Rozporządzenie wykonawcze 2021/1431 dotyczące zezwolenia na stosowanie muramidazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei DSM 32338 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia: Novozymes A/S)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/1431z dnia 1 września 2021 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie muramidazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei DSM 32338 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia: DNovozymes A/S) 1 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 2 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie muramidazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei DSM 32338. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie muramidazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei DSM 32338 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne".
(4) W opinii z dnia 27 stycznia 2021 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania muramidaza wytwarzana przez Trichoderma reesei DSM 32338 nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, bezpieczeństwa konsumentów ani środowiska. Urząd stwierdził, że dodatek należy uznać za substancję potencjalnie działającą uczulająco na drogi oddechowe i skórę oraz potencjalne działającą drażniąco na skórę i oczy. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników tego dodatku. Urząd stwierdził, że dodatek może być skuteczny jako dodatek zootechniczny u prosiąt odsadzonych od maciory. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował także sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) Ocena muramidazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei DSM 32338 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
| W imieniu Komisji | |
| Ursula VON DER LEYEN | |
| Przewodnicząca |
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2021.309.5 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2021/1431 dotyczące zezwolenia na stosowanie muramidazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei DSM 32338 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia: Novozymes A/S) |
| Data aktu: | 2021-09-01 |
| Data ogłoszenia: | 2021-09-02 |
| Data wejścia w życie: | 2021-09-22 |