Rozporządzenie wykonawcze 2021/412 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/962 w odniesieniu do przeglądu zawieszenia zezwolenia na stosowanie etoksychiny jako dodatku paszowego

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/412
z dnia 8 marca 2021 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/962 w odniesieniu do przeglądu zawieszenia zezwolenia na stosowanie etoksychiny jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 13 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/962 2  zawieszono zezwolenie na stosowanie dodatku etoksy- china na podstawie opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") z dnia 21 października 2015 r. 3 , który stwierdził, że niemożliwe jest potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności tego dodatku ze względu zasadniczo na nieprzedłożenie danych przez wnioskodawcę w ramach procedury udzielania zezwoleń.

(2) Zezwolenie na stosowanie dodatku etoksychina zostało zawieszone do czasu przedłożenia i oceny danych uzupełniających, które wnioskodawca miał przedstawić zgodnie z harmonogramem zawierającym uszeregowane według ważności badania, które miały być prowadzone sukcesywnie. Zgodnie z tym harmonogramem wyniki ostatniego z tych badań miały być dostępne do lipca 2018 r.

(3) Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/962 środek zawieszający należało poddać przeglądowi najpóźniej do dnia 31 grudnia 2020 r., po dokonaniu należytej oceny wymaganych danych uzupełniających.

(4) Choć wnioskodawca przedłożył kolejne pakiety danych uzupełniających, wystąpiły poważne opóźnienia w generowaniu serii danych, w szczególności mających wykazać bezpieczeństwo dodatku etoksychina dla środowiska. Opóźnienia te były spowodowane między innymi koniecznością rozpoczęcia dalszych badań w celu spełnienia szczegółowych wymogów dotyczących danych, określonych w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 429/2008 4  oraz dostosowania się do związanych z nimi szczegółowych wytycznych Urzędu, a także trudnościami w znalezieniu odpowiednich laboratoriów lub ośrodków badawczych do prowadzenia niektórych badań.

(5) Ostatnie dane uzupełniające, dotyczące oceny ryzyka dla środowiska, wnioskodawca przedstawił we wrześniu 2020 r. Nie można wykluczyć, że z uwagi na wynik prowadzonej przez Urząd oceny tych danych uzupełniających wnioskodawca może zostać poproszony o dostarczenie dalszych informacji i danych.

(6) Dlatego należy przyznać Urzędowi wystarczająco dużo czasu na zakończenie procesu oceny wszystkich informacji i danych uzupełniających przedłożonych lub pozostających do przedłożenia przez wnioskodawcę w celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności dodatku etoksychina. Należy zatem odroczyć przegląd środka zawieszającego do czasu zakończenia procesu oceny. Nowe ramy czasowe przeglądu należy określić, uwzględniając szacunkowy maksymalny okres potrzebny do zakończenia oceny. W każdym przypadku środek zawieszający należy poddać przeglądowi, jeżeli w trakcie procesu oceny Urząd przyjmie niekorzystną opinię na temat bezpieczeństwa lub skuteczności dodatku etoksychina.

(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/962.

(8) Biorąc pod uwagę, że rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/962 ma zostać poddane przeglądowi najpóźniej do dnia 31 grudnia 2020 r., niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie w trybie pilnym, aby zminimalizować próżnię prawną.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/962

Art. 5. rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/962 otrzymuje brzmienie:

"Artykuł 5

Przegląd

Niniejsze rozporządzenie poddaje się przeglądowi najpóźniej do dnia 31 grudnia 2022 r. i w każdym przypadku po przyjęciu przez Urząd niekorzystnej opinii dotyczącej bezpieczeństwa i skuteczności dodatku etoksychina.".

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 8 marca 2021 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/962 z dnia 7 czerwca 2017 r. zawieszające zezwolenie na stosowanie etoksychiny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt i wszystkich kategorii (Dz.U. L 145 z 8.6.2017, s. 13).
3 Dziennik EFSA 2015; 13(11):4272.
4 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1).

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2021.81.30

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2021/412 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/962 w odniesieniu do przeglądu zawieszenia zezwolenia na stosowanie etoksychiny jako dodatku paszowego
Data aktu: 08/03/2021
Data ogłoszenia: 09/03/2021
Data wejścia w życie: 12/03/2021