Decyzja wykonawcza 2021/867 w sprawie norm zharmonizowanych dla zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/867

z dnia 28 maja 2021 r.

w sprawie norm zharmonizowanych dla zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/2012 z dnia 25 października 2012 r. w sprawie normalizacji europejskiej, zmieniające dyrektywy Rady 89/686/EWG i 93/15/EWG oraz dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/9/WE, 94/25/WE, 95/16/WE, 97/23/WE, 98/34/WE, 2004/22/WE, 2007/23/WE, 2009/23/WE i 2009/105/WE oraz uchylające decyzję Rady 87/95/EWG i decyzję Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1673/2006/WE ¹ , w szczególności jego art. 10 ust. 6,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z art. 13 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE ²  w przypadku zabawek spełniających całkowicie lub częściowo normy zharmonizowane, do których odniesienie opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, domniemywa się, że spełniają one wymagania objęte tymi normami lub ich częściami określone w art. 10 dyrektywy 2009/48/WE i w załączniku II do tej dyrektywy.

(2) W części III załącznika II do dyrektywy 2009/48/WE ustanowiono wymagania szczegółowe mające na celu zagwarantowanie, że podczas używania zabawek nie występuje ryzyko niekorzystnych skutków dla zdrowia ludzkiego związane z narażeniem na działanie substancji lub mieszanin chemicznych, z których zabawki się składają lub które zawierają. W części IV załącznika II do dyrektywy 2009/48/WE określono również szczegółowe wymogi mające na celu zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa zabawek w odniesieniu do zagrożeń związanych z elektrycznością.

(3) Pismem M/445 ³  z dnia 9 lipca 2009 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego (CEN) i Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego Elektrotechniki (CENELEC) z wnioskiem o opracowanie nowych (i dokonanie rewizji istniejących) norm zharmonizowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE.

(4) Na podstawie wniosku M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. CEN zrewidował normę zharmonizowaną EN 71-7:2014 +A2:2018 "Bezpieczeństwo zabawek - Część 7: Farby do malowania palcami - Wymagania i metody badań", do której odniesienie opublikowano w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2019/1728 ⁴ . Doprowadziło to do przyjęcia normy zharmonizowanej EN 71-7:2014+A3:2020.

(5) Norma zharmonizowana EN 71-7:2014+A3:2020 zawiera zaktualizowane odniesienie do mającego zastosowanie prawodawstwa Unii, jeśli chodzi o stosowanie szeregu barwników wymienionych tabelach A.1 i A.2 w załączniku A do tej normy, przy uwzględnieniu najnowszych specyfikacji i kryteriów czystości określonych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 ⁵ . W wykazie substancji konserwujących dopuszczonych do stosowania w farbach do malowania palcami, określonym w tabeli B.1 w załączniku B do normy zharmonizowanej EN 71-7:2014 +A3:2020, maksymalne dopuszczalne stężenie klimbazolu obniżono do 0,2 % zgodnie z najnowszymi opiniami naukowymi zawartymi w dodatku do opinii Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów ⁶ .

(6) Na podstawie wniosku M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. CEN zrewidował normę zharmonizowaną EN 71-12:2013 "Bezpieczeństwo zabawek - Część 12: N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe", do której odniesienie opublikowano w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2019/1728. Doprowadziło to do przyjęcia normy zharmonizowanej EN 71-12:2016.

(7) Norma zharmonizowana EN 71-12:2016 zawiera ulepszone metody badania dotyczące N-nitrozoamin i substancji N-nitrozowych zawartych w elastomerach, w szczególności w odniesieniu do zdolności wykrywania (często rakotwórczych) N-nitrozoamin nawet przy niskich poziomach, jak również praktyczne szczegóły dotyczące badań umożliwiające bardziej spójne stosowanie metody badania. Norma ta obejmuje również alternatywne sposoby pomiaru i identyfikacji wszelkich N-nitrozoamin potencjalnie obecnych w niektórych zabawkach. Ponadto rozszerzono zakres normy jeśli chodzi o materiały, które mają być poddawane badaniu, oraz czas trwania etapu migracji w przypadku elastomerów, który stanowi podstawowy element odnośnej metody badania dla tychże materiałów.

(8) Na podstawie wniosku M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. CENELEC dokonał przeglądu normy zharmonizowanej EN 62115:2005 "Zabawki elektryczne - Bezpieczeństwo użytkowania", do której odniesienie opublikowano w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2019/1728, wraz ze zmianami do tej normy. Doprowadziło to do przyjęcia normy zharmonizowanej EN IEC 62115:2020 oraz zmiany do tej normy (EN IEC 62115:2020/A11:2020).

(9) Zrewidowana norma EN IEC 62115:2020 oraz zmiana do tej normy (EN IEC 62115:2020/A11:2020) przewidują dodanie dodatkowych ostrzeżeń, aby zapewnić lepsze informowanie konsumentów o zagrożeniach związanych z połknięciem baterii monetowych. W normie tej zaktualizowano wymogi dotyczące możliwości dostępu do baterii monetowych i guzikowych, tak aby zapewnić wyższy poziom ochrony, jak również dodano nowe wymogi dotyczące zabawek podłączonych do urządzeń domowych, w tym komputerów, tak aby zapewnić ochronę użytkowników przed porażeniem elektrycznym. W normie tej zmodyfikowano ponadto kryteria dotyczące badań o ograniczonym zakresie, tak aby umożliwić stosowanie uproszczonych wymogów dla zabawek elektrycznych o niskim poborze mocy, jak również przewidziano dodatkowe wymogi dotyczące bezpieczeństwa diod elektroluminescencyjnych w zabawkach w celu zminimalizowania ryzyka uszkodzenia organów wzroku. Dodano także nowe wymogi w celu przeciwdziałania zagrożeniom związanym z używaniem zdalnie sterowanych pojazdów dla dzieci o napędzie elektrycznym. Określono w niej również rodzaje baterii, z których należy korzystać w badaniach zabawek elektrycznych oferowanych bez baterii, tak aby - ze względu na wzrost liczby dostępnych rodzajów baterii - polepszyć odtwarzalność badań. Wreszcie w przedmiotowej normie przewidziano kategoryzację ogólnych warunków badań, tak aby zapewnić, by warunki badania były odpowiednie dla każdego rodzaju zabawki i jej zasilania.

(10) Komisja wraz z CEN oceniła, czy norma zharmonizowana EN 71-7:2014+A3:2020 opracowana przez CEN jest zgodna z wnioskiem M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. Norma zharmonizowana EN 71-7:2014+A3:2020 spełnia założone wymagania określone w dyrektywie 2009/48/WE. Odniesienie do tej normy należy zatem opublikować w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

(11) Norma zharmonizowana EN 71-7:2014+A3:2020 zastępuje normę zharmonizowaną EN 71-7:2014+A2:2018. Odniesienie do tej normy należy zatem wycofać z Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej. Aby zapewnić producentom zabawek wystarczająco dużo czasu na dostosowanie swoich produktów do zrewidowanych specyfikacji w normie zharmonizowanej EN 71-7:2014+A3:2020, konieczne jest odroczenie wycofania odniesienia do normy zharmonizowanej EN 71-7:2014+A2:2018.

(12) Komisja wraz z CEN oceniła, czy norma zharmonizowana EN 71-12:2016 opracowana przez CEN jest zgodna z wnioskiem M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. Norma zharmonizowana EN 71-12:2016 spełnia założone wymagania określone w dyrektywie 2009/48/WE. Jednakże w lit. a) w tabeli 2 w normie zharmonizowanej EN 71-12:2016 wykroczono poza wymagania określone w pkt 8 części III załącznika II do tej dyrektywy, ustalając wartość graniczną dla N-nitrozoamin na poziomie 0,01 mg/kg (zamiast 0,05 mg/kg) oraz wartość graniczną substancji N-nitro- zowych na poziomie 0,1 mg/kg (zamiast 1 mg/kg). Z uwagi na fakt, że wartościami granicznymi, których należy przestrzegać, są wartości graniczne określone w dyrektywie 2009/48/WE, przy publikacji normy EN 71-12:2016 należy w tym względzie zamieścić stosowną informację.

(13) Norma zharmonizowana EN 71-12:2016 zastępuje normę zharmonizowaną EN 71-12:2013. Odniesienie do tej normy należy zatem wycofać z Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej. Aby zapewnić producentom zabawek wystarczająco dużo czasu na dostosowanie swoich produktów do zrewidowanych specyfikacji w normie zharmonizowanej EN 71-12:2016, konieczne jest odroczenie wycofania odniesienia do normy zharmonizowanej EN 71-12:2013.

(14) Komisja wraz z CENELEC oceniła, czy norma zharmonizowana EN IEC 62115:2020 oraz zmiana do niej (EN IEC 62115:2020/A11:2020) opracowane przez CENELEC są zgodne z wnioskiem M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. Normy zharmonizowane EN IEC 62115:2020 i EN IEC 62115:2020/A11:2020 spełniają założone wymagania przewidziane w dyrektywie 2009/48/WE. Odniesienia do tych norm należy zatem opublikować w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

(15) Norma zharmonizowana EN IEC 62115:2020 i zmiana do niej (EN IEC 62115:2020/A11:2020) zastępują normę zharmonizowaną EN 62115:2005 i zmiany do tej normy. Odniesienie do normy zharmonizowanej EN 62115:2005 i zmian do tej normy należy zatem wycofać z Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej. Aby zapewnić producentom zabawek wystarczająco dużo czasu na dostosowanie swoich produktów do zrewidowanych specyfikacji w normie zharmonizowanej EN IEC 62115:2020 i w zmianie do niej (EN IEC 62115:2020/A11:2020), konieczne jest odroczenie wycofania odniesienia do normy zharmonizowanej EN 62115:2005 i zmian do tej normy.

(16) Ze względów przejrzystości, racjonalności i uproszczenia pełny wykaz odniesień do norm zharmonizowanych opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE i spełniających założone wymagania należy opublikować w jednym akcie. Odniesienia do norm zharmonizowanych opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE są obecnie opublikowane w decyzji wykonawczej (UE) 2019/1728. W związku z tym decyzję (UE) 2019/1728 należy zastąpić nową decyzją.

(17) Zgodność z normą zharmonizowaną stanowi podstawę do domniemania zgodności z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami określonymi w unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym od dnia publikacji odniesienia do takiej normy w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsza decyzja powinna zatem wejść w życie w dniu jej opublikowania,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Niniejszym publikuje się w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej odniesienia do norm zharmonizowanych dotyczących zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE, wymienione w załączniku I do niniejszej decyzji.

Artykuł  2

Decyzja wykonawcza (UE) 2019/1728 traci moc.

Jednakże art. 1 decyzji wykonawczej (UE) 2019/1728 w dalszym ciągu stosuje się do odniesień do norm zharmonizowanych dotyczących zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE, wymienionych w załączniku II do niniejszej decyzji, do dat określonych w tym załączniku.

Artykuł  3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 28 maja 2021 r.

	W imieniu Komisji
	Ursula VON DER LEYEN
	Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Nr	Odniesienie do normy
1.	EN 71-1:2014+A1:2018 Bezpieczeństwo zabawek - Część 1: Właściwości mechaniczne i fizyczne
2.	EN 71-2:2011+A1:2014 Bezpieczeństwo zabawek - Część 2: Palność
3.	EN 71-3:2019 Bezpieczeństwo zabawek - Część 3: Migracja określonych pierwiastków
4.	EN 71-4:2013 Bezpieczeństwo zabawek - Część 4: Zestawy do wykonywania doświadczeń chemicznych i podobnych
5.	EN 71-5:2015 Bezpieczeństwo zabawek - Część 5: Zabawki chemiczne (zestawy) nieprzeznaczone do wykonywania doświadczeń chemicznych
6.	EN 71-7:2014+A3:2020 Bezpieczeństwo zabawek - Część 7: Farby do malowania palcami - Wymagania i metody badań
7.	EN 71-8:2018 Bezpieczeństwo zabawek - Część 8: Zabawki aktywizujące przeznaczone do użytku domowego
8.	EN 71-12:2016 Bezpieczeństwo zabawek - Część 12: N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe Uwaga: Wartości graniczne określone w lit. a) w tabeli 2 w pkt 4.2 normy EN 71-12:2016 "Bezpieczeństwo zabawek - Część 12: N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe" są niższe niż wartości graniczne, których należy przestrzegać, określone w pkt 8 części III załącznika II do dyrektywy 2009/48/WE. Konkretnie wartości te są następujące:
	Substancja	Norma EN 71-12:2016	Dyrektywa 2009/48/WE
	N-nitrozoaminy	0,01 mg/kg	0,05 mg/kg
	Substancje N-nitrozowe	0,1 mg/kg	1 mg/kg
9.	EN 71-13:2014 Bezpieczeństwo zabawek - Część 13: Zapachowe gry planszowe, zestawy kosmetyczne oraz gry smakowe
10.	EN 71-14:2018 Bezpieczeństwo zabawek - Część 14: Trampoliny do użytku domowego
11.	EN IEC 62115:2020 Zabawki elektryczne - Bezpieczeństwo użytkowania EN IEC 62115:2020/A11:2020

ZAŁĄCZNIK  II

Nr	Odniesienie do normy	Data wycofania
1.	EN 71-7:2014+A2:2018 Bezpieczeństwo zabawek - Część 7: Farby do malowania palcami - Wymagania i metody badań Uwaga: W odniesieniu do dozwolonej substancji konserwującej klimbazol (pozycja 22 w tabeli B.1 w załączniku B do tej normy) domniemanie zgodności ma zastosowanie do maksymalnego dopuszczalnego stężenia 0,2 % (a nie 0,5 %). Wynika to z "DODATKU do opinii w sprawie klimbazolu (P64) nr ref. SCCS/1506/13" Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS), który został przyjęty po publikacji normy przez CEN. https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/ consumer_safety/docs/sccs_o_212.pdf	28 listopada 2021 r.
2.	EN 71-12:2013 Bezpieczeństwo zabawek - Część 12: N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe	28 listopada 2021 r.
3.	EN 62115:2005 Zabawki elektryczne - Bezpieczeństwo użytkowania IEC 62115:2003 (Zmodyfikowana) + A1:2004 EN 62115:2005/A11:2012/AC:2013 EN 62115:2005/A11:2012 EN 62115:2005/A12:2015 EN 62115:2005/A2:2011/AC:2011 EN 62115:2005/A2:2011 IEC 62115:2003/A2:2010 (Zmodyfikowana)	21 lutego 2022 r.

1 Dz.U. L 316 z 14.11.2012, s. 12.

2 Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie bezpieczeństwa zabawek (Dz.U. L 170 z 30.6.2009, s. 1).

3 Wniosek M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. w sprawie zlecenia normalizacji dla CEN i CENELEC na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE zastępującej dyrektywę 88/378/EWG dotyczącą bezpieczeństwa zabawek.

4 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/1728 z dnia 15 października 2019 r. w sprawie norm zharmonizowanych dla zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE (Dz.U. L 263 z 16.10.2019, s. 32).

5 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).

6 Opinia w sprawie klimbazolu (P64), nr ref. SCCS/1506/13.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2021.190.96
• Rodzaj: Decyzja
• Tytuł: Decyzja wykonawcza 2021/867 w sprawie norm zharmonizowanych dla zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE
• Data aktu: 28/05/2021
• Data ogłoszenia: 31/05/2021
• Data wejścia w życie: 31/05/2021