Decyzja wykonawcza 2020/433 dotycząca przedłużenia działania podjętego przez Szwedzką Agencję Chemikaliów, polegającego na pozwoleniu na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego Care Plus Mosquito Net zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2020/433
z dnia 12 marca 2020 r.
dotycząca przedłużenia działania podjętego przez Szwedzką Agencję Chemikaliów, polegającego na pozwoleniu na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego Care Plus Mosquito Net zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(notyfikowana jako dokument nr C(2020) 1342)

(Jedynie tekst w języku szwedzkim jest autentyczny)

(Dz.U.UE L z dnia 24 marca 2020 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 55 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 25 września 2019 r. Szwedzka Agencja Chemikaliów ("właściwy organ szwedzki") przyjęła, zgodnie z art. 55 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 528/2012, decyzję zezwalającą na udostępnianie na rynku i stosowanie do dnia 23 marca 2020 r. produktu biobójczego Care Plus Mosquito Net - moskitiery impregnowanej substancją czynną permetryna ("działanie"). Właściwy organ szwedzki poinformował Komisję i właściwe organy innych państw członkowskich o podjętym działaniu i jego uzasadnieniu, zgodnie z art. 55 ust. 1 akapit drugi tego rozporządzenia.

(2) Zgodnie z informacjami przekazanymi przez właściwy organ szwedzki działanie było konieczne w celu ochrony zdrowia publicznego. Stosowanie moskitiery impregnowanej permetryną ma na celu ochronę ludzi przed owadami żądlącymi i kąsającymi, a tym samym uniemożliwienie przenoszenia patogenów na ludzi przez owady będące wektorami chorób, co stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Zgodnie z warunkami określonymi w działaniu produkt może zostać udostępniony jedynie w punktach szczepień i tylko wraz z instrukcjami dotyczącymi właściwego użytkowania i bezpiecznego unieszkodliwiania a po upływie okresu obowiązywania odstępstwa adresat działania musi, na wniosek właściwego organu szwedzkiego, dostarczyć informacje na temat liczby moskitier rozprowadzonych do punktów szczepień.

(3) W dniu 26 listopada 2019 r. Komisja otrzymała od właściwego organu szwedzkiego uzasadniony wniosek o przedłużenie działania zgodnie z art. 55 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek złożono w związku z utrzymującymi się obawami, że zdrowie publiczne może być zagrożone przez choroby przenoszone przez wektory po dniu 23 marca 2020 r., a także kierując się argumentem, że produkt biobójczy Care Plus Mosquito Net ma kluczowe znaczenie dla powstrzymania zagrożenia stwarzanego przez choroby przenoszone przez wektory.

(4) Zgodnie z informacjami przekazanymi przez właściwy organ szwedzki alternatywne rozwiązania w zakresie zwalczania owadów będących wektorami chorób (np. stosowanie środków odstraszających owady, nieimpregnowanych moskitier) nie pozwalają na wystarczające zwalczanie tych owadów.

(5) Środki odstraszające owady nie mogą zapewnić ochrony całego ciała ludzkiego przez 24 godziny ze względu na ograniczenia dotyczące tego, ile razy na dobę można ich używać, oraz fakt, że nie powinny być stosowane na niektórych częściach ciała. Osoby z wrażliwą lub uszkodzoną skórą mogą doświadczać problemów przy stosowaniu środków odstraszających owady z powodu ich działania drażniącego. Ponadto istnieją ograniczenia w stosowaniu środków odstraszających owady w określonych grupach wiekowych, takich jak małe dzieci. Moskitiery niepoddane działaniu środka nie zapewniają pełnej ochrony przed owadami, ponieważ owady znajdujące się na moskitierze mogą zaatakować części ciała, do których mają dostęp przez moskitierę. Dostępność moskitier niepoddanych działaniu środka może również skutkować tym, że ludzie będą samodzielnie impregnować je produktami biobójczymi. Takie niekontrolowane i nieudokumentowane stosowanie może stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi i dla środowiska.

(6) Wniosek o udzielenie pozwolenia unijnego na produkt biobójczy Care Plus Mosquito Net przedłożono Europejskiej Agencji Chemikaliów i jest on obecnie oceniany, a właściwym organem oceniającym jest organ duński. Pozwolenie unijne na ten produkt biobójczy stanowiłoby trwałe rozwiązanie na przyszłość, w tym dla Szwecji, ale zanim będzie można udzielić pozwolenia, potrzeba jeszcze dużo czasu na ocenę wniosku.

(7) Należy w związku z tym zezwolić właściwemu organowi szwedzkiemu na przedłużenie działania na okres nieprze- kraczający 550 dni i pod pewnymi warunkami.

(8) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Szwedzka Agencja Chemikaliów może przedłużyć do dnia 25 września 2021 r. działanie polegające na pozwoleniu na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego Care Plus Mosquito Net w celu zapobieżenia przenoszeniu na ludzi patogenów przez owady będące wektorami chorób, pod warunkiem że Agencja zapewni, aby produkt ten był udostępniany i stosowany wyłącznie pod jej nadzorem.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja skierowana jest do Królestwa Szwecji.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 marca 2020 r.
W imieniu Komisji
Stella KYRIAKIDES
Członek Komisji
1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2020.88.8

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2020/433 dotycząca przedłużenia działania podjętego przez Szwedzką Agencję Chemikaliów, polegającego na pozwoleniu na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego Care Plus Mosquito Net zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Data aktu: 12/03/2020
Data ogłoszenia: 24/03/2020