Decyzja wykonawcza 2021/545 upoważniająca laboratoria w Brazylii, Chinach, Kambodży, Meksyku, Republice Południowej Afryki, Tunezji, Ukrainie i Zjednoczonym Królestwie do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/545
z dnia 26 marca 2021 r.
upoważniająca laboratoria w Brazylii, Chinach, Kambodży, Meksyku, Republice Południowej Afryki, Tunezji, Ukrainie i Zjednoczonym Królestwie do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych

(notyfikowana jako dokument nr C(2021) 1953)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 30 marca 2021 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając decyzję Rady 2000/258/WE z dnia 20 marca 2000 r. określającą specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie 1 , w szczególności jej art. 3 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Decyzją 2000/258/WE wyznaczono Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ("ANSES") w Nancy we Francji jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.

(2) Decyzja 2000/258/WE stanowi między innymi, że ANSES ma oceniać laboratoria w państwach trzecich ubiegające się o zgodę na przeprowadzanie testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.

(3) Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Instituto de Tecnologia do Paraná. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(4) Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie dwóch laboratoriów: TECSA laboratórios LTDA oraz Instituto Pasteur. W odniesieniu do tych laboratoriów ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(5) Właściwy organ Kambodży złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Pasteur Institute of Cambodia. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(6) Właściwy organ Chin złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(7) Właściwy organ Meksyku złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie laboratorium SADER/SENASICA. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(8) Właściwy organ Republiki Południowej Afryki złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie laboratorium Onderstepoort Veterinary Institute. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(9) Właściwy organ Tunezji złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Pasteur Institute of Tunis. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(10) Właściwy organ Ukrainy złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(11) Właściwy organ Zjednoczonego Królestwa złożył wniosek o zatwierdzenie laboratoriów APHA Weybridge oraz BioBest Laboratories Ltd. W odniesieniu do tych laboratoriów ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(12) Laboratoria te należy zatem upoważnić do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych.

(13) Zgodnie z Umową o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej, a w szczególności z art. 5 ust. 4 Protokołu w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej w związku z załącznikiem 2 do tego protokołu, upoważnienie dotyczące wniosku złożonego przez właściwy organ Zjednoczonego Królestwa nie uniemożliwia krajowemu laboratorium referencyjnemu znajdującemu się w państwie członkowskim pełnienia funkcji krajowego laboratorium referencyjnego w odniesieniu do Zjednoczonego Królestwa (Irlandii Północnej).

(14) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Zgodnie z art. 3 ust. 2 decyzji 2000/258/WE niniejszym upoważnia się następujące laboratoria do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych:

a)
Instituto de Tecnologia do Paraná

Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775

Curitiba 81350-010

Brazylia

b)
TECSA laboratórios LTDA

Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários

Belo Horizonte 30110-042

Brazylia

c)
Instituto Pasteur

Avenida Paulista, 393

Säo Paulo 01311000

Brazylia

d)
Pasteur Institute of Cambodia

Laboratory of virology

5 Monivong Boulevard

BP 983

12200 Phnom Penh

Kambodża

e)
Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs

Laboratory of animal quarantine

1208 Minsheng Road

Pudong district

Shanghai 200135

Chiny

f)
SADER/SENASICA

Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal México-Pachuca)

Tecámac de Felipe Villanueva

55740 Estado de México

Meksyk

g)
Onderstepoort Veterinary Institute

100 Old Soutpan Road

0110 Pretoria

Republika Południowej Afryki

h)
Pasteur Institute of Tunis Rabies laboratory

13 place Pasteur

BO 74

1002 Tunis Belvedere

Tunezja

i)
State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations

30, Donetska str.

03151 Kyiv

Ukraina

j)
APHA Weybridge

Virology Vl 1, Woodham Lane

New Haw, Addelestone

Surrey KT15 3NB Zjednoczone Królestwo

k)
BioBest Laboratories Ltd

6 Charles Darwin House

The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge

Penicuik

Zjednoczone Królestwo

Artykuł  2

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 marca 2021 r.
W imieniu Komisji
Stella KYRIAKIDES
Członek Komisji
1 Dz.U. L 79 z 30.3.2000, s. 40.

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2021.110.34

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2021/545 upoważniająca laboratoria w Brazylii, Chinach, Kambodży, Meksyku, Republice Południowej Afryki, Tunezji, Ukrainie i Zjednoczonym Królestwie do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych
Data aktu: 26/03/2021
Data ogłoszenia: 30/03/2021
Data wejścia w życie: 30/03/2021