Rozporządzenie 2023/1490 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2023/1490
z dnia 19 lipca 2023 r.
zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych 1 , w szczególności jego art. 15 ust. 1 i art. 15 ust. 2 akapit czwarty, a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 2  ustanowiono zharmonizowaną klasyfikację substancji jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), w oparciu o ocenę naukową Komitetu ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów. Substancje te sklasyfikowano jako substancje CMR kategorii 1 A, substancje CMR kategorii 1B lub substancje CMR kategorii 2, w zależności od poziomu dowodów wskazujących na ich właściwości CMR.

(2) W art. 15 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 zakazuje się stosowania w produktach kosmetycznych substancji sklasyfikowanych jako substancje CMR kategorii 1 A, 1B lub 2 w rozumieniu części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 ("substancje CMR"). Substancję CMR można jednak stosować w produktach kosmetycznych, jeżeli spełnione są warunki określone w art. 15 ust. 1 zdanie drugie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 lub art. 15 ust. 2 akapit drugi tego rozporządzenia.

(3) W celu jednolitego wdrożenia zakazu stosowania substancji CMR w obrębie rynku wewnętrznego, zapewnienia pewności prawa, w szczególności dla podmiotów gospodarczych i właściwych organów krajowych, a także w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi, wszystkie substancje CMR powinny zostać włączone do wykazu substancji zakazanych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz, w stosownych przypadkach, usunięte z wykazów substancji objętych ograniczeniami lub dozwolonych w załącznikach III-VI do tego rozporządzenia. W przypadku gdy spełnione są warunki określone w art. 15 ust. 1 zdanie drugie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 lub art. 15 ust. 2 akapit drugi tego rozporządzenia, należy odpowiednio zmienić wykazy substancji objętych ograniczeniami lub substancji dozwolonych w załącznikach III-VI do tego rozporządzenia.

(4) Niniejsze rozporządzenie obejmuje substancje sklasyfikowane jako substancje CMR na mocy rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/692 3  ("odnośne substancje"). Rozporządzenie delegowane (UE) 2022/692 będzie obowiązywać od dnia 1 grudnia 2023 r.

(5) W odniesieniu do odnośnych substancji nie złożono żadnego wniosku o stosowanie w produktach kosmetycznych w drodze wyjątku.

(6) Odnośne substancje nie są obecnie ani objęte ograniczeniami w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, ani nie są dozwolone w załącznikach IV, V lub VI do tego rozporządzenia.

(7) Substancja kwas 2-etyloheksanowy (nr CAS 149-57-5) jest obecnie wymieniona w pozycji 1024 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Sole tej substancji, które zostały sklasyfikowane jako substancje CMR [kategorii 1B] rozporządzeniem delegowanym (UE) 2022/692, nie są jednak objęte tą pozycją. Żadna z pozostałych odnośnych substancji nie jest obecnie wymieniona w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Substancje te należy zatem dodać do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, a sole substancji kwas 2-etyloheksanowy należy dodać do pozycji 1024 tego załącznika.

(8) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

(9) Zmiany w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 opierają się na klasyfikacjach odnośnych substancji jako substancji

CMR i powinny zatem obowiązywać od tego samego dnia co wspomniane klasyfikacje.

(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 grudnia 2023 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 19 lipca 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:
1)
pozycja 1024 otrzymuje brzmienie:
Numer referencyjny Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Nr CAS Numer WE
a b c d
"1024 Kwas 2-etyloheksanowy i jego sole z wyjątkiem wymienionych w innym miejscu w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 149-57-5/- 205-743-6/-"
2)
dodaje się pozycje w brzmieniu:
Numer referencyjny Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN Nr CAS Numer WE
a b c d
"1695 Bromek amonu 12124-97-9 235-183-8
1696 Bis(2-etyloheksanian) dibutyliny 2781-10-4 220-481-2
1697 Di(octan) dibutyliny 1067-33-0 213-928-8
1698 Ditlenek telluru 7446-07-3 231-193-1
1699 Tetratlenek diboru i baru 13701-59-2 237-222-4
1700 2,2-dimetylopropan-1-ol, tribromo pochodna 3-bromo-2,2-bis(bromometylo)propan-1-ol 36483-57-5/

1522-92-5

253-057-0/-
1701 2,4,6-tri-tert-butylofenol 732-26-3 211-989-5
1702 4,4'-sulfonylodifenol; bisfenol S 80-09-1 201-250-5
1703 Benzofenon 119-61-9 204-337-6
1704 Chinoklamina (ISO); 2-amino- 3-chloronaftaleno-1,4-dion 2797-51-5 220-529-2
1705 kwas perfluoroheptanowy; kwas tridekafluoroheptanowy 375-85-9 206-798-9
1706 N-(izopropoksykarbonylo)-L-walilo-(3RS)- 3-(4-chlorofenylo)-p-alaninian metylu; walifenalat 283159-90-0 608-192-3
1707 Kwas 6-[C12-18-alkilo-(rozgałęziony, nienasycony)-2,5-dioksopirolidyn-1-ylo]heksanowy i sole tris(2-hydroksyetylo)amoniowe - 701-271-4
1708 Kwas 6-[(C10-C13)-alkilo-(rozgałęziony, nienasycony)-2,5-dioksopirolidyn-1-ylo]heksanowy 2156592-54-8 701-118-1
1709 Kwas 6-[(C12-18)-alkilo-(rozgałęziony, nienasycony)-2,5-dioksopirolidyn-1-ylo]heksanowy - 701-162-1
1710 Teofilina; 3,7-dihydro-1,3-dimetylo-1 H - puryno-2,6-dion 58-55-9 200-385-7
1711 2,4,6-triamino-1,3,5-triazyna; melamina 108-78-1 203-615-4
1712 Fluopikolid (ISO); 2,6-dichloro-N-[3-chloro-

5-(trifluorometylo)-2-pirydylometylo]benzamid

607-285-6 239110-15-7
1713 Triamid kwasu N-(2-nitrofenylo)fosforowego 874819-71-3 477-690-9
1714 N-(5-chloro-2-izopropylobenzylo)- N-cyklopropylo- 3-(difluorometylo)-5-fluoro-1-metylo-1 H-pirazolo- 4-karboksyamid; izoflucypram 1255734-28-1 811-438-4
1715 Masa reakcji 3-(difluorometylo)-1-metylo-N-

[(1 RS,4 SR,9 RS)-1,2,3,4-tetrahydro-

9-izopropylo-1,4-metanonaftalen-5-ylo]pirazolo-

4-karboksyamidu oraz 3-(difluorometylo)-1-metylo-N- [(1 RS,4 SR,9 SR)-1,2,3,4-tetrahydro-

9-izopropylo-1,4-metanonaftalen-5-ylo]pirazolo-

4-karboksyamidu [względna zawartość > 78 % izomerów syn < 15 % izomerów anti]; izopyrazam

881685-58-1 632-619-2
1716 Ekstrakt z margosy [z ziaren Azadirachta indica, ekstrahowany za pomocą wody, a następnie przetworzony za pomocą rozpuszczalników organicznych] 84696-25-3 283-644-7
1717 Kumen 98-82-8 202-704-5
1718 Diakrylan 2-etylo-2-[(1-oksoalilo)oksy] metylo]-1,3-propanodiylu; akrylan 2,2-bis (akryloksymetylo)butylu; triakrylan trimetylopropanu 15625-89-5 239-701-3
1719 2,2',2",2"',2""(etano-1,2-diylonitrylo)pentaoctan pentapotasu 7216-95-7 404-290-3
1720 N-karboksymetyloiminobis(etylenonitrylo)tetra(kwas octowy); kwas pentetynowy (INCI) 67-43-6 200-652-8
1721 (Karboksylatometylo)iminobis(etylenonitrylo) tetraoctan pentasodu Pentetanian pentasodu (INCI) 140-01-2 205-391-3
1722 Acetamipryd (ISO); (1E)- N -[(6-chloropirydyn-3-ylo) metylo]- N -cyjano-N-metyloetanoimidamid;

(E)-N 1-[(6-chloro-3-pirydylo)

metylo]- N 2-cyjano- N 1-metyloacetamidyna

135410-20-7/

160430-64-8

603-921-1/

682-791-8

1723 Pendimetalina (ISO);

N-(1-etylopropylo)-2,6-dinitro-3,4-ksyliden

40487-42-1 254-938-2
1724 Bentazon (ISO); 2,2-ditlenek

3-izopropylo-2,1,3-benzotiadiazin-4-onu

25057-89-0 246-585-8"
1 Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.
2 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
3 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/692 z dnia 16 lutego 2022 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo- technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 129 z 3.5.2022, s. 1).

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2023.183.7

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2023/1490 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość
Data aktu: 19/07/2023
Data ogłoszenia: 20/07/2023
Data wejścia w życie: 01/12/2023, 09/08/2023