Rozporządzenie wykonawcze 2022/1453 dotyczące zezwolenia na stosowanie 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella pastoris (DSM 23036) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków ptaków i dla wszystkich świń oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 98/2012 (posiadacz zezwolenia Huvepharma EOOD)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/1453z dnia 1 września 2022 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella pastoris (DSM 23036) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków ptaków i dla wszystkich świń oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 98/2012 (posiadacz zezwolenia Huvepharma EOOD)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 98/2012 2 dopuszczono stosowanie 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella pastoris (DSM 23036) na okres dziesięciu lat w żywieniu kurcząt i indyków rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków utrzymywanych w celach hodowlanych, kur niosek, pozostałych gatunków ptaków rzeźnych lub odchowywanych na nioski, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników i macior.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 posiadacz tego zezwolenia złożył wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella pastoris (DSM 23036) jako dodatku paszowego dla kurcząt i indyków rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków utrzymywanych w celach hodowlanych, kur niosek, innych gatunków ptaków rzeźnych i nieśnych, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników i macior, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" oraz o nowe zastosowanie tego dodatku w odniesieniu do wszystkich gatunków ptaków i wszystkich świń. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 i art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 23 marca 2022 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że wnioskodawca przedstawił dane wykazujące zgodność dodatku z warunkami udzielenia zezwolenia. Urząd stwierdził ponadto, że dodatek jest bezpieczny dla zdrowia zwierząt, zdrowia konsumentów i środowiska oraz, że działa uczu- lająco na drogi oddechowe. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Urząd stwierdził również, że dodatek może być skuteczny u wszystkich gatunków ptaków i wszystkich świń.
(5) Ocena 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella pastoris (DSM 23036) dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(6) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella pastoris (DSM 23036) jako dodatku paszowego na warunkach określonych w załączniku do niniejszego rozporządzenia należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 98/2012.
(7) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian wprowadzonych niniejszym rozporządzeniem, należy przewidzieć okres przejściowy, w którym istniejące zapasy 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella pastoris (DSM 23036) mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do ich wyczerpania.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 1 września 2022 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2022.228.30 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2022/1453 dotyczące zezwolenia na stosowanie 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella pastoris (DSM 23036) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków ptaków i dla wszystkich świń oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 98/2012 (posiadacz zezwolenia Huvepharma EOOD) |
| Data aktu: | 2022-09-01 |
| Data ogłoszenia: | 2022-09-02 |
| Data wejścia w życie: | 2022-09-22 |