach odnośnych substancji jako substancji

CMR i powinny zatem obowiązywać od tego samego dnia co wspomniane klasyfikacje.

(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 grudnia 2023 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 19 lipca 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:
1)
pozycja 1024 otrzymuje brzmienie:
Numer referencyjny Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Nr CAS Numer WE
a b c d
"1024 Kwas 2-etyloheksanowy i jego sole z wyjątkiem wymienionych w innym miejscu w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 149-57-5/- 205-743-6/-"
2)
dodaje się pozycje w brzmieniu:
Numer referencyjny Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Nr CAS Numer WE
a b c d
"1695 Bromek amonu 12124-97-9 235-183-8
1696 Bis(2-etyloheksanian) dibutyliny 2781-10-4 220-481-2
1697 Di(octan) dibutyliny 1067-33-0 213-928-8
1698 Ditlenek telluru 7446-07-3 231-193-1
1699 Tetratlenek diboru i baru 13701-59-2 237-222-4
1700 2,2-dimetylopropan-1-ol, tribromo pochodna 3-bromo-2,2-bis(bromometylo)propan-1-ol 36483-57-5/

1522-92-5

253-057-0/-
1701 2,4,6-tri-tert-butylofenol 732-26-3 211-989-5
1702 4,4'-sulfonylodifenol; bisfenol S 80-09-1 201-250-5
1703 Benzofenon 119-61-9 204-337-6
1704 Chinoklamina (ISO); 2-amino- 3-chloronaftaleno-1,4-dion 2797-51-5 220-529-2
1705 kwas perfluoroheptanowy; kwas tridekafluoroheptanowy 375-85-9 206-798-9
1706 N-(izopropoksykarbonylo)-L-walilo-(3RS)- 3-(4-chlorofenylo)-p-alaninian metylu; walifenalat 283159-90-0 608-192-3
1707 Kwas 6-[C12-18-alkilo-(rozgałęziony, nienasycony)-2,5-dioksopirolidyn-1-ylo]heksanowy i sole tris(2-hydroksyetylo)amoniowe - 701-271-4
1708 Kwas 6-[(C10-C13)-alkilo-(rozgałęziony, nienasycony)-2,5-dioksopirolidyn-1-ylo]heksanowy 2156592-54-8 701-118-1
1709 Kwas 6-[(C12-18)-alkilo-(rozgałęziony, nienasycony)-2,5-dioksopirolidyn-1-ylo]heksanowy - 701-162-1
1710 Teofilina; 3,7-dihydro-1,3-dimetylo-1 H - puryno-2,6-dion 58-55-9 200-385-7
1711 2,4,6-triamino-1,3,5-triazyna; melamina 108-78-1 203-615-4
1712 Fluopikolid (ISO); 2,6-dichloro-N-[3-chloro-

5-(trifluorometylo)-2-pirydylometylo]benzamid

607-285-6 239110-15-7
1713 Triamid kwasu N-(2-nitrofenylo)fosforowego 874819-71-3 477-690-9
1714 N-(5-chloro-2-izopropylobenzylo)- N-cyklopropylo- 3-(difluorometylo)-5-fluoro-1-metylo-1 H-pirazolo- 4-karboksyamid; izoflucypram 1255734-28-1 811-438-4
1715 Masa reakcji 3-(difluorometylo)-1-metylo-N-

[(1 RS,4 SR,9 RS)-1,2,3,4-tetrahydro-

9-izopropylo-1,4-metanonaftalen-5-ylo]pirazolo-

4-karboksyamidu oraz 3-(difluorometylo)-1-metylo-N- [(1 RS,4 SR,9 SR)-1,2,3,4-tetrahydro-

9-izopropylo-1,4-metanonaftalen-5-ylo]pirazolo-

4-karboksyamidu [względna zawartość > 78 % izomerów syn < 15 % izomerów anti]; izopyrazam

881685-58-1 632-619-2
1716 Ekstrakt z margosy [z ziaren Azadirachta indica, ekstrahowany za pomocą wody, a następnie przetworzony za pomocą rozpuszczalników organicznych] 84696-25-3 283-644-7
1717 Kumen 98-82-8 202-704-5
1718 Diakrylan 2-etylo-2-[(1-oksoalilo)oksy] metylo]-1,3-propanodiylu; akrylan 2,2-bis (akryloksymetylo)butylu; triakrylan trimetylopropanu 15625-89-5 239-701-3
1719 2,2',2",2"',2""(etano-1,2-diylonitrylo)pentaoctan pentapotasu 7216-95-7 404-290-3
1720 N-karboksymetyloiminobis(etylenonitrylo)tetra(kwas octowy); kwas pentetynowy (INCI) 67-43-6 200-652-8
1721 (Karboksylatometylo)iminobis(etylenonitrylo) tetraoctan pentasodu Pentetanian pentasodu (INCI) 140-01-2 205-391-3
1722 Acetamipryd (ISO); (1E)- N -[(6-chloropirydyn-3-ylo) metylo]- N -cyjano-N-metyloetanoimidamid;

(E)-N 1-[(6-chloro-3-pirydylo)

metylo]- N 2-cyjano- N 1-metyloacetamidyna

135410-20-7/

160430-64-8

603-921-1/

682-791-8

1723 Pendimetalina (ISO);

N-(1-etylopropylo)-2,6-dinitro-3,4-ksyliden

40487-42-1 254-938-2
1724 Bentazon (ISO); 2,2-ditlenek

3-izopropylo-2,1,3-benzotiadiazin-4-onu

25057-89-0 246-585-8"
1 Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.
2 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
3 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/692 z dnia 16 lutego 2022 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo- technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 129 z 3.5.2022, s. 1).

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2023.183.7

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2023/1490 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość
Data aktu: 19/07/2023
Data ogłoszenia: 20/07/2023
Data wejścia w życie: 01/12/2023, 09/08/2023