Rozporządzenie wykonawcze 2021/505 dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej konserwanty

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/505

z dnia 23 marca 2021 r.

dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej "konserwanty"

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania i odmowy udzielenia takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG ² .

(2) Kwas ortofosforowy został dopuszczony dyrektywą 70/524/EWG bez ograniczeń czasowych jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Dodatek ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono do Komisji dwa wnioski o ponowną ocenę kwasu ortofosforowego.

(4) Pierwszy z tych wniosków dotyczył preparatu kwasu ortofosforowego (67-85,7 %) m/m (roztwór wodny). Preparat ten został dopuszczony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1055/2013 ³  na okres 10 lat jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt.

(5) Drugi wniosek dotyczył ponownej oceny kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "konserwanty". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(6) W opinii z dnia 17 marca 2020 r. ⁴  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że z uwagi na niewielką ilość danych przedstawionych w pierwotnej dokumentacji oraz brak odpowiedzi wnioskodawcy na kilka wniosków o dodatkowe informacje, z którym Urząd występował w okresie od dnia 22 lipca 2011 r. do dnia 3 marca 2020 r., Urząd nie był w stanie wydać opinii na temat bezpieczeństwa i skuteczności kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.

(7) Ponadto w dniu 8 maja 2020 r. Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przekazanie informacji na temat działań następczych w związku z przedmiotowym wnioskiem, ale nie otrzymała odpowiedzi.

(8) Zgodnie z art. 5 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wnioskodawca musi odpowiednio i w wystarczającym stopniu wykazać zgodnie ze środkami wykonawczymi ⁵  do rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, że dodatek spełnia warunki udzielenia zezwolenia określone w tym rozporządzeniu.

(9) Ponieważ wnioskodawca nie dostarczył wymaganych informacji ani danych umożliwiających Urzędowi ocenę bezpieczeństwa i skuteczności kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym, nie ustalono, czy w proponowanych warunkach stosowania dodatek nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt i ludzi ani dla środowiska naturalnego oraz czy ma co najmniej jedną z cech określonych w art. 5 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(10) Ocena kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nie są spełnione. W związku z tym należy odmówić udzielenia zezwolenia na stosowanie tego dodatku.

(11) W związku z powyższym kwas fosforowy 60 % na nośniku krzemionkowym, jako istniejący produkt w rozumieniu art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, jak również zawierająca go pasza, powinny zostać wycofane z obrotu. Należy jednak przewidzieć krótki okres na wycofanie z obrotu istniejących zapasów dodatku i jego premiksów oraz zawierającej je paszy, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe wywiązanie się z obowiązku wycofania.

(12) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Odmowa udzielenia zezwolenia

Odmawia się udzielenia zezwolenia na stosowanie kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym jako dodatku paszowego należącego do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "konserwanty".

Artykuł  2

Wycofanie z obrotu

1. Istniejące zapasy dodatku, o którym mowa w art. 1, i zawierających go premiksów wycofuje się z obrotu do dnia 13 października 2021 r.

2. Materiały paszowe i mieszanki paszowe przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, wyprodukowane z wykorzystaniem dodatku lub premiksów, o których mowa w ust. 1, przed dniem 13 października 2021 r. wycofuje się z obrotu do dnia 13 kwietnia 2022 r.

3. Materiały paszowe i mieszanki paszowe przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności, wyprodukowane z wykorzystaniem dodatku lub premiksów, o których mowa w ust. 1 przed dniem 13 października 2021 r. wycofuje się z obrotu do dnia 13 kwietnia 2023 r.

Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 marca 2021 r.

	W imieniu Komisji
	Ursula VON DER LEYEN
	Przewodnicząca

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1055/2013 z dnia 25 października 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu kwasu ortofosforowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 288 z 30.10.2013. s. 57).

4 Dziennik EFSA 2020;18(4):6064.

5 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2021.102.1
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2021/505 dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej konserwanty
• Data aktu: 23/03/2021
• Data ogłoszenia: 24/03/2021
• Data wejścia w życie: 13/04/2021